기관절개술 및 흡인 위험까지의 지속적 경장 영양
기관절개술 전 지속적 경장영양이 흡인성 폐렴 위험 및 임상 결과에 미치는 영향: 전향적 관찰 연구
연구 개요
상세 설명
이 예후 관찰 연구는 기계 환기 환자의 선택적 병상 경피적 기관절개술 전 장관 영양 관리의 임상적 영향을 평가하기 위해 Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospital의 중환자실에서 수행되었습니다. 일상적인 임상 실무에서는 흡인 위험에 대한 우려로 인해 기관절개술 전 몇 시간 동안 장관 영양이 종종 중단되지만, 이 접근법을 지원하는 증거는 제한적입니다.
이 연구에서는 환자를 기존 기관 관행에 따라 관리하고, 장관 영양 관리 전략에 따라 두 그룹으로 관찰했습니다: 기관절개술 준비까지 장관 영양 지속 또는 시술 6-8시간 전 영양 중단. 무작위 배정이나 중재 할당은 수행되지 않았습니다.
주요 목적은 시술 후 초기 기간 내 흡인성 폐렴의 발생률을 평가하는 것입니다. 2차 결과에는 호흡 매개변수, 동맥혈 가스 측정, 시술 관련 합병증, 중환자실 및 병원 체류 기간, 사망률이 포함됩니다.
이 두 가지 일반적으로 사용되는 접근법을 비교함으로써, 이 연구는 일상적인 시술 전 금식이 추가적인 임상적 이점을 제공하는지, 또는 중환자에서 기관절개술까지 장관 영양을 유지하는 것이 안전하고 실현 가능한 대안인지 확인하는 것을 목표로 합니다. 연구 결과는 시술 주변 영양 전략 최적화 및 중환자실 실무에서 불필요한 장관 영양 중단 감소에 기여할 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, 터키 (Türkiye), 16310
- Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 나이 ≥18세
- 중환자실에서 기계적 환기를 받는 환자
- 경장 영양을 받고 있는 환자
- 선택적 경피적 기관절개술이 예정된 환자
- 기준선에서 방사선학적으로 확인된 활동성 폐렴이 없는 환자
- 급성 호흡곤란 증후군(ARDS) 진단이 없는 환자
기관절개술 시기에 기계 환기 관련 폐렴이 없는 환자
- 제외 기준:
1-) 중환자실 입원 후 조기 사망 2-) 경장 영양을 받을 수 없는 경우 (예: 회장루, 결장루, 심한 위장관 병리) 3-) 임상적으로 유의한 위장 불내성 (지속적 구토, 복부 팽만, 섭식 불내성) 4-) 이노트로프 지원이 필요한 혈역학적 불안정 5-) 환자 또는 법정 대리인의 참여 거부 6-) 시술 전 1-6시간 동안의 경장 영양 중단 7-) 누락되거나 불완전한 임상 데이터
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
그룹 1: 지속적 경장 영양
중환자실에서의 표준 임상 관행에 따라 기관절개술 준비 시까지 정기적인 중단 없이 경장 영양을 지속한 환자들.
|
일상적인 ICU 관행에 따라 기관절개술 준비까지 일상적인 중단 없이 경장 영양을 계속합니다.
|
|
Group 2: 공복
기존의 수술 전 금식 관행에 따라 기관절개술 전 6-8시간 동안 경장영양이 중단된 환자
|
기존의 수술 전 금식 관행에 따라 기관절개술 전 6-8시간 동안 경장 영양 중단.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡인성 폐렴의 발생률
기간: 기관절개술 후 72시간 이내
|
경피적 기관절개술 후 72시간 이내에 발생한 흡인성 폐렴의 발생률로, 임상적, 방사선학적, 검사실 소견을 바탕으로 정의됩니다.
|
기관절개술 후 72시간 이내
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
흡입 산소 분율 (FiO₂)
기간: 기관절개술 후 24시간 이내
|
경피적 기관절개술 후 조기 수술 후 기간 동안 측정된 FiO₂
|
기관절개술 후 24시간 이내
|
|
동맥 산소 분압 (PaO₂)
기간: 기관절개술 후 24시간 이내
|
경피적 기관절개술 후 조기 시술 후 기간 내에 측정된 PaO₂.
|
기관절개술 후 24시간 이내
|
|
시술 관련 합병증
기간: 기관절개술 시행 중 및 시행 후 72시간 이내
|
경피적 기관절개술 관련 합병증 발생, 이에는 시술 관련 출혈, 저혈압, 저산소증, 피하기종, 기흉 또는 튜브 관련 합병증이 포함됩니다.
|
기관절개술 시행 중 및 시행 후 72시간 이내
|
|
중환자실 입원 기간
기간: ICU 입원부터 ICU 퇴원까지, 최대 60일 동안 평가됨
|
중환자실 체류 기간, ICU 입원부터 ICU 퇴원 또는 사망까지의 일수로 측정됩니다.
|
ICU 입원부터 ICU 퇴원까지, 최대 60일 동안 평가됨
|
|
중환자실 사망률
기간: 중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 60일 동안 평가됨
|
중환자실 재원 중 발생한 사망.
|
중환자실 입원부터 중환자실 퇴실까지, 최대 60일 동안 평가됨
|
|
Lactate
기간: 기저선에서 기관절개술 후 24시간까지
|
기관절개술 후 첫 24시간 동안 측정된 동맥 젖산 농도의 변화
|
기저선에서 기관절개술 후 24시간까지
|
|
병원 재원 기간
기간: 입원 시부터 퇴원 시 또는 사망 시까지, 퇴원 시까지
|
입원 기간, 입원부터 퇴원 또는 사망까지 일수로 측정됩니다.
|
입원 시부터 퇴원 시 또는 사망 시까지, 퇴원 시까지
|
|
병원 내 사망률
기간: 입원부터 퇴원 또는 사망까지
|
색인 입원 기간 중 발생한 사망.
|
입원부터 퇴원 또는 사망까지
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
지속적 경장 영양 공급에 대한 임상 시험
-
University Hospital, GrenobleONIRIS종료됨
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenVitalAire모병
-
University of MilanSan Luigi Gonzaga Hospital; IRCCS Policlinico S. Matteo; Azienda Ospedaliera Niguarda Cà... 그리고 다른 협력자들알려지지 않은
-
Atatürk Chest Diseases and Chest Surgery Training...완전한
-
The Second Hospital of Nanjing Medical University알려지지 않은