内皮功能障碍作为成人患者接受异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的预测标志物 (END-GAME)
2026年3月30日 更新者:Luca Arcaini、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
内皮功能障碍作为预测成人患者接受异基因造血干细胞移植后急性移植物抗宿主病的标志物(END-GAME)
评估基线T0时分析的外周血中CEC数量是否能够预测急性移植物抗宿主病(GvHD)发作的风险。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Pavia
-
Pavia、Pavia、意大利、27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在帕维亚I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo基金会血液科接受异基因造血干细胞移植的血液病成人患者。
描述
纳入标准:
- 年龄在18至70岁之间
- 首次为血液疾病进行异基因造血干细胞移植
- 使用骨髓、外周血或脐带血来源的造血干细胞
- 使用HLA全相合亲属供者、单倍体相合亲属供者、HLA全相合登记供者、主要HLA位点不匹配的登记供者
- 签署知情同意书
排除标准:
- 年龄<18岁或>70岁
- 因非血液疾病接受异基因造血干细胞移植的患者
- 第二次或后续异基因造血干细胞移植
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
预测aGvHD发病风险。
大体时间:在为期18个月的招募期内,预计将有约50名接受造血干细胞移植(HSCT)的成年患者入组。
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评估基线T0时分析的外周血CEC计数是否能预测急性GvHD发病风险。
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在为期18个月的招募期内,预计将有约50名接受造血干细胞移植(HSCT)的成年患者入组。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年6月4日
初级完成 (实际的)
2022年7月31日
研究完成 (实际的)
2023年7月31日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- END-GAME
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