高分辨率咽部测压 (HRPM) 生物反馈
2026年8月19日 更新者：NYU Langone Health
利用高分辨率咽部测压法（HRPM）评估生物反馈对健康年轻成人吞咽动作任务表现的影响
本研究旨在量化高分辨率咽部测压（HRPM）视觉生物反馈对吞咽康复的额外益处。
主要目标包括评估在有和没有HRPM视觉生物反馈的情况下，吞咽动作期间吞咽生物力学（压力产生、时间）的变化。
次要目标包括参与者对视觉生物反馈的态度以及与HRPM体验相关的看法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Sonja Molfenter
- 电话号码：212-992-7694
- 邮箱：Smm16@nyu.edu
研究联系人备份
- 姓名：Claire Crossman
- 邮箱：Cmc9512@nyu.edu
学习地点
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New York
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New York、New York、美国、10016
- 招聘中
- NYU Langone Health
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 参与者必须是独立居住的社区成人。
- 参与者年龄必须在18-40岁之间。
- 愿意同意并参与研究程序。
- 无吞咽困难报告，EAT-10评分＜3分可证明。
排除标准：
- 已知结构性或神经性吞咽困难原因（例如：中风、脑损伤或头/颈部癌症）。
- 近期或既往有吞咽治疗史；如适用，相关课程中熟悉吞咽操作（即言语语言病理学学生）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：使用与不使用高分辨率咽部测压生物反馈的吞咽操作
在启动吞咽方案并开启视频生物反馈前，参与者将先进行2分钟的适应期，此时导管已放置到位。
随后，参与者将完成吞咽动作，每次吞咽间隔20秒。
从导管放置到移除的整个过程预计持续约5-8分钟。
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吞咽项目将包括5次常规用力唾液吞咽（+/-视觉生物反馈）、5次用力唾液吞咽（+/-视觉生物反馈）、5次门德尔松手法吞咽（+/-视觉生物反馈）以及5次马萨科或舌固定手法吞咽（+/-视觉生物反馈）。
一种使用带有紧密排列传感器的导管进行诊断的工具，用于测量吞咽过程中咽部和食管上括约肌（UES）的压力和时间
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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通过高分辨率测压法（HRPM）在有视觉生物反馈和无视觉生物反馈条件下的咽部收缩积分（PhCI）变化（mmHg）
大体时间：基线（无HRPM），使用HRPM（最长2分钟）
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咽部收缩积分，即平均咽部收缩幅度、长度和持续时间的乘积。
低咽部收缩积分（< 100-150 mmHg·s·cm）：表示收缩功能减退或肌力减弱，而高咽部收缩积分（> 200-300+ mmHg·s·cm）：代表更强的收缩强度
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基线（无HRPM），使用HRPM（最长2分钟）
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通过高分辨率测压法（HRPM）在有和无视觉生物反馈情况下咽食管段（PES）开放持续时间（毫秒）的变化
大体时间：基线（无 HRPM），含 HRPM（最长 2 分钟）
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测量上食管括约肌（UES）开放持续时间（以毫秒为单位）。
短持续时间（<300ms）与上食管括约肌功能障碍、喉部抬升不足以及咽部收缩不良相关。
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基线（无 HRPM），含 HRPM（最长 2 分钟）
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通过HRPM进行视觉生物反馈与不通过HRPM进行视觉生物反馈时PES压力的变化
大体时间：基线（无HRPM），使用HRPM（最长2分钟）
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基线（无HRPM），使用HRPM（最长2分钟）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sonja Molfenter、NYU Langone Health
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月19日
初级完成 (估计的)
2027年2月1日
研究完成 (估计的)
2027年5月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月19日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他研究编号
- 25-01669
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
最终研究数据集中的去标识化参与者数据将在发表后立即根据合理请求共享，无截止日期，前提是请求研究者与NYU Langone Health签署数据使用协议。
此数据共享实例还需要单独的IRB审查以及NYU Langone数据共享策略委员会（DSSB）的审查。
请求应发送至：smm16@nyu.edu。
方案和统计分析计划将仅在联邦法规或支持奖项和协议要求时发布在Clinicaltrials.gov上。
IPD 共享时间框架
发布后立即生效。
无截止日期。
IPD 共享访问标准
提议使用数据的研究员在合理请求后将获得访问权限。
请求应发送至 smm16@nyu.edu。
为获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
此次数据共享实例还需要单独的机构审查委员会（IRB）审查以及纽约大学朗格尼医学中心数据共享与安全委员会（DSSB）的审查。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
是的
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