持续肠内喂养直至气管切开及误吸风险
2026年3月31日 更新者：Ilkay Ceylan、Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital
气管切开术前持续肠内营养对吸入性肺炎风险及临床结局的影响：一项前瞻性观察研究
这项前瞻性观察研究评估了在择期经皮气管切开术的机械通气重症监护病房患者中，持续肠内喂养直至气管切开术是否会影响吸入性肺炎风险和早期临床结局。
患者根据常规ICU实践进行管理，并分为两组进行观察：一组在气管切开术前准备期间持续肠内喂养，另一组在手术前进行常规6-8小时禁食。
主要结局指标是气管切开术后72小时内吸入性肺炎的发生率。
次要结局指标包括呼吸参数、动脉血气值、手术相关并发症、住院时间和死亡率。
该研究旨在确定气管切开术前常规禁食是否提供额外的临床益处，或者维持营养连续性是否可能是危重患者的安全替代方案。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性研究在布尔萨高等专科培训与研究医院的重症监护室进行，旨在评估机械通气患者在择期床边经皮气管切开术前肠内营养管理的临床影响。 在常规临床实践中，由于担心误吸风险，气管切开前肠内喂养通常会中断数小时；然而，支持这种方法的证据有限。
在本研究中，患者根据现有机构实践进行管理，并根据肠内营养管理策略分为两组观察：持续肠内喂养至气管切开准备，或在手术前6-8小时停止喂养。 未进行随机化或干预分配。
主要目标是评估术后早期误吸性肺炎的发生率。 次要结局包括呼吸参数、动脉血气测量值、手术相关并发症、重症监护室和医院的住院时间以及死亡率。
通过比较这两种常用方法，本研究旨在确定常规术前禁食是否提供额外的临床益处，或者在危重患者中维持肠内营养至气管切开是否是一种安全可行的替代方案。 研究结果可能有助于优化围手术期营养策略，并减少重症监护实践中不必要的肠内喂养中断。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
91
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Bursa
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Bursa、Bursa、土耳其（türkiye）、16310
- Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群包括布尔萨高等专科培训与研究医院重症监护病房收治的成年（≥18岁）机械通气患者，这些患者计划接受择期床边经皮气管切开术。
患者根据重症监护病房常规肠内营养实践进行管理，包括持续肠内喂养直至气管切开术前准备的患者，以及采用传统术前禁食的患者。
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 重症监护病房内机械通气患者
- 接受肠内营养
- 计划进行择期经皮气管切开术
- 基线时无放射学确认的活动性肺炎
- 未诊断急性呼吸窘迫综合征（ARDS）
气管切开时无呼吸机相关性肺炎
- 排除标准：
1-) 入住ICU后早期死亡 2-) 无法接受肠内营养（例如：回肠造口术、结肠造口术、严重胃肠道疾病） 3-) 临床显著的胃不耐受（持续性呕吐、腹胀、喂养不耐受） 4-) 需要正性肌力支持的血液动力学不稳定 5-) 患者或法定代表拒绝参与 6-) 术前1-6小时内肠内营养中断 7-) 临床数据缺失或不完整
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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第1组：持续肠内喂养
根据重症监护病房的标准临床实践，持续进行肠内营养而不常规中断直至气管切开准备的患者。
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根据ICU常规操作，持续进行肠内营养，直至气管切开准备前不进行常规中断。
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第2组：空腹
根据常规术前禁食实践，气管切开术前6-8小时停止肠内营养的患者。
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根据常规术前禁食实践，气管切开术前6-8小时停止肠内营养。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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吸入性肺炎发生率
大体时间：气管切开术后72小时内
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经皮气管切开术后72小时内发生吸入性肺炎，根据临床、影像学和实验室检查结果定义。
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气管切开术后72小时内
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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吸入氧浓度分数（FiO₂）
大体时间：气管切开术后24小时内
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经皮气管切开术后早期阶段测量的吸入氧浓度（FiO₂）。
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气管切开术后24小时内
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动脉血氧分压（PaO₂）
大体时间：气管切开术后24小时内
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经皮气管切开术后早期测量PaO₂。
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气管切开术后24小时内
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手术相关并发症
大体时间：手术过程中及气管切开术后72小时内
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经皮气管切开术相关并发症的发生情况，包括操作相关出血、低血压、血氧饱和度下降、皮下气肿、气胸或导管相关并发症。
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手术过程中及气管切开术后72小时内
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重症监护病房住院时间
大体时间：从入住ICU至ICU出院，评估时间最长为60天
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重症监护病房住院时长，以从入住ICU至转出ICU或死亡的天数计算。
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从入住ICU至ICU出院，评估时间最长为60天
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重症监护病房死亡率
大体时间：从入住ICU至ICU出院，评估时间最长60天
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死亡发生在重症监护室住院期间。
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从入住ICU至ICU出院，评估时间最长60天
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乳酸
大体时间：气管切开术后基线至24小时
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气管切开术后24小时内测量的动脉乳酸水平变化。
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气管切开术后基线至24小时
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住院时长
大体时间：从入院至出院或死亡，以出院为终点
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住院时长，以从入院到出院或死亡的天数计算。
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从入院至出院或死亡，以出院为终点
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医院死亡率
大体时间：从入院至出院或死亡
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死亡发生在本次住院期间。
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从入院至出院或死亡
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年12月16日
初级完成 (实际的)
2023年12月1日
研究完成 (实际的)
2024年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月21日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月31日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月31日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
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