고해상도 인두 압력측정법 (HRPM) 바이오피드백
2026년 3월 27일 업데이트: NYU Langone Health
고해상도 인두 압력 측정법(HRPM)을 사용한 건강한 젊은 성인에서 삼킴 기동 시 생체 피드백이 과제 수행에 미치는 영향 평가
본 연구의 목적은 삼킴 재활을 위한 고해상도 인두 내압 측정법(HRPM)의 시각적 바이오피드백이 제공하는 추가적 이점을 정량화하는 것입니다.
주요 목표에는 HRPM 시각적 바이오피드백을 사용한 경우와 사용하지 않은 경우 삼킴 기동 중 삼킴 생체역학(압력 생성, 타이밍)의 변화를 평가하는 것이 포함됩니다.
부차적 목표에는 시각적 바이오피드백 및 HRPM 경험과 관련된 참가자 태도가 포함됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sonja Molfenter
- 전화번호: 212-992-7694
- 이메일: Smm16@nyu.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Claire Crossman
- 이메일: Cmc9512@nyu.edu
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 참가자는 독립적으로 지역사회에 거주하는 성인이어야 합니다.
- 참가자는 18-40세 사이여야 합니다.
- 연구 절차에 동의하고 참여할 의사가 있어야 합니다.
- EAT-10 점수 <3으로 증명된 삼킴 곤란 또는 삼킴 어려움을 보고하지 않아야 합니다.
제외 기준:
- 삼킴 곤란의 알려진 구조적 또는 신경학적 원인(예: 뇌졸중, 뇌손상, 또는 두경부 암).
- 최근 또는 과거의 삼킴 치료 병력; 해당되는 경우 관련 강좌(예: 언어병리학 학생)로부터 삼킴 기법에 대한 친숙함.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: HRPM 바이오피드백 유무에 따른 삼킴 조작
참가자는 삼킴 프로토콜을 시작하고 비디오 바이오피드백을 켜기 전에 카테터가 제자리에 있는 상태로 2분간의 적응 기간을 거치게 됩니다.
참가자는 각 삼킴 동작 사이에 20초 간격을 두고 삼킴 동작을 완료하게 됩니다.
카테터 배치부터 제거까지의 시술 기간은 약 5~8분 정도 소요될 것입니다.
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삼킴 검사는 5회의 정상 노력 타액 삼킴(시각적 바이오피드백 포함/제외), 5회의 노력성 타액 삼킴(시각적 바이오피드백 포함/제외), 5회의 멘델손 기법 삼킴(시각적 바이오피드백 포함/제외), 그리고 5회의 마사코 기법 또는 혀 고정 기법 삼킴(시각적 바이오피드백 포함/제외)을 포함합니다.
삼킴 시 인두 및 상부식도괄약근(UES) 내부의 압력과 타이밍을 측정하기 위해 밀집된 센서가 달린 카테터를 사용하는 진단 도구
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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HRPM을 통한 시각적 바이오피드백 유무에 따른 인두 수축적분(PhCI) (mmHg)의 변화
기간: 기준선 (HRPM 없음), HRPM 포함 (최대 2분)
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인두 수축 적분은 평균 인두 수축 진폭, 길이 및 지속 시간의 곱입니다.
낮은 PhCI (< 100-150 mmHg·s·cm): 저수축성 또는 약함을 나타내며 높은 PhCI (> 200-300+ mmHg·s·cm): 더 강한 수축 강도를 나타냅니다.
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기준선 (HRPM 없음), HRPM 포함 (최대 2분)
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HRPM을 통한 시각적 바이오피드백 적용 및 미적용 시 인두식도 분절(PES) 개방 지속 시간(ms)의 변화
기간: 기준선(HRPM 없음), HRPM 사용 시(최대 2분)
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상부 식도 괄약근(UES) 개방 지속 시간을 밀리초 단위로 측정합니다.
짧은 지속 시간(<300ms)은 상부 식도 괄약근 기능 장애, 후두 상승 감소 및 인두 수축 불량과 관련이 있습니다.
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기준선(HRPM 없음), HRPM 사용 시(최대 2분)
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HRPM을 통한 시각적 바이오피드백 유무에 따른 PES 압력 변화
기간: 기준선 (HRPM 없음), HRPM 포함 (최대 2분)
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기준선 (HRPM 없음), HRPM 포함 (최대 2분)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sonja Molfenter, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2026년 5월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 2월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 3월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 3월 27일
처음 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 2일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 25-01669
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
최종 연구 데이터 세트의 비식별화된 참가자 데이터는 요청 연구원이 NYU Langone Health와 데이터 사용 계약을 체결하는 조건으로, 출판 직후에 합리적인 요청에 따라 공유됩니다. 종료 날짜는 없습니다.
이 데이터 공유 인스턴스에는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 데이터 공유 전략 위원회(DSSB)의 심사도 필요합니다.
요청은 다음으로 보내주십시오: smm16@nyu.edu.
프로토콜과 통계 분석 계획은 연방 규정 또는 지원 보상 및 협정에서 요구하는 경우에만 Clinicaltrials.gov에 게시됩니다.
IPD 공유 기간
게재 직후.
종료일 없음.
IPD 공유 액세스 기준
데이터 사용을 제안한 연구자는 합리적인 요청 시 접근 권한이 부여됩니다.
요청은 smm16@nyu.edu로 보내주십시오.
접근을 얻기 위해서는 데이터 요청자가 데이터 접근 계약서에 서명해야 합니다.
이 데이터 공유 인스턴스는 별도의 IRB 심사와 NYU Langone의 DSSB 심사가 필요합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
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삼킴 기동에 대한 임상 시험
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Inha University Hospital모병