Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jatkuva enteraalinen ravitsemus kunnes trakeostomia ja imeytymisriski

tiistai 31. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Ilkay Ceylan, Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Pre-trakeostomian jatkuvan enteroruoinnin vaikutus aspiraatiopneumonian riskiin ja kliinisiin tuloksiin: prospektiivinen havainnointitutkimus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus arvioi, vaikuttaako enteraalisen ruokinnan jatkaminen tracheostomiaan asti aspiraatiopneumonian riskiin ja varhaisiin kliinisiin tuloksiin mekaanisesti hengitettyjen tehohoitopotilaiden kohdalla, joille tehdään elektiivinen perkutaaninen tracheostomia. Potilaat hoidetaan tavanomaisen tehohoidon mukaisesti ja heitä tarkkaillaan kahdessa ryhmässä: niitä, jotka jatkavat enteraalista ruokintaa tracheostomiavalmisteluun asti, ja niitä, jotka suorittavat tavanomaisen 6–8 tunnin nälkytyksen ennen toimenpidettä. Ensisijainen lopputulos on aspiraatiopneumonian esiintyvyys 72 tunnin kuluessa tracheostomiasta. Toissijaiset lopputuloksisivat sisältävät hengitysparametrit, valtimoverta-arvot, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, sairaalassaoloaika ja kuolleisuus. Tutkimuksen tavoitteena on selvittää, tarjoaako tavanomainen nälkyttäminen ennen tracheostomiaa lisäkliinistä hyötyä vai voisiko ravitsemuksen jatkuvuuden ylläpitäminen olla turvallinen vaihtoehto kriittisesti sairaille potilaille.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä prospektiivinen havainnointitutkimus suoritettiin Bursa Yüksek İhtisas Training and Research Hospitalin teho-osastoilla arvioimaan enteraalisen ravitsemuksen hallinnan kliinistä vaikutusta ennen valikoitua sängynvieressä tehtävää perkutaanista tracheostomiaa mekaanisesti hengityskoneessa olevilla potilailla. Rutiinikliinisessä käytännössä enteraalista ruokintaa keskeytetään usein useita tunteja ennen tracheostomiaa aspiraatioriskin huolien vuoksi; kuitenkin tämän lähestymistavan tukevaa näyttöä on vähän.

Tässä tutkimuksessa potilaita hoidettiin olemassa olevien laitoksen käytäntöjen mukaisesti ja heitä tarkkailtiin kahdessa ryhmässä enteraalisen ravitsemuksen hallintastrategian perusteella: enteraalisen ruokinnan jatkaminen tracheostomiavalmisteluihin saakka tai ruokinnan keskeyttäminen 6-8 tuntia ennen toimenpidettä. Satunnaistamista tai interventioiden määräämistä ei suoritettu.

Ensisijainen tavoite on arvioida aspiraatiopneumonian esiintyvyyttä varhaisessa toimenpidettä seuraavassa ajassa. Toissijaiset tulokset sisältävät hengitysparametrit, valtimoveren kaasumittaukset, toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot, oleskelun pituuden teho-osastolla ja sairaalassa sekä kuolleisuuden.

Vertaamalla näitä kahta yleisesti käytettyä lähestymistapaa tämä tutkimus pyrkii selvittämään, tarjoaako rutiininomainen ennen toimenpidettä tapahtuva nääntyminen lisäkliinistä hyötyä vai onko enteraalisen ravitsemuksen ylläpitäminen tracheostomiaan saakka turvallinen ja toteuttamiskelpoinen vaihtoehto kriittisesti sairailla potilailla. Tulokset voivat edesauttaa perioperatiivisten ravitsemusstrategioiden optimointia ja tarpeettomien keskeytysten vähentämistä enteraalisessa ruokinnassa teho-osastokäytännössä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

91

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki (Türkiye)
    • Bursa
      • Bursa, Bursa, Turkki (Türkiye), 16310
        • Mimarsinan Mah. Emniyet Cad. 16310 Yıldırım/Bursa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatioon kuuluu aikuiset (≥18 vuotta) mekaanisesti hengityskonehoidossa olevat potilaat, jotka on otettu Bursa Yüksek İhtisas -koulutus- ja tutkimussairaalan teho-osastoille ja joille oli suunniteltu sähköinen sängynvieressä tehtävä perkutaaninen trakeostomia. Potilaita hoidettiin teho-osaston rutiininomaisen enteraalisen ravitsemuksen käytäntöjen mukaisesti, ja heihin kuuluivat niin ne, jotka saivat jatkuvaa enteraalista ruokintaa trakeostomiavalmisteluun asti, kuin nekin, jotka noudattivat perinteistä toimenpidettä edeltävää paastoa.

Kuvaus

Ottamiskriteerit:

  1. Ikä ≥18 vuotta
  2. Intensiivihoidon yksikössä mekaanisesti hengitettävät potilaat
  3. Saa enteraalista ravitsemusta
  4. Sähköisesti suunniteltu perkutaaninen trakeostomia
  5. Ei radiologisesti vahvistettua aktiivista keuhkokuumetta perustasolla
  6. Ei akuutin hengitysvaikeusoireyhtymän (ARDS) diagnoosia

  7. Ei ventilatorivälitteistä keuhkokuumeetta trakeostomian aikana

    • Poissulkemiskriteerit:

1-) Varhainen kuolema tehohoidon jälkeen 2-) Kyvyttömyys saada enteraalista ravitsemusta (esim. ileostomia, kolostomia, vakava suolistopatologia) 3-) Kliinisesti merkittävä mahalaukun sietämättömyys (jatkuva oksentelu, vatsan turvotus, ruokinnan sietämättömyys) 4-) Hemodynaaminen epävakaus, joka vaatii inotrooppista tukea 5-) Potilaan tai laillisen edustajan osallistumiskieltäytyminen 6-) Toimenpiteen edeltävä enteraalisen ravitsemuksen keskeytys 1-6 tunnin välillä 7-) Puuttuvat tai epätäydelliset kliiniset tiedot

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Ryhmä 1: Jatkuva enteraalinen ruokinta
Potilaat, jotka jatkoivat enteraalista ravitsemusta ilman rutiinista keskeytystä aina tracheostomiavalmisteluun saakka, intensiivihoidon yksikön standardikliinisen käytännön mukaisesti.
Muut: Jatkuva enteraalinen ruokinta
Jatkuva enteraalinen ravitsemus ilman rutiininomaista keskeytystä, kunnes trakeostomiavalmistelu aloitetaan, kuten tehohoidon rutiinikäytäntöjen mukaisesti.
Ryhmä 2: Paasto
Potilaat, joiden enteraalinen ravitsemus keskeytettiin 6-8 tuntia ennen trakeostomiaa perinteisten toimenpiteen edeltävän paaston käytäntöjen mukaisesti.
Muut: Paasto
Enteraalisen ravitsemuksen keskeyttäminen 6–8 tuntia ennen trakeostomiaa perinteisen toimenpiteen edeltävän paaston mukaisesti.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aspiraatiopneumonian esiintyvyys
Aikaikkuna: 72 tunnin kuluessa trakeostomiasta
Aspiraatiopneumonian esiintyminen 72 tunnin kuluessa perkutaanisesta tracheostomiasta, määritelty kliinisten, radiologisten ja laboratoriotutkimusten löydösten perusteella.
72 tunnin kuluessa trakeostomiasta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hengitettävän hapen osuus (FiO₂)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tracheostomiasta
FiO₂ mitattu varhaisessa leikkausjälkeisessä vaiheessa perkutaanisen tracheostomian jälkeen.
24 tunnin kuluessa tracheostomiasta
Arteriaalinen hapen osapaine (PaO₂)
Aikaikkuna: 24 tunnin kuluessa tracheostomiasta
PaO₂ mitattu pian perkutaattisen trakeostomian jälkeen.
24 tunnin kuluessa tracheostomiasta
Toimenpiteeseen liittyvät komplikaatiot
Aikaikkuna: Toimenpiteen aikana ja 72 tunnin sisällä tracheostomiasta
Komplikaatioiden esiintyminen perkutaanisen trakeostomian yhteydessä, mukaan lukien toimenpiteeseen liittyvä verenvuoto, hypotensio, desaturaatio, ihonalainen emfyseema, pneumotoraksi tai putkeen liittyvät komplikaatiot.
Toimenpiteen aikana ja 72 tunnin sisällä tracheostomiasta
Teho-osaston leikkauksen jälkeinen sairaalassaoloaika
Aikaikkuna: Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, arvioitu jopa 60 päivää
Teho-osastolla oleskelun kesto, mitattuna päivinä teho-osastolle tulosta siitä poistumiseen tai kuolemaan.
Teho-osastolle saapumisesta teho-osastolta kotiutumiseen, arvioitu jopa 60 päivää
Tehohoidon kuolleisuus
Aikaikkuna: Teho-osastolle pääsystä teho-osastolta kotiutumiseen, arvioitu enintään 60 päivän ajan
Kuolema, joka tapahtuu tehohoidon aikana.
Teho-osastolle pääsystä teho-osastolta kotiutumiseen, arvioitu enintään 60 päivän ajan
Laktaatti
Aikaikkuna: Perustaso 24 tunnin kuluttua tracheostomiasta
Arteriaalisen laktaattitason muutos mitattuna 24 tunnin aikana trakeostomian jälkeen.
Perustaso 24 tunnin kuluttua tracheostomiasta
Sairaalassaolon kesto
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan, enintään sairaalasta kotiuttamiseen
Sairaalassaoloaika, mitattuna päivinä sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiutumiseen tai kuolemaan.
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan, enintään sairaalasta kotiuttamiseen
Sairaalamortaliteetti
Aikaikkuna: Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan
Kuolema, joka tapahtuu indeksisairaalahoidon aikana.
Sairaalahoitoon pääsystä sairaalasta kotiuttamiseen tai kuolemaan

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. joulukuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. joulukuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 21. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 31. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2011-KAEK-25 2022/11-11

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta herkkien potilastietojen ja laitosten tietosuojakäytäntöjen vuoksi. Tietoja voi olla saatavilla vastaavalta kirjoittajalta kohtuullisen pyynnön perusteella ja eettisen sekä laitoksen hyväksynnän alaisena.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Jatkuva enteraalinen ruokinta

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa