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Disfunción endotelial como marcador predictivo de la enfermedad de injerto contra huésped aguda en pacientes adultos sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (END-GAME)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Disfunción Endotelial como Marcador Predictivo de la Enfermedad Injerto Contra Huésped Aguda en Pacientes Adultos Sometidos a Trasplante Alogénico de Células Madre Hematopoyéticas (END-GAME)

Evaluar si el recuento de CEC en sangre periférica, analizado en el momento basal T0, puede predecir el riesgo de aparición de GvHD aguda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Italia
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes adultos con enfermedades hematológicas sometidos a trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas en la Unidad de Hematología de la Fundación I.R.C.C.S. Policlínico San Matteo en Pavía.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad comprendida entre 18 y 70 años
  • Primer trasplante alogénico de células madre hematopoyéticas (CMH) para enfermedad hematológica
  • Uso de CMH de médula ósea, sangre periférica o sangre de cordón umbilical
  • Uso de donantes relacionados HLA-idénticos, donantes relacionados haploidenticos, donantes de registro HLA-idénticos, donantes de registro con incompatibilidades en loci HLA principales
  • Firma del consentimiento informado

Criterios de exclusión:

  • Edad < 18 años o >70 años
  • Pacientes que reciben trasplante alogénico de CMH para enfermedad no hematológica
  • Segundo o posterior trasplante alogénico de CMH

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predecir el riesgo de aparición de EICH.
Periodo de tiempo: Durante el periodo de inscripción de 18 meses, se espera inscribir aproximadamente a 50 pacientes adultos que reciben HSCT.
Evaluar si el recuento de CEC en sangre periférica, analizado en el momento basal T0, puede predecir el riesgo de aparición de GvHD aguda.
Durante el periodo de inscripción de 18 meses, se espera inscribir aproximadamente a 50 pacientes adultos que reciben HSCT.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

4 de junio de 2021

Finalización primaria (Actual)

31 de julio de 2022

Finalización del estudio (Actual)

31 de julio de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • END-GAME

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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