Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Samtidig neoadjuvant kemoterapi/endokrin terapi ved HER2+ brystkræft

27. april 2026 opdateret af: Nathalie Johnson, Legacy Health System

Samtidig neo-adjuvant kemoterapi/endokrin terapi ved HER2+ brystkræft

Den sædvanlige tilgang til behandling af hormonreceptor-positiv, HER2-positiv brystkræft er kemoterapi og HER2-målrettet terapi efterfulgt af endokrin terapi og kirurgi.

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om det at tage endokrin terapi sammen med kemoterapien og den HER2-målrettede terapi øger patienternes respons på behandlingen ved tidspunktet for kirurgien.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, Forenede Stater, 97030
        • Rekruttering
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • Kontakt:
      • Portland, Oregon, Forenede Stater, 97210
        • Rekruttering
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • Kontakt:
      • Tualatin, Oregon, Forenede Stater, 97062
        • Rekruttering
        • Legacy Meridian Park Medical Center
        • Kontakt:
    • Washington
      • Vancouver, Washington, Forenede Stater, 98686
        • Rekruttering
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Voksne over 18 år med nyopdaget, tidligere ubehandlet, HR+, HER2+ brystkræft (positiv ifølge lokale retningslinjer)

    1. Endokrin terapi for den aktuelle brystkræft kan påbegyndes inden for 28 dage før forsøgsindskrivning og skal være påbegyndt før C2 af kemoterapi/HER2-retteret terapi
    2. Valg af endokrin terapi vil blive bestemt af den behandlende og/eller indskrivende læge
  2. Anatomisk stadium IIA - IIIC brystkræft planlægger minimum 4 cyklusser af TCHP
  3. Patienter skal være Luminal A, Luminal B eller HER2-enriched undertype på MammaPrint/BluePrint udført på initial biopsi

Eksklusionskriterier:

  1. Børn under 18 år, gravide kvinder, fanger og voksne med nedsat beslutningsevne.
  2. Patienter med ikke-brystkræft inden for de foregående 2 år
  3. Patienter med brystkræft inden for de foregående 5 år
  4. Patienter med recidiverende brystkræft
  5. Patienter med stadium IV brystkræft

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Samtidig endokrin terapi med kemoterapien og HER2-retteret terapi
Medicin: Samtidig endokrin terapi med kemoterapien og HER2-retter terapi
Samtidig endokrin terapi med kemoterapien og HER2-retteret terapi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
pCR-­rater
Tidsramme: 21 måneder
At estimere raterne af pCR hos patienter, der modtager neoadjuvant kemoterapi kombineret med HER2-retteret terapi og samtidig endokrin terapi, sammenlignet med matchede historiske kontroller, der modtog neoadjuvant kemoterapi og HER2-retteret terapi alene, stratificeret efter molekylært bestemte Luminal versus HER2-enrige subtyper
21 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
RCB-scorer
Tidsramme: 21 måneder
For at sammenligne fordelingen af RCB-scorer og nodal clearance-rater mellem de to behandlingsgrupper og på tværs af de to molekylære undertyper.
21 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Legacy Health System

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

27. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 50876

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HER-2 positiv brystkræft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner