- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508345
Endoteelisen toiminnan häiriö akuutin siirre-vastustauti-taudin ennustavana merkkinä aikuisilla potilailla, jotka saavat allogeenista hematopoieettista kantasolusiirtoa (END-GAME)
maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endoteelitoimintahäiriö akuutin siirre-vastaan-isäntätaudin ennustavana merkkinä aikuisilla potilailla, jotka saavat allogeenista hematopoeettista kantasolusiirtoa (END-GAME)
Arvioi, voiko perifeerisen veren CEC-määrä, analysoituna perustasolla T0, ennustaa akuutin GvHD:n puhkeamisen riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuispotilaat, joilla on hematologisia sairauksia ja jotka käyvät läpi allogeenisen hematopoieettisen kantasolusiirron I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo -säätiön hematologiaosastolla Pavian kaupungissa.
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Ikä 18–70 vuotta
- Ensimmäinen allogeeninen hematopoieettisen kantasolun (HSC) siirto hematologiseen sairauteen
- HSC:n käyttö luuytimestä, verestä tai napanuorasta
- HLA-identtisten sukulaisten luovuttajien, haploidenttisten sukulaisten luovuttajien, HLA-identtisten rekisteriluovuttajien tai rekisteriluovuttajien käyttö, joilla on epäsopivuus suurissa HLA-lokuksissa
- Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoittaminen
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18 vuotta tai yli 70 vuotta
- Potilaat, jotka saavat allogeenista HSC-siirtoa ei-hematologiseen sairauteen
- Toinen tai sitä myöhempi allogeeninen HSC-siirto
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ennusta aGvHD:n puhkeamisen riski.
Aikaikkuna: 18 kuukauden rekrytointijakson aikana odotetaan rekrytoitavan noin 50 aikuista potilasta, jotka saavat HSCT-hoitoa.
|
Arvioi, voiko perifeerisen veren CEC-määrä, analysoituna perustasolla T0, ennustaa akuutin GvHD:n puhkeamisen riskiä.
|
18 kuukauden rekrytointijakson aikana odotetaan rekrytoitavan noin 50 aikuista potilasta, jotka saavat HSCT-hoitoa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 4. kesäkuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Sunnuntai 31. heinäkuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 24. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 2. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- END-GAME
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset GVHD
-
MaaT PharmaRekrytointiSteroidi tulenkestävä GVHD | Suoliston GVHDRanska
-
CSL BehringLopetettu
-
Weill Medical College of Cornell UniversityLopetettuGlukokortikosteroidirefractory Acute GVHDYhdysvallat
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Keskeytetty
-
Scripps HealthScripps ClinicRekrytointiGVHD | Luuydinsiirron komplikaatiotYhdysvallat
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationValmisGVHD | Hematopoieettinen kantasolusiirtoYhdysvallat
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaValmisGVHD | Allogeeninen kantasolusiirtoItalia
-
Daihong LiuRekrytointiKantasolusiirron komplikaatiot | GVHD, akuuttiKiina
-
daphne brockingtonTuntematonKrooninen GVHD HCT:n jälkeen syövän tai immuunisairauksien vuoksiKanada
-
University of SalamancaRekrytointiGVHD, krooninen | GVHD, akuuttiEspanja