Nutrition entérale continue jusqu'à la trachéotomie et risque d'aspiration
Impact de l'alimentation entérale continue pré-trachéotomie sur le risque de pneumonie par aspiration et les résultats cliniques : une étude observationnelle prospective
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude observationnelle prospective a été menée dans les unités de soins intensifs de l'hôpital de formation et de recherche Bursa Yüksek İhtisas pour évaluer l'impact clinique de la gestion de la nutrition entérale avant une trachéostomie percutanée au chevet élective chez les patients sous ventilation mécanique. Dans la pratique clinique courante, l'alimentation entérale est souvent interrompue plusieurs heures avant la trachéostomie en raison des préoccupations concernant le risque d'aspiration ; cependant, les preuves soutenant cette approche sont limitées.
Dans cette étude, les patients ont été pris en charge selon les pratiques institutionnelles existantes et ont été observés en deux groupes en fonction de la stratégie de gestion de la nutrition entérale : poursuite de l'alimentation entérale jusqu'à la préparation de la trachéostomie ou arrêt de l'alimentation 6 à 8 heures avant l'intervention. Aucune randomisation ou attribution d'intervention n'a été effectuée.
L'objectif principal est d'évaluer l'incidence de la pneumonie par aspiration dans la période post-interventionnelle précoce. Les critères de jugement secondaires incluent les paramètres respiratoires, les mesures des gaz du sang artériel, les complications liées à l'intervention, la durée de séjour en unité de soins intensifs et à l'hôpital, et la mortalité.
En comparant ces deux approches couramment utilisées, cette étude vise à déterminer si le jeûne pré-interventionnel de routine procure un bénéfice clinique supplémentaire ou si le maintien de la nutrition entérale jusqu'à la trachéostomie est une alternative sûre et réalisable chez les patients gravement malades. Les résultats pourraient contribuer à optimiser les stratégies nutritionnelles péri-interventionnelles et à réduire les interruptions inutiles de l'alimentation entérale dans la pratique des soins intensifs.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Bursa
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Bursa, Bursa, Turquie (Türkiye), 16310
- Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Âge ≥ 18 ans
- Patients sous ventilation mécanique en unité de soins intensifs
- Recevant une nutrition entérale
- Programmés pour une trachéostomie percutanée élective
- Aucune pneumonie active confirmée radiologiquement au départ
- Aucun diagnostic de syndrome de détresse respiratoire aiguë (SDRA)
Aucune pneumonie associée au ventilateur au moment de la trachéostomie
- Critères d'exclusion :
1-) Décès précoce après admission en USI 2-) Incapacité à recevoir une nutrition entérale (ex. : iléostomie, colostomie, pathologie gastro-intestinale sévère) 3-) Intolérance gastrique cliniquement significative (vomissements persistants, distension abdominale, intolérance à l'alimentation) 4-) Instabilité hémodynamique nécessitant un support inotrope 5-) Refus de participation par le patient ou représentant légal 6-) Interruption de la nutrition entérale pré-procédurale entre 1 et 6 heures 7-) Données cliniques manquantes ou incomplètes
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe 1 : Alimentation entérale continue
Les patients ayant poursuivi la nutrition entérale sans interruption de routine jusqu'à la préparation de la trachéotomie, conformément à la pratique clinique standard en unité de soins intensifs.
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Continuation de la nutrition entérale sans interruption systématique jusqu'à la préparation de la trachéotomie, conformément à la pratique habituelle de l'USI.
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Groupe 2 : À jeun
Patients dont la nutrition entérale a été interrompue 6 à 8 heures avant la trachéostomie, conformément aux pratiques conventionnelles de jeûne pré-procédural.
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Arrêt de la nutrition entérale pendant 6 à 8 heures avant la trachéostomie, conformément à la pratique conventionnelle de jeûne pré-procédural.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Incidence de pneumonie par aspiration
Délai: Dans les 72 heures suivant la trachéostomie
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Occurrence de pneumonie par aspiration dans les 72 heures suivant une trachéotomie percutanée, définie sur la base de critères cliniques, radiologiques et de laboratoire.
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Dans les 72 heures suivant la trachéostomie
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Fraction d'oxygène inspirée (FiO₂)
Délai: Dans les 24 heures suivant la trachéostomie
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FiO₂ mesuré pendant la période post-procédurale précoce après une trachéostomie percutanée.
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Dans les 24 heures suivant la trachéostomie
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Pression partielle artérielle d'oxygène (PaO₂)
Délai: Dans les 24 heures suivant la trachéotomie
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PaO₂ mesurée dans la période post-procédurale précoce après trachéostomie percutanée.
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Dans les 24 heures suivant la trachéotomie
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Complications liées à la procédure
Délai: Pendant l'intervention et dans les 72 heures suivant la trachéostomie
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Survenue de complications liées à la trachéostomie percutanée, y compris les saignements associés à la procédure, l'hypotension, la désaturation, l'emphysème sous-cutané, le pneumothorax ou les complications liées au tube.
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Pendant l'intervention et dans les 72 heures suivant la trachéostomie
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Durée de séjour en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 60 jours
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Durée de séjour en unité de soins intensifs, mesurée en jours depuis l'admission en USI jusqu'à la sortie de l'USI ou le décès.
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De l'admission en soins intensifs à la sortie des soins intensifs, évalué jusqu'à 60 jours
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Mortalité en unité de soins intensifs
Délai: De l'admission en réanimation à la sortie de réanimation, évaluée jusqu'à 60 jours
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Décès survenant pendant le séjour en unité de soins intensifs.
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De l'admission en réanimation à la sortie de réanimation, évaluée jusqu'à 60 jours
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Lactate
Délai: De la ligne de base à 24 heures après la trachéotomie
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Variation du taux de lactate artériel mesuré au cours des 24 premières heures suivant la trachéotomie.
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De la ligne de base à 24 heures après la trachéotomie
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Durée de séjour hospitalier
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès, jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Durée du séjour hospitalier, mesurée en jours entre l'admission à l'hôpital et la sortie de l'hôpital ou le décès.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès, jusqu'à la sortie de l'hôpital
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Mortalité hospitalière
Délai: De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès
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Décès survenant pendant l'hospitalisation index.
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De l'admission à l'hôpital jusqu'à la sortie de l'hôpital ou le décès
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Collaborateurs et enquêteurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2011-KAEK-25 2022/11-11
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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