- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07508345
Endotelial Dysfunktion som en Prædiktiv Markør for Akut Graft-versus-Host-Sygdom hos Voksne Patienter, der Gennemgår Allogen Hematopoietisk Stamcelletransplantation (END-GAME)
30. marts 2026 opdateret af: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endoteldysfunktion som en prædiktiv markør for akut graft-versus-host-sygdom hos voksne patienter, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation (END-GAME)
Vurder om CEC-tællingen i perifert blod, analyseret ved baseline T0, kan forudsige risikoen for akut GvHD-begyndelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italien, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne patienter med hæmatologiske sygdomme, der gennemgår allogen hæmatopoietisk stamcelletransplantation på Hæmatologiafdelingen i I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Foundation i Pavia.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mellem 18 og 70 år gammel
- Første allogene hematopoietiske stamcelle (HSC) transplantation for hematologisk sygdom
- Brug af HSC'er fra knoglemarv, perifert blod eller navlesnoreblod
- Brug af HLA-identiske beslægtede donorer, haploidentiske beslægtede donorer, HLA-identiske registerdonorer, registerdonorer med uoverensstemmelser ved større HLA-loci
- Underskrift af informeret samtykke
Eksklusionskriterier:
- Alder < 18 år eller >70 år
- Patienter, der modtager allogen HSC-transplantation for ikke-hematologisk sygdom
- Anden eller efterfølgende allogen HSC-transplantation
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsig risikoen for debut af aGvHD.
Tidsramme: I den 18-måneders indskrivningsperiode forventes der at blive indskrevet cirka 50 voksne patienter, der modtager HSCT.
|
Vurder, om CEC-tællingen i perifert blod, analyseret ved baseline T0, kan forudsige risikoen for akut GvHD-udbrud.
|
I den 18-måneders indskrivningsperiode forventes der at blive indskrevet cirka 50 voksne patienter, der modtager HSCT.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. juli 2022
Studieafslutning (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
24. marts 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. marts 2026
Først opslået (Faktiske)
2. april 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
2. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- END-GAME
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med GVHD
-
MaaT PharmaRekrutteringSteroid Refractory GVHD | Tarm GVHDFrankrig
-
CSL BehringAfsluttet
-
Scripps HealthScripps ClinicRekrutteringDiagnostisk forfining og uddannelsesmetoder til håndtering af knoglemarvstransplantation (DREAM-BMT)GVHD | KnoglemarvstransplantationskomplikationerForenede Stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Suspenderet
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAfsluttetGlukokortikosteroid Refraktær Akut GVHDForenede Stater
-
Daihong LiuRekrutteringStamcelletransplantationskomplikationer | GVHD, AkutKina
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationAfsluttetGVHD | Hæmatopoietisk stamcelletransplantationForenede Stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaAfsluttetGVHD | Allogen stamcelletransplantationItalien
-
daphne brockingtonUkendtKronisk GVHD efter HCT for kræft eller immunsygdomCanada
-
University of SalamancaRekrutteringGVHD, kronisk | GVHD, AkutSpanien