Biofeedback com Manometria Faríngea de Alta Resolução (HRPM)
19 de agosto de 2026 atualizado por: NYU Langone Health
Avaliação do Impacto do Biofeedback no Desempenho de Tarefas com Manobras de Deglutição em Jovens Adultos Saudáveis Utilizando Manometria Faríngea de Alta Resolução (HRPM)
O objetivo deste estudo é quantificar o benefício adicional do biofeedback visual da Manometria Faríngea de Alta Resolução (HRPM) para a reabilitação da deglutição.
Os objetivos principais incluem a avaliação das alterações na biomecânica da deglutição (geração de pressão, temporização) durante as manobras de deglutição com e sem biofeedback visual da HRPM.
O objetivo secundário inclui as atitudes dos participantes relacionadas com o biofeedback visual e a experiência da HRPM.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Sonja Molfenter
- Número de telefone: 212-992-7694
- E-mail: Smm16@nyu.edu
Estude backup de contato
- Nome: Claire Crossman
- E-mail: Cmc9512@nyu.edu
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- Recrutamento
- NYU Langone Health
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-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Os participantes devem ser adultos independentes que vivam na comunidade.
- Os participantes devem ter entre 18 e 40 anos de idade.
- Disposição para consentir e participar nos procedimentos do estudo.
- Sem relato de disfagia ou dificuldade em engolir, evidenciado por uma pontuação EAT-10 <3.
Critérios de Exclusão:
- Causas estruturais ou neurológicas conhecidas de disfagia (por exemplo, AVC, lesão cerebral ou cancro da cabeça/pescoço).
- Histórico recente ou remoto de terapia de deglutição; familiaridade com manobras de deglutição de cursos relevantes, conforme aplicável (ou seja, estudantes de patologia da fala e linguagem).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Maniobras de Deglutição com e sem Biofeedback HRPM
Os participantes passarão então por um período de aclimatação de 2 minutos com o cateter colocado antes de iniciar o protocolo de deglutição e ligar o biofeedback em vídeo.
Os participantes completarão então manobras de deglutição, com 20 segundos entre cada deglutição.
A duração do procedimento, desde a colocação do cateter até à sua remoção, será de aproximadamente 5 a 8 minutos.
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Os engolimentos incluirão 5 engolimentos de saliva com esforço regular (+/- biofeedback visual), 5 engolimentos de saliva com esforço adicional (+/- biofeedback visual), 5 engolimentos com manobra de Mendelsohn (+/- biofeedback visual) e 5 engolimentos com manobra de Masako ou de retenção da língua (+/- biofeedback visual).
Uma ferramenta de diagnóstico que utiliza um cateter com sensores espaçados de forma próxima para medir pressões e timings na faringe e no esfíncter esofágico superior (EES) durante a deglutição
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Alteração no integral contráctil faríngeo (PhCI) (mmHg) com e sem biofeedback visual via HRPM
Prazo: Baseline (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Integral contráctil faríngea, um produto da amplitude, comprimento e duração média da contração faríngea.
PhCI baixo (< 100-150 mmHg·s·cm): Indica hipocontractilidade ou fraqueza, enquanto PhCI alto (> 200-300+ mmHg·s·cm): Representa uma força de contração mais forte
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Baseline (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Alteração na duração da abertura do segmento faringoesofágico (PES) (ms) com e sem biofeedback visual via HRPM
Prazo: Linha de base (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Mede a duração da abertura do Esfíncter Esofágico Superior (UES) em milissegundos.
Duração Curta (<300ms) correlaciona-se com disfunção do esfíncter esofágico superior, elevação laríngea reduzida e fraca contração faríngea.
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Linha de base (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Alteração na pressão PES com biofeedback visual via HRPM com e sem biofeedback visual via HRPM
Prazo: Baseline (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Baseline (sem HRPM), com HRPM (até 2 minutos)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sonja Molfenter, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
19 de agosto de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de fevereiro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de maio de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de março de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
27 de março de 2026
Primeira postagem (Real)
2 de abril de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de agosto de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de agosto de 2026
Última verificação
1 de março de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 25-01669
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os dados anonimizados dos participantes do conjunto de dados de investigação final serão partilhados mediante pedido razoável imediatamente após a publicação, sem data de término, desde que o investigador solicitante execute um acordo de utilização de dados com a NYU Langone Health.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada pelo CEIC, bem como uma revisão pelo Conselho de Estratégia de Partilha de Dados (DSSB) da NYU Langone.
Os pedidos devem ser dirigidos para: smm16@nyu.edu.
O protocolo e o plano de análise estatística serão publicados no Clinicaltrials.gov
apenas conforme exigido pela regulamentação federal ou por prémios e acordos de apoio.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Imediatamente após a publicação.
Sem data de término.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O investigador que propôs a utilização dos dados terá acesso mediante pedido fundamentado.
Os pedidos devem ser dirigidos para smm16@nyu.edu.
Para obter acesso, os requerentes dos dados terão de assinar um acordo de acesso a dados.
Esta instância de partilha de dados também exigirá uma revisão separada do CEIC, bem como uma revisão do DSSB do NYU Langone.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .