Biofeedback par manométrie pharyngée haute résolution (HRPM)
19 août 2026 mis à jour par: NYU Langone Health
Évaluation de l'Impact du Biofeedback sur la Performance des Tâches Avec des Manœuvres de Déglutition Chez les Jeunes Adultes en Bonne Santé Utilisant la Manométrie Pharyngée à Haute Résolution (HRPM)
L'objectif de cette étude est de quantifier le bénéfice supplémentaire du biofeedback visuel issu de la manométrie pharyngée haute résolution (HRPM) pour la rééducation de la déglutition.
Les objectifs principaux incluent l'évaluation des changements dans la biomécanique de la déglutition (génération de pression, chronologie) lors des manœuvres de déglutition avec et sans biofeedback visuel HRPM.
L'objectif secondaire inclut les attitudes des participants concernant le biofeedback visuel et l'expérience de la HRPM.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
50
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Sonja Molfenter
- Numéro de téléphone: 212-992-7694
- E-mail: Smm16@nyu.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Claire Crossman
- E-mail: Cmc9512@nyu.edu
Lieux d'étude
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New York
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New York, New York, États-Unis, 10016
- Recrutement
- NYU Langone Health
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- Les participants doivent être des adultes autonomes vivant dans la communauté.
- Les participants doivent avoir entre 18 et 40 ans.
- Volonté de consentir et de participer aux procédures de l'étude.
- Aucune dysphagie ou difficulté à avaler signalée, attestée par un score EAT-10 <3.
Critères d'exclusion :
- Causes structurelles ou neurologiques connues de dysphagie (par exemple, accident vasculaire cérébral, lésion cérébrale ou cancer de la tête/du cou).
- Antécédents récents ou anciens de thérapie de la déglutition ; familiarité avec les manœuvres de déglutition issues de cours pertinents, le cas échéant (c'est-à-dire, étudiants en orthophonie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Manoeuvres de déglutition avec et sans biofeedback HRPM
Les participants subiront ensuite une période d'acclimatation de 2 minutes avec le cathéter en place avant de commencer le protocole de déglutition et d'activer la rétroaction vidéo.
Les participants effectueront ensuite des manœuvres de déglutition, avec un intervalle de 20 secondes entre chaque déglutition.
La durée totale de la procédure, du placement du cathéter à son retrait, sera d'environ 5 à 8 minutes.
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Les déglutitions comprendront 5 déglutitions de salive à effort normal (+/- biofeedback visuel), 5 déglutitions de salive à effort soutenu (+/- biofeedback visuel), 5 déglutitions avec manœuvre de Mendelsohn (+/- biofeedback visuel) et 5 déglutitions avec manœuvre de Masako ou maintien de la langue (+/- biofeedback visuel).
Un outil de diagnostic utilisant un cathéter équipé de capteurs rapprochés pour mesurer les pressions et la chronologie au sein du pharynx et du sphincter œsophagien supérieur (SŒS) pendant la déglutition
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Modification de l'intégrale contractile pharyngée (PhCI) (mmHg) avec et sans biofeedback visuel via HRPM
Délai: Baseline (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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L'intégrale contractile pharyngée, un produit de l'amplitude, de la longueur et de la durée moyennes de la contraction pharyngée.
PhCI basse (< 100-150 mmHg·s·cm) : Indique une hypocontractilité ou une faiblesse, tandis qu'une PhCI élevée (> 200-300+ mmHg·s·cm) : Représente une force de contraction plus importante
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Baseline (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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Changement de la durée d'ouverture du segment pharyngo-œsophagien (PES) (ms) avec et sans biofeedback visuel via HRPM
Délai: Baseline (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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Mesure la durée d'ouverture du sphincter œsophagien supérieur (SOS) en millisecondes.
Une durée courte (<300 ms) est corrélée à un dysfonctionnement du sphincter œsophagien supérieur, une élévation laryngée réduite et une mauvaise contraction pharyngée.
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Baseline (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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Modification de la pression du PES avec biofeedback visuel via HRPM avec et sans biofeedback visuel via HRPM
Délai: Ligne de base (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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Ligne de base (sans HRPM), avec HRPM (jusqu'à 2 minutes)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Sonja Molfenter, NYU Langone Health
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
19 août 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 février 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 mai 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
27 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
27 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
21 août 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 août 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 25-01669
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les données des participants anonymisées issues du jeu de données de recherche final seront partagées sur demande raisonnable immédiatement après la publication, sans date de fin, à condition que le chercheur demandeur signe un accord d'utilisation des données avec NYU Langone Health.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct par le comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen par le Conseil de stratégie de partage des données (DSSB) de NYU Langone.
Les demandes doivent être adressées à : smm16@nyu.edu.
Le protocole et le plan d'analyse statistique seront publiés sur Clinicaltrials.gov
uniquement comme l'exigent la réglementation fédérale ou les subventions et accords de soutien.
Délai de partage IPD
Immédiatement après la publication.
Aucune date de fin.
Critères d'accès au partage IPD
L'investigateur qui a proposé d'utiliser les données aura accès sur demande raisonnable.
Les demandes doivent être adressées à smm16@nyu.edu.
Pour obtenir l'accès, les demandeurs de données devront signer un accord d'accès aux données.
Cette instance de partage de données nécessitera également un examen distinct du comité d'éthique (IRB) ainsi qu'un examen du DSSB de NYU Langone.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Oui
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .