Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Непрерывное энтеральное питание до трахеостомии и риск аспирации

31 марта 2026 г. обновлено: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Влияние непрерывного энтерального питания до трахеостомии на риск аспирационной пневмонии и клинические исходы: проспективное обсервационное исследование

Это проспективное обсервационное исследование оценивает, влияет ли продолжение энтерального питания до трахеостомии на риск аспирационной пневмонии и ранние клинические исходы у пациентов отделения интенсивной терапии, находящихся на искусственной вентиляции легких и проходящих плановую чрескожную трахеостомию. Пациенты велись в соответствии с обычной практикой ОИТ и наблюдались в двух группах: те, кто продолжал энтеральное питание до подготовки к трахеостомии, и те, кто проходил традиционное 6-8-часовое голодание перед процедурой. Первичным исходом является частота возникновения аспирационной пневмонии в течение 72 часов после трахеостомии. Вторичные исходы включают респираторные параметры, показатели газового состава артериальной крови, осложнения, связанные с процедурой, длительность пребывания в стационаре и смертность. Цель исследования — определить, обеспечивает ли рутинное голодание перед трахеостомией дополнительную клиническую пользу или поддержание непрерывности питания может быть безопасной альтернативой у критически больных пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное наблюдательное исследование было проведено в отделениях интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Бурса Юксек Ихтисас для оценки клинического влияния управления энтеральным питанием перед плановой чрескожной трахеостомией у постели у пациентов на искусственной вентиляции легких. В рутинной клинической практике энтеральное питание часто прерывается за несколько часов до трахеостомии из-за опасений по поводу риска аспирации; однако доказательства, подтверждающие этот подход, ограничены.

В этом исследовании пациенты велись в соответствии с существующими институциональными практиками и наблюдались в двух группах на основе стратегии управления энтеральным питанием: продолжение энтерального питания до подготовки к трахеостомии или прекращение питания за 6-8 часов до процедуры. Рандомизация или назначение вмешательства не проводились.

Основная цель - оценить частоту аспирационной пневмонии в ранний послеоперационный период. Вторичные исходы включают респираторные параметры, измерения газов артериальной крови, осложнения, связанные с процедурой, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и больнице, а также смертность.

Сравнивая эти два широко используемых подхода, это исследование направлено на определение, обеспечивает ли рутинное предпроцедурное голодание дополнительную клиническую пользу или поддержание энтерального питания до трахеостомии является безопасной и осуществимой альтернативой у тяжелобольных пациентов. Полученные результаты могут способствовать оптимизации перипроцедурных нутритивных стратегий и сокращению ненужных прерываний энтерального питания в практике интенсивной терапии.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

91

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Турция (Туркие)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Турция (Туркие), 16310
        • Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемая популяция состоит из взрослых пациентов (≥18 лет) на искусственной вентиляции лёгких, поступивших в отделения интенсивной терапии Учебно-исследовательской больницы Бурса Юксек Ихтисас, которым была запланирована плановая прикроватная чрескожная трахеостомия. Пациенты получали лечение в соответствии с рутинной практикой энтерального питания в ОИТ и включали тех, кто либо получал непрерывное энтеральное питание до подготовки к трахеостомии, либо придерживался обычного предпроцедурного голодания.

Описание

Критерии включения:

  1. Возраст ≥18 лет
  2. Пациенты на искусственной вентиляции легких в отделении интенсивной терапии
  3. Получающие энтеральное питание
  4. Запланированные на плановую чрескожную трахеостомию
  5. Отсутствие рентгенологически подтвержденной активной пневмонии на момент начала исследования
  6. Отсутствие диагноза острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС)

  7. Отсутствие вентилятор-ассоциированной пневмонии на момент трахеостомии

    • Критерии исключения:

1-) Ранняя смерть после поступления в ОИТ 2-) Невозможность получения энтерального питания (например, илеостома, колостома, тяжелая патология ЖКТ) 3-) Клинически значимая желудочная непереносимость (постоянная рвота, вздутие живота, непереносимость питания) 4-) Гемодинамическая нестабильность, требующая инотропной поддержки 5-) Отказ от участия пациента или законного представителя 6-) Прерывание энтерального питания перед процедурой на 1-6 часов 7-) Отсутствующие или неполные клинические данные

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа 1: Постоянное энтеральное питание
Пациенты, которым продолжали энтеральное питание без планового прерывания до подготовки к трахеостомии, в соответствии со стандартной клинической практикой в отделении интенсивной терапии.
Другой: Непрерывное энтеральное питание
Продолжение энтерального питания без плановых перерывов до подготовки к трахеостомии, согласно стандартной практике ОИТ.
Группа 2: Голодание
Пациенты, энтеральное питание которых было прекращено за 6-8 часов до трахеостомии, в соответствии с общепринятыми предоперационными практиками голодания.
Другой: Голодание
Прекращение энтерального питания за 6–8 часов до трахеостомии в соответствии с обычной практикой предпроцедурного голодания.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота аспирационной пневмонии
Временное ограничение: В течение 72 часов после трахеостомии
Возникновение аспирационной пневмонии в течение 72 часов после чрескожной трахеостомии, определяемое на основании клинических, рентгенологических и лабораторных данных.
В течение 72 часов после трахеостомии

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Фракция вдыхаемого кислорода (FiO₂)
Временное ограничение: В течение 24 часов после трахеостомии
FiO₂ измеряется в раннем послеоперационном периоде после чрескожной трахеостомии.
В течение 24 часов после трахеостомии
Парциальное давление кислорода в артериальной крови (PaO₂)
Временное ограничение: В течение 24 часов после трахеостомии
PaO₂ измеренный в раннем послеоперационном периоде после чрескожной трахеостомии.
В течение 24 часов после трахеостомии
Осложнения, связанные с процедурой
Временное ограничение: Во время процедуры и в течение 72 часов после трахеостомии
Возникновение осложнений, связанных с чрескожной трахеостомией, включая кровотечение, связанное с процедурой, гипотензию, десатурацию, подкожную эмфизему, пневмоторакс или осложнения, связанные с трубкой.
Во время процедуры и в течение 72 часов после трахеостомии
Продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: С момента поступления в реанимацию до выписки из реанимации, оценка проводилась до 60 дней
Длительность пребывания в отделении интенсивной терапии, измеряемая в днях от поступления в ОИТ до выписки из ОИТ или смерти.
С момента поступления в реанимацию до выписки из реанимации, оценка проводилась до 60 дней
Летальность в отделении интенсивной терапии
Временное ограничение: От момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 60 дней
Смерть, произошедшая во время пребывания в отделении интенсивной терапии.
От момента поступления в отделение интенсивной терапии до выписки из отделения интенсивной терапии, оценка до 60 дней
Лактат
Временное ограничение: От исходного уровня до 24 часов после трахеостомии
Изменение уровня артериального лактата, измеренного в течение первых 24 часов после трахеостомии.
От исходного уровня до 24 часов после трахеостомии
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От момента поступления в больницу до выписки из больницы или смерти, вплоть до выписки из больницы
Длительность пребывания в стационаре, измеряемая в днях от момента госпитализации до выписки из больницы или смерти.
От момента поступления в больницу до выписки из больницы или смерти, вплоть до выписки из больницы
Госпитальная летальность
Временное ограничение: С момента госпитализации до выписки из больницы или смерти
Смерть, наступившая во время госпитализации.
С момента госпитализации до выписки из больницы или смерти

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 декабря 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

21 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2011-KAEK-25 2022/11-11

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут предоставлены из-за включения конфиденциальной информации о пациентах и политик защиты институциональных данных. Данные могут быть доступны у соответствующего автора по обоснованному запросу и при условии получения этического и институционального одобрения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Непрерывное энтеральное питание

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться