Kontinuerlig enteral utfodring till trakeostomi och aspirationsrisk
Påverkan av kontinuerlig enteral nutrition före trakeostomi på risken för aspirationspneumoni och kliniska utfall: En prospektiv observationsstudie
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationsstudie genomfördes på intensivvårdsavdelningarna vid Bursa Yüksek İhtisas Utbildnings- och forskningssjukhus för att utvärdera den kliniska effekten av enteral näringshantering före elektiv percutan tracheostomi vid sängen hos mekaniskt ventilerade patienter. I rutinmässig klinisk praxis avbryts enteral utfodring ofta i flera timmar före tracheostomi på grund av oro för aspirationsrisk; dock är bevisen som stöder detta tillvägagångssätt begränsade.
I denna studie hanterades patienter enligt befintliga institutionella rutiner och observerades i två grupper baserat på strategi för enteral näringshantering: fortsatt enteral utfodring tills tracheostomiförberedelse eller avbrytande av utfodring 6-8 timmar före ingreppet. Ingen randomisering eller interventionsfördelning genomfördes.
Det primära målet är att bedöma förekomsten av aspirationspneumoni inom den tidiga postoperativa perioden. Sekundära utfall inkluderar respiratoriska parametrar, arteriella blodgas-mätningar, ingreppsrelaterade komplikationer, vårdtid på intensivvårdsavdelningen och sjukhuset samt dödlighet.
Genom att jämföra dessa två vanligt förekommande tillvägagångssätt syftar denna studie till att avgöra om rutinmässig preoperativ fasta ger ytterligare klinisk fördel eller om att upprätthålla enteral näring tills tracheostomi är ett säkert och genomförbart alternativ för kritiskt sjuka patienter. Resultaten kan bidra till att optimera perioperativa näringsstrategier och minska onödiga avbrott i enteral utfodring inom intensivvårdspraktiken.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bursa
-
Bursa, Bursa, Turkiet (Türkiye), 16310
- Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- Mekaniskt ventilerade patienter på intensivvårdsavdelning
- Mottar enteral nutrition
- Schemalagd för elektiv perkutan tracheostomi
- Ingen radiologiskt bekräftad aktiv pneumoni vid baslinje
- Ingen diagnos av akut respiratorisk distress-syndrom (ARDS)
Ingen ventilatorassocierad pneumoni vid tidpunkten för tracheostomin
- Exklusionskriterier:
1-) Tidig död efter IVA-inträde 2-) Oförmåga att mottaga enteral nutrition (t.ex. ileostomi, kolostomi, svår gastrointestinal patologi) 3-) Kliniskt signifikant gastrisk intolerans (ihållande kräkningar, abdominal distension, nutritionsintolerans) 4-) Hemodynamisk instabilitet som kräver inotropt stöd 5-) Vägran att delta från patient eller laglig företrädare 6-) Pre-procedurell avbrott i enteral nutrition mellan 1-6 timmar 7-) Saknade eller ofullständiga kliniska data
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Grupp 1: Kontinuerlig enteral utfodring
Patienter som fortsatte enteral nutrition utan rutinmässig avbrott fram till tracheostomiförberedelse, enligt standard klinisk praxis på intensivvårdsavdelningen.
|
Fortsättning av enteral nutrition utan rutinmässig avbrytning fram till tracheostomiförberedelse, enligt rutinmässig IVA-praxis.
|
|
Grupp 2: Fastande
Patienter vars enteral nutrition avbröts i 6-8 timmar före tracheotomi, i enlighet med konventionella fasteregler före procedurer.
|
Upphörande av enteral nutrition i 6–8 timmar före trakeostomi, i enlighet med konventionell preoperativ fasta.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förekomst av aspirationspneumoni
Tidsram: Inom 72 timmar efter trakeostomi
|
Förekomst av aspirationspneumoni inom 72 timmar efter perkutan tracheostomi, definierad baserat på kliniska, radiologiska och laboratoriefynd.
|
Inom 72 timmar efter trakeostomi
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Andningsfraktion av syre (FiO₂)
Tidsram: Inom 24 timmar efter trakeostomi
|
FiO₂ mätt inom den tidiga postprocedurala perioden efter perkutan trakeostomi.
|
Inom 24 timmar efter trakeostomi
|
|
Arteriellt syrgastryck (PaO₂)
Tidsram: Inom 24 timmar efter trakeostomi
|
PaO₂ mätt inom den tidiga postprocedurperioden efter perkutan trakeostomi.
|
Inom 24 timmar efter trakeostomi
|
|
Procedurrelaterade komplikationer
Tidsram: Under proceduren och inom 72 timmar efter trakeostomi
|
Förekomst av komplikationer relaterade till perkutan tracheostomi, inklusive procedurassocierad blödning, hypotoni, desaturation, subkutant emfysem, pneumotorax eller tubrelaterade komplikationer.
|
Under proceduren och inom 72 timmar efter trakeostomi
|
|
Intensivvårdsavdelningens vårdtid
Tidsram: Från intensivvårdsintagning till intensivvårdsutskrivning, utvärderad upp till 60 dagar
|
Vårdtid på intensivvårdsavdelningen, mätt i dagar från IVA-inläggning till IVA-utskrivning eller dödsfall.
|
Från intensivvårdsintagning till intensivvårdsutskrivning, utvärderad upp till 60 dagar
|
|
Intensivvårdsavdelningens dödlighet
Tidsram: Från intensivvårdsavdelningens upptagning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, bedöms upp till 60 dagar
|
Död som inträffar under intensivvårdsvistelsen.
|
Från intensivvårdsavdelningens upptagning till utskrivning från intensivvårdsavdelningen, bedöms upp till 60 dagar
|
|
Laktat
Tidsram: Baslinje till 24 timmar efter tracheostomi
|
Förändring i nivån av arteriellt laktat som mäts under de första 24 timmarna efter tracheostomi.
|
Baslinje till 24 timmar efter tracheostomi
|
|
Vårdtid på sjukhus
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning eller död, upp till sjukhusutskrivning
|
Längd på sjukhusvistelse, mätt i antal dagar från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning eller dödsfall.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning eller död, upp till sjukhusutskrivning
|
|
Sjukhusmortalitet
Tidsram: Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning eller död
|
Dödsfall som inträffar under indexsjukhusvistelsen.
|
Från sjukhusinläggning till sjukhusutskrivning eller död
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2011-KAEK-25 2022/11-11
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .