Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wysokorozdzielcza manometria gardłowa (HRPM) z biofeedbackiem

27 marca 2026 zaktualizowane przez: NYU Langone Health

Ocena wpływu biofeedbacku na wykonanie zadań z manewrami połykania u zdrowych młodych dorosłych z użyciem wysokorozdzielczej manometrii gardłowej (HRPM)

Celem tego badania jest określenie dodatkowych korzyści wizualnego biofeedbacku z wysokorozdzielczej manometrii gardłowej (HRPM) w rehabilitacji połykania. Główne cele obejmują ocenę zmian w biomechanice połykania (generowanie ciśnienia, czas) podczas manewrów połykania z wizualnym biofeedbackiem HRPM i bez niego. Cel dodatkowy obejmuje nastawienie uczestników związane z wizualnym biofeedbackiem oraz doświadczenie związane z HRPM.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Sonja Molfenter
  • Numer telefonu: 212-992-7694
  • E-mail: Smm16@nyu.edu

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New York
      • New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
        • NYU Langone Health

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Uczestnicy muszą być niezależnymi dorosłymi mieszkającymi w społeczności.
  2. Uczestnicy muszą mieć między 18 a 40 lat.
  3. Gotowość do wyrażenia zgody i udziału w procedurach badania.
  4. Brak zgłaszanej dysfagii lub trudności w połykaniu potwierdzone wynikiem EAT-10 <3.

Kryteria wykluczenia:

  1. Znane strukturalne lub neurologiczne przyczyny dysfagii (np. udar, uraz mózgu lub rak głowy/szyi).
  2. Niedawna lub odległa historia terapii połykania; znajomość manewrów połykania z odpowiednich kursów, jeśli ma to zastosowanie (tj. studenci logopedii).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Manewry połykania z biofeedbackiem HRPM i bez niego
Uczestnicy przejdą następnie 2-minutowy okres aklimatyzacji z założonym cewnikiem przed rozpoczęciem protokołu połykania i włączeniem wideo biofeedbacku. Uczestnicy wykonają następnie manewry połykania, z 20-sekundowymi przerwami między każdym połknięciem. Czas trwania procedury od założenia do usunięcia cewnika wyniesie około 5-8 minut.
Inny: Manewry połykania
Połykania będą obejmować 5 standardowych połykań śliny (z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez), 5 wzmożonych połykań śliny (z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez), 5 połykań z manewrem Mendelsohna (z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez) oraz 5 połykań z manewrem Masako lub przytrzymania języka (z wizualnym sprzężeniem zwrotnym lub bez).
Test diagnostyczny: Wysokorozdzielcza manometria gardłowa (HRPM)
Narzędzie diagnostyczne wykorzystujące cewnik z blisko rozmieszczonymi czujnikami do pomiaru ciśnienia i czasu w obrębie gardła oraz górnego zwieracza przełyku (UES) podczas połykania
Inne nazwy:
  • Solar GI

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana całki kurczliwości gardła (PhCI) (mmHg) z wizualnym biofeedbackiem za pośrednictwem HRPM i bez niego
Ramy czasowe: Linia bazowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)
Integralna kurczliwość gardła, iloczyn średniej amplitudy, długości i czasu trwania skurczu gardła. Niski PhCI (< 100-150 mmHg·s·cm): Wskazuje na hipokurczliwość lub osłabienie, podczas gdy wysoki PhCI (> 200-300+ mmHg·s·cm): Reprezentuje silniejszą siłę skurczu
Linia bazowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)
Zmiana czasu otwarcia segmentu gardłowo-przełykowego (PES) (ms) z wizualnym sprzężeniem zwrotnym i bez niego za pomocą HRPM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)
Mierzy czas otwarcia górnego zwieracza przełyku (UES) w milisekundach. Krótki czas (<300ms) koreluje z dysfunkcją górnego zwieracza przełyku, zmniejszonym uniesieniem krtani oraz słabą kurczliwością gardła.
Wartość wyjściowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)
Zmiana ciśnienia PES z wizualnym biofeedbackiem za pośrednictwem HRPM oraz bez wizualnego biofeedbacku za pośrednictwem HRPM
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)
Wartość wyjściowa (bez HRPM), z HRPM (do 2 minut)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

NYU Langone Health

Śledczy

  • Główny śledczy: Sonja Molfenter, NYU Langone Health

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 maja 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lutego 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 maja 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 25-01669

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zanonimizowane dane uczestników z ostatecznego zestawu danych badawczych będą udostępniane na uzasadnioną prośbę bezpośrednio po publikacji, bez daty zakończenia, pod warunkiem, że badacz składający wniosek podpisze umowę o wykorzystaniu danych z NYU Langone Health.
Ta instancja udostępniania danych będzie również wymagać odrębnej oceny przez komisję bioetyczną (IRB), a także oceny przez Radę Strategii Udostępniania Danych (DSSB) NYU Langone.
Wnioski należy kierować na adres: smm16@nyu.edu.
Protokół i plan analizy statystycznej zostaną opublikowane na Clinicaltrials.gov
tylko w wymaganym zakresie zgodnie z przepisami federalnymi lub wspierającymi nagrodami i umowami.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Natychmiast po publikacji. Brak daty zakończenia.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Badacz, który zaproponował wykorzystanie danych, otrzyma dostęp na uzasadnioną prośbę. Prośby należy kierować na adres smm16@nyu.edu. Aby uzyskać dostęp, wnioskodawcy danych będą musieli podpisać umowę o dostępie do danych. To udostępnienie danych będzie również wymagało osobnej oceny przez komisję bioetyczną (IRB), a także oceny przez DSSB NYU Langone.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Manewry połykania

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj