Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Równoczesna neoadjuwantowa chemioterapia/terapia endokrynna w raku piersi HER2+

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Nathalie Johnson, Legacy Health System

Współbieżna terapia neoadiuwantowa chemo-/endokrynna w raku piersi HER2+

Standardowe podejście do leczenia hormonozależnego raka piersi HER2-dodatniego obejmuje chemioterapię i terapię celowaną przeciwko HER2, po której następuje terapia endokrynna i operacja.

Celem tego badania jest sprawdzenie, czy stosowanie terapii endokrynnej wraz z chemioterapią i terapią skierowaną przeciwko HER2 zwiększa odpowiedź pacjentów na leczenie w momencie operacji.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

30

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Stany Zjednoczone, 97030
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Stany Zjednoczone, 97210
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Kontakt:
      • Tualatin, Oregon, Stany Zjednoczone, 97062
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Meridian Park Medical Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Stany Zjednoczone, 98686
        • Rekrutacyjny
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Dorośli powyżej 18. roku życia z nowo rozpoznanym, wcześniej nieleczonym, HR+, HER2+ rakiem piersi (dodatni według lokalnych wytycznych)

    1. Terapia endokrynna dla obecnego raka piersi może zostać rozpoczęta w ciągu 28 dni przed rejestracją do badania i musi być zainicjowana przed C2 chemioterapii/terapii ukierunkowanej na HER2
    2. Wybór terapii endokrynnej zostanie określony przez lekarza prowadzącego i/lub rejestrującego
  2. Anatomiczny rak piersi w stadium IIA - IIIC planujący minimum 4 cykle TCHP
  3. Pacjenci muszą mieć podtyp Luminal A, Luminal B lub HER2 wzbogacony w badaniu MammaPrint/BluePrint wykonanym na początkowym biopsji

Kryteria wykluczenia:

  1. Dzieci poniżej 18. roku życia, kobiety w ciąży, więźniowie oraz dorośli z upośledzoną zdolnością podejmowania decyzji.
  2. Pacjenci z nowotworem innym niż rak piersi w ciągu ostatnich 2 lat
  3. Pacjenci z rakiem piersi w ciągu ostatnich 5 lat
  4. Pacjenci z nawrotowym rakiem piersi
  5. Pacjenci z rakiem piersi w stadium IV

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Jednoczesna terapia endokrynologiczna z chemioterapią i terapią ukierunkowaną na HER2
Lek: Jednoczesna terapia endokrynologiczna z chemioterapią i terapią skierowaną przeciwko HER2
Jednoczesna terapia endokrynologiczna z chemioterapią i terapią ukierunkowaną na HER2

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki pCR
Ramy czasowe: 21 miesięcy
W celu oszacowania wskaźników pCR u pacjentów otrzymujących neoadjuvantową chemioterapię w połączeniu z terapią ukierunkowaną na HER2 i jednoczesną terapią hormonalną, w porównaniu z dopasowanymi historycznymi grupami kontrolnymi, które otrzymywały jedynie neoadjuvantową chemioterapię i terapię ukierunkowaną na HER2, podzielonymi na podgrupy zgodnie z molekularnie określonymi podtypami luminalnymi a wzbogaconymi w HER2
21 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wyniki RCB
Ramy czasowe: 21 miesięcy
Aby porównać rozkład wyników RCB oraz wskaźników usunięcia węzłów chłonnych między dwiema grupami leczenia oraz w obrębie dwóch podtypów molekularnych.
21 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Legacy Health System

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 50876

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na HER-2-dodatni rak piersi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Guatemala

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj