Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Nutrição Enteral Contínua até à Traqueostomia e Risco de Aspiração

31 de março de 2026 atualizado por: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Impacto da Alimentação Enteral Contínua Pré-Traqueostomia no Risco de Pneumonia por Aspiração e nos Resultados Clínicos: Um Estudo Observacional Prospectivo

Este estudo observacional prospetivo avalia se a manutenção da alimentação entérica até à traqueostomia afeta o risco de pneumonia por aspiração e os resultados clínicos precoces em doentes de cuidados intensivos sob ventilação mecânica submetidos a traqueostomia percutânea eletiva. Os doentes são geridos de acordo com a prática habitual da UCI e são observados em dois grupos: os que mantêm a alimentação entérica até à preparação para a traqueostomia e os que realizam o jejum convencional de 6 a 8 horas antes do procedimento. O resultado primário é a incidência de pneumonia por aspiração nas 72 horas após a traqueostomia. Os resultados secundários incluem parâmetros respiratórios, valores de gasometria arterial, complicações relacionadas com o procedimento, tempo de internamento e mortalidade. O estudo visa determinar se o jejum de rotina antes da traqueostomia fornece benefício clínico adicional ou se a manutenção da continuidade nutricional pode ser uma alternativa segura em doentes críticos.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Este estudo observacional prospetivo foi conduzido nas unidades de cuidados intensivos do Hospital de Formação e Investigação de Alta Especialização de Bursa para avaliar o impacto clínico da gestão da nutrição entérica antes de uma traqueostomia percutânea à beira do leito eletiva em pacientes com ventilação mecânica. Na prática clínica de rotina, a alimentação entérica é frequentemente interrompida várias horas antes da traqueostomia devido a preocupações com o risco de aspiração; no entanto, as evidências que apoiam esta abordagem são limitadas.

Neste estudo, os pacientes foram tratados de acordo com as práticas institucionais existentes e foram observados em dois grupos com base na estratégia de gestão da nutrição entérica: continuação da alimentação entérica até à preparação para a traqueostomia ou interrupção da alimentação 6-8 horas antes do procedimento. Não foi realizada qualquer randomização ou atribuição de intervenção.

O objetivo principal é avaliar a incidência de pneumonia por aspiração no período pós-procedimento precoce. Os resultados secundários incluem parâmetros respiratórios, medições de gasometria arterial, complicações relacionadas com o procedimento, duração da estadia na unidade de cuidados intensivos e no hospital, e mortalidade.

Ao comparar estas duas abordagens comumente utilizadas, este estudo visa determinar se o jejum de rotina pré-procedimento oferece benefício clínico adicional ou se manter a nutrição entérica até à traqueostomia é uma alternativa segura e viável em doentes críticos. Os resultados podem contribuir para otimizar as estratégias nutricionais peri-procedimento e reduzir as interrupções desnecessárias na alimentação entérica na prática de cuidados intensivos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

91

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Turquia (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turquia (Türkiye), 16310
        • Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo consiste em pacientes adultos (≥18 anos) ventilados mecanicamente, internados nas unidades de cuidados intensivos do Hospital de Formação e Investigação Bursa Yüksek İhtisas, que foram programados para traqueostomia percutânea electiva à beira do leito. Os pacientes foram tratados de acordo com as práticas habituais de nutrição enteral na UCI e incluíram aqueles que recebiam alimentação enteral contínua até à preparação para a traqueostomia ou jejum pré-procedimental convencional.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  1. Idade ≥18 anos
  2. Doentes ventilados mecanicamente na unidade de cuidados intensivos
  3. A receber nutrição enteral
  4. Agendados para traqueostomia percutânea eletiva
  5. Sem pneumonia ativa radiologicamente confirmada na linha de base
  6. Sem diagnóstico de síndrome de angústia respiratória aguda (SARA)

  7. Sem pneumonia associada à ventilação no momento da traqueostomia

    • Critérios de Exclusão:

1-) Morte precoce após admissão na UCI 2-) Incapacidade de receber nutrição enteral (por exemplo, ileostomia, colostomia, patologia gastrointestinal grave) 3-) Intolerância gástrica clinicamente significativa (vómitos persistentes, distensão abdominal, intolerância à alimentação) 4-) Instabilidade hemodinâmica que necessite de suporte inotrópico 5-) Recusa de participação pelo doente ou representante legal 6-) Interrupção da nutrição enteral pré-procedimento entre 1-6 horas 7-) Dados clínicos em falta ou incompletos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo 1: Nutrição Enteral Contínua
Pacientes que continuaram com nutrição enteral sem interrupção de rotina até à preparação para traqueostomia, de acordo com a prática clínica padrão na unidade de cuidados intensivos.
Outro: Nutrição enteral contínua
Continuação da nutrição enteral sem interrupção rotineira até à preparação para traqueostomia, de acordo com a prática habitual da UCI.
Grupo 2: Jejum
Doentes cuja nutrição enteral foi interrompida durante 6-8 horas antes da traqueostomia, de acordo com as práticas convencionais de jejum pré-procedimento.
Outro: Jejum
Interrupção da nutrição enteral durante 6 a 8 horas antes da traqueostomia, de acordo com a prática convencional de jejum pré-procedimento.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Incidência de pneumonia por aspiração
Prazo: Nas 72 horas após traqueostomia
Ocorrência de pneumonia por aspiração nas 72 horas após traqueostomia percutânea, definida com base em achados clínicos, radiológicos e laboratoriais.
Nas 72 horas após traqueostomia

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Fração de oxigénio inspirado (FiO₂)
Prazo: Dentro de 24 horas após traqueostomia
FiO₂ medido no período pós-procedimental precoce após traqueostomia percutânea.
Dentro de 24 horas após traqueostomia
Pressão parcial arterial de oxigénio (PaO₂)
Prazo: No prazo de 24 horas após a traqueostomia
PaO₂ medido no período pós-procedimental precoce após traqueostomia percutânea.
No prazo de 24 horas após a traqueostomia
Complicações relacionadas com o procedimento
Prazo: Durante o procedimento e até 72 horas após a traqueostomia
Ocorrência de complicações relacionadas com a traqueostomia percutânea, incluindo hemorragia associada ao procedimento, hipotensão, dessaturação, enfisema subcutâneo, pneumotórax ou complicações relacionadas com o tubo.
Durante o procedimento e até 72 horas após a traqueostomia
Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, avaliado até 60 dias
Duração da estadia na unidade de cuidados intensivos, medida em dias desde a admissão na UCI até à alta da UCI ou morte.
Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, avaliado até 60 dias
Mortalidade na unidade de cuidados intensivos
Prazo: Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, avaliado até 60 dias
Óbito ocorrido durante a estadia na unidade de cuidados intensivos.
Desde a admissão na UCI até à alta da UCI, avaliado até 60 dias
Lactato
Prazo: Linha de base até 24 horas após traqueostomia
Alteração no nível de lactato arterial medido durante as primeiras 24 horas após a traqueostomia.
Linha de base até 24 horas após traqueostomia
Tempo de internamento hospitalar
Prazo: Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar ou óbito, até à alta hospitalar
Duração da estadia hospitalar, medida em dias desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar ou óbito.
Desde a admissão hospitalar até à alta hospitalar ou óbito, até à alta hospitalar
Mortalidade hospitalar
Prazo: Da admissão hospitalar até à alta hospitalar ou morte
Morte ocorrida durante a hospitalização índice.
Da admissão hospitalar até à alta hospitalar ou morte

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de dezembro de 2022

Conclusão Primária (Real)

1 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

1 de janeiro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

21 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

31 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2011-KAEK-25 2022/11-11

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados devido à inclusão de informações sensíveis dos doentes e às políticas de proteção de dados institucionais. Os dados poderão estar disponíveis através do autor correspondente mediante pedido fundamentado e sujeito a aprovação ética e institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Nutrição enteral contínua

Pesquisar ensaios semelhantes

Patrocinadores e Colaboradores

Condições médicas

Intervenções de drogas

CROs by country

CROs in Russia

Condições

Doenças Raras

Intervenções de drogas

Suplementos Alimentares

Patrocinador / Colaboradores

Localizações

Se inscrever