Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Korkearesoluutioinen faryngeaalinen manometria (HRPM) biofeedback

keskiviikko 19. elokuuta 2026 päivittänyt: NYU Langone Health

Biofeedbackin vaikutuksen arviointi tehtäväsuorituksiin nielaisuliikkeillä terveillä nuorilla aikuisilla käyttäen korkearesoluutioista faryngaalista manometriaa (HRPM)

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on mitata visuaalisen biofeedbackin lisähyötyä korkearesoluutioisesta faryngaalimanometriasta (HRPM) nielemisen kuntoutuksessa.
Ensisijaiset tavoitteet sisältävät nielemisen biomekaniikan muutosten arvioinnin (paineen muodostuminen, ajoitus) nielemisliikkeiden aikana sekä HRPM-visuaalisen biofeedbackin kanssa että ilman sitä.
Toissijainen tavoite sisältää osallistujien asenteet liittyen visuaaliseen biofeedbackiin ja HRPM-kokemukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

50

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Sonja Molfenter
  • Puhelinnumero: 212-992-7694
  • Sähköposti: Smm16@nyu.edu

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • New York
      • New York, New York, Yhdysvallat, 10016
        • Rekrytointi
        • NYU Langone Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  1. Osallistujien on oltava itsenäisiä yhteisössä asuvia aikuisia.
  2. Osallistujien on oltava 18–40-vuotiaita.
  3. Halukkuus suostua ja osallistua tutkimusmenettelyihin.
  4. Ei raportoitua nielunvikaa tai nielemisvaikeutta, mikä osoitetaan EAT-10-pisteillä <3.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Tunnetut nielunvaikeuden rakenteelliset tai neurologiset syyt (esim. aivohalvaus, aivovamma tai pää/kaulan syöpä).
  2. Äskettäinen tai vanhempi historia nielemisterapiasta; tuttavuus nielemisliikkeistä asiaankuuluvista opintojaksoista tarvittaessa (eli puheterapeuttioppilaat).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Nielaisun manööverit HRPM-biopalauteen kanssa ja ilman
Osallistujat sopeutuvat sitten 2 minuutin ajan katetrin ollessa paikallaan ennen nielaisuprotokollan aloittamista ja videobiopalautteen käynnistämistä. Osallistujat suorittavat sitten nielaisuliikkeitä, joiden välillä on 20 sekuntia. Toimenpiteen kesto katetrin asettamisesta poistamiseen on noin 5–8 minuuttia.
Muut: Nielaisuliikkeet
Nielaisut sisältävät 5 normaalia sylkinielaisua (+/- visuaalinen biofeedback), 5 ponnistusnielaisua (+/- visuaalinen biofeedback), 5 mendelsohn-manööverin nielaisua (+/- visuaalinen biofeedback) ja 5 masakon tai kielenpidon nielaisua (+/- visuaalinen biofeedback).
Diagnostinen testi: Korkearesoluutioinen faryngeaalinen manometria (HRPM)
Diagnostinen työkalu, joka käyttää katetria lähekkäin sijoitetuilla antureilla faryngeaalisen ja yläisen ruokatorven sulkijan (UES) paineiden ja ajoituksen mittaamiseksi nielaistessa
Muut nimet:
  • Solar GI

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukurkun supistumisintegraalin (PhCI) muutos (mmHg) visuaalisen biofeedbackin kanssa ja ilman HRPM:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso (ilman HRPM), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)
Kurkkusäteen supistumisen integraali, tulos kurkkusäteen keskimääräisen supistumisamplitudin, pituuden ja keston tulosta. Matala PhCI (< 100-150 mmHg·s·cm): osoittaa alisupistuvuutta tai heikkoutta, kun taas korkea PhCI (> 200-300+ mmHg·s·cm): edustaa vahvempaa supistumisvoimaa
Perustaso (ilman HRPM), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)
Muutos kurkunpää-ruokatorvi segmentin (PES) avautumiskeston (ms) kanssa ja ilman visuaalista biofeedbackia HRPM:n kautta
Aikaikkuna: Perustaso (ilman HRPM:ää), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)
Mittaa yläruokatorniksen (UES) aukiolon kestoa millisekunteina. Lyhyt kesto (<300 ms) korreloi yläruokatorniksen toimintahäiriön, vähentyneen kurkunpään kohotuksen ja heikon nielun supistumisen kanssa.
Perustaso (ilman HRPM:ää), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)
PES-paineen muutos visuaalisella biofeedbackillä HRPM:n avulla sekä ilman visuaalista biofeedbackia HRPM:n avulla
Aikaikkuna: Perustaso (ilman HRPM), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)
Perustaso (ilman HRPM), HRPM:llä (enintään 2 minuuttia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

NYU Langone Health

Tutkijat

  • Päätutkija: Sonja Molfenter, NYU Langone Health

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. helmikuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. toukokuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 27. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 21. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 19. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 25-01669

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tunnistamaton osallistujatieto lopullisesta tutkimusaineistosta jaetaan kohtuullisen pyynnön perusteella julkaisun jälkeen välittömästi, ilman päättymispäivää, edellyttäen että pyynnön esittävä tutkija solmii tietojen käyttösopimuksen NYU Langone Healthin kanssa.
Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB:n tarkastuksen sekä NYU Langonen Data Sharing Strategy Boardin (DSSB) tarkastuksen.
Pyynnöt tulee ohjata osoitteeseen: smm16@nyu.edu.
Menettelytapa ja tilastoanalyysisuunnitelma julkaistaan Clinicaltrials.gov-sivustolla
vain liittovaltion säädösten tai tukipalkintojen ja sopimusten edellyttäminä.

IPD-jaon aikakehys

Välittömästi julkaisun jälkeen. Ei päättymispäivää.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Tutkija, joka ehdotti tietojen käyttöä, saa pääsyn niihin kohtuullisen pyynnön perusteella. Pyynnöt tulee osoittaa osoitteeseen smm16@nyu.edu. Pääsyn saamiseksi tietojen pyytäjien on allekirjoitettava tietojen käyttösopimus. Tämä tietojen jakamisen tapaus vaatii myös erillisen IRB-tarkastuksen sekä NYU Langonen DSSB:n tarkastuksen.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa