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HER2 양성 유방암에서의 동시 신보조 화학/내분비 요법

2026년 4월 27일 업데이트: Nathalie Johnson, Legacy Health System

호르몬 수용체 양성, HER2 양성 유방암에 대한 일반적인 치료 접근법은 항암 화학요법과 HER2 표적 치료 후 내분비 요법과 수술입니다.

이 연구의 목적은 항암 화학요법과 HER2 지향 치료와 함께 내분비 요법을 병용하는 것이 수술 시점에서 환자의 치료 반응을 증가시키는지 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

30

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Oregon
      • Gresham, Oregon, 미국, 97030
        • 모병
        • Legacy Mount Hood Medical Center
        • 연락하다:
      • Portland, Oregon, 미국, 97210
        • 모병
        • Legacy Good Samaritan Medical Center
        • 연락하다:
      • Tualatin, Oregon, 미국, 97062
        • 모병
        • Legacy Meridian Park Medical Center
        • 연락하다:
    • Washington
      • Vancouver, Washington, 미국, 98686
        • 모병
        • Legacy Salmon Creek Medical Center
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  1. 현지 지침에 따라 양성 판정을 받은, 새로 진단되고 이전에 치료받지 않은 HR+, HER2+ 유방암을 가진 18세 이상 성인

    1. 현재 유방암에 대한 내분비 치료는 시험 등록 28일 이내에 시작될 수 있으며, 화학요법/HER2 표적 치료의 C2 이전에 시작해야 함
    2. 내분비 치료의 선택은 치료 및/또는 등록 의사가 결정함
  2. 최소 4주기의 TCHP를 계획 중인 해부학적 IIA - IIIC기 유방암
  3. 초기 생검에서 수행된 MammaPrint/BluePrint에서 Luminal A, Luminal B 또는 HER2 풍부 아형이어야 함

제외 기준:

  1. 18세 미만 아동, 임산부, 수감자, 의사 결정 능력이 저하된 성인
  2. 이전 2년 이내에 비유방암이 있는 환자
  3. 이전 5년 이내에 유방암이 있는 환자
  4. 재발성 유방암 환자
  5. IV기 유방암 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 화학 요법 및 HER2 표적 치료와 함께 동시에 시행하는 내분비 요법
의약품: 화학요법 및 HER2 표적 치료와 동시에 시행하는 내분비요법
화학요법 및 HER2 표적 치료와 동시에 시행하는 내분비 치료

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
pCR 비율
기간: 21개월
HER2 지향 치료와 동시 내분비 치료를 병용한 신보조 화학요법을 받은 환자에서 pCR 비율을 추정하기 위해, 분자적으로 결정된 Luminal 대 HER2 enriched 아형으로 계층화하여, 신보조 화학요법과 HER2 지향 치료만 받은 대조군과 비교
21개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
RCB 점수
기간: 21개월
두 치료 그룹 간 및 두 분자 아형 간 RCB 점수 분포와 림프절 제거율을 비교하기 위함입니다.
21개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Legacy Health System

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 4월 27일

기본 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 26일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 26일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 5월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 50876

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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