Terapia Neoadjuvante Concorrente de Quimio/Endócrina em Cancro da Mama HER2+
27 de abril de 2026 atualizado por: Nathalie Johnson, Legacy Health System
Terapia Neoadjuvante Quimio/Endócrina Concorrente no Cancro da Mama HER2+
A abordagem habitual para o tratamento do cancro da mama com recetores hormonais positivos e HER2 positivo é a quimioterapia e a terapia direcionada ao HER2, seguida de terapia endócrina e cirurgia.
O objetivo deste Estudo de Investigação é verificar se a toma de terapia endócrina juntamente com a quimioterapia e a terapia direcionada ao HER2 aumenta a resposta dos doentes à terapia no momento da cirurgia.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
30
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Oregon
-
Gresham, Oregon, Estados Unidos, 97030
- Recrutamento
- Legacy Mount Hood Medical Center
-
Contato:
- Legacy Oncology Clinical Research
- Número de telefone: 503-13-8199
- E-mail: oncologyresearch@lhs.org
-
Portland, Oregon, Estados Unidos, 97210
- Recrutamento
- Legacy Good Samaritan Medical Center
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Contato:
- Legacy Oncology Research
- Número de telefone: 503-413-8199
- E-mail: oncologyresearch@lhs.org
-
Tualatin, Oregon, Estados Unidos, 97062
- Recrutamento
- Legacy Meridian Park Medical Center
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Contato:
- Legacy Oncology Clinical Research
- Número de telefone: 503-413-8199
- E-mail: oncologyresearch@lhs.org
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Washington
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Vancouver, Washington, Estados Unidos, 98686
- Recrutamento
- Legacy Salmon Creek Medical Center
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Contato:
- Legacy Oncology Clinical Research
- Número de telefone: 503-413-8199
- E-mail: oncologyresearch@lhs.org
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
Adultos com mais de 18 anos de idade com cancro da mama HR+, HER2+ recém-diagnosticado e previamente não tratado (positivo de acordo com as diretrizes locais)
- A terapia endócrina para o cancro da mama atual pode ser iniciada até 28 dias antes da inscrição no ensaio e deve ser iniciada antes do C2 da quimioterapia/terapia dirigida ao HER2
- A escolha da terapia endócrina será determinada pelo médico tratante e/ou de inscrição
- Cancro da mama em Estádio Anatómico IIA - IIIC que planeie um mínimo de 4 ciclos de TCHP
- Os doentes devem ser do subtipo Luminal A, Luminal B ou HER2 enriquecido no MammaPrint/BluePrint realizado na biópsia inicial
Critérios de Exclusão:
- Crianças com menos de 18 anos de idade, mulheres grávidas, prisioneiros e adultos com capacidade de decisão comprometida.
- Doentes com cancro não mamário nos 2 anos anteriores
- Doentes com cancro da mama nos 5 anos anteriores
- Doentes com cancro da mama recorrente
- Doentes com cancro da mama em estádio IV
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Terapia endócrina concomitante com a quimioterapia e terapia dirigida a HER2
|
Terapia endócrina concomitante com a quimioterapia e a terapia direcionada ao HER2
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxas de pCR
Prazo: 21 meses
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Para estimar as taxas de pCR em doentes que recebem quimioterapia neoadjuvante combinada com terapia dirigida ao HER2 e terapia endócrina concomitante, comparativamente com controlos históricos emparelhados que receberam apenas quimioterapia neoadjuvante e terapia dirigida ao HER2, estratificados por subtipos Luminal versus HER2 enriquecido determinados molecularmente
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21 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pontuações RCB
Prazo: 21 meses
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Para comparar a distribuição dos escores RCB e as taxas de limpeza nodal entre os dois grupos de tratamento e nos dois subtipos moleculares.
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21 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
27 de abril de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 50876
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .