Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Thérapie néoadjuvante chimio/hormonale concomitante dans le cancer du sein HER2+

27 avril 2026 mis à jour par: Nathalie Johnson, Legacy Health System

Chimiothérapie néoadjuvante et thérapie endocrinienne concomitantes dans le cancer du sein HER2+

L'approche habituelle pour traiter le cancer du sein positif aux récepteurs hormonaux et HER2 positif est la chimiothérapie et la thérapie ciblée HER2 suivies d'une thérapie endocrinienne et d'une chirurgie.

L'objectif de cette étude de recherche est de déterminer si la prise d'une thérapie endocrinienne avec la chimiothérapie et la thérapie dirigée contre HER2 augmente la réponse des patients au traitement au moment de la chirurgie.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

30

Phase

  • Phase 2

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, États-Unis, 97030
        • Recrutement
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Contact:
      • Portland, Oregon, États-Unis, 97210
        • Recrutement
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Contact:
      • Tualatin, Oregon, États-Unis, 97062
        • Recrutement
        • Legacy Meridian Park Medical Center
        • Contact:
    • Washington
      • Vancouver, Washington, États-Unis, 98686
        • Recrutement
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion :

  1. Adultes de plus de 18 ans atteints d'un cancer du sein HR+, HER2+ nouvellement diagnostiqué et non traité auparavant (positif selon les directives locales)

    1. Le traitement endocrinien pour le cancer du sein actuel peut être débuté dans les 28 jours précédant l'inscription à l'essai et doit être initié avant le cycle 2 de la chimiothérapie/thérapie ciblée anti-HER2
    2. Le choix du traitement endocrinien sera déterminé par le médecin traitant et/ou le médecin recruteur
  2. Cancer du sein de stade anatomique IIA à IIIC prévoyant un minimum de 4 cycles de TCHP
  3. Les patients doivent être de sous-type Luminal A, Luminal B ou enrichi en HER2 sur MammaPrint/BluePrint réalisé sur la biopsie initiale

Critères d'exclusion :

  1. Enfants de moins de 18 ans, femmes enceintes, prisonniers et adultes dont la capacité de décision est altérée.
  2. Patients atteints d'un cancer non mammaire au cours des 2 années précédentes
  3. Patients atteints d'un cancer du sein au cours des 5 années précédentes
  4. Patients atteints d'un cancer du sein récurrent
  5. Patients atteints d'un cancer du sein de stade IV

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Traitement endocrinien concomitant avec la chimiothérapie et le traitement dirigé contre HER2
Médicament: Traitement endocrinien concomitant avec la chimiothérapie et le traitement dirigé contre HER2
Thérapie endocrinienne concomitante avec la chimiothérapie et la thérapie dirigée contre HER2

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de pCR
Délai: 21 mois
Pour estimer les taux de pCR chez les patientes recevant une chimiothérapie néoadjuvante combinée à une thérapie ciblée anti-HER2 et une hormonothérapie concomitante, par rapport aux témoins historiques appariés ayant reçu une chimiothérapie néoadjuvante et une thérapie ciblée anti-HER2 seule, stratifiés selon les sous-types moléculaires Luminal versus enrichi en HER2
21 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Scores RCB
Délai: 21 mois
Pour comparer la distribution des scores RCB et les taux de clairance ganglionnaire entre les deux groupes de traitement et entre les deux sous-types moléculaires.
21 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Legacy Health System

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

27 avril 2026

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

26 mars 2026

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 mars 2026

Première publication (Réel)

2 avril 2026

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 mai 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 avril 2026

Dernière vérification

1 avril 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 50876

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Oui

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner