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- Essai clinique NCT07508345
Dysfonction endothéliale comme marqueur prédictif de la maladie du greffon contre l'hôte aiguë chez les patients adultes subissant une transplantation allogénique de cellules souches hématopoïétiques (END-GAME)
30 mars 2026 mis à jour par: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dysfonction endothéliale comme marqueur prédictif de la maladie du greffon contre l'hôte aiguë chez les patients adultes subissant une greffe de cellules souches hématopoïétiques allogéniques (END-GAME)
Évaluer si le nombre de CEC dans le sang périphérique, analysé au départ T0, peut prédire le risque de survenue d'une GvHD aiguë.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
50
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients adultes atteints de maladies hématologiques subissant une greffe allogénique de cellules souches hématopoïétiques à l'Unité d'Hématologie de la Fondation I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo à Pavie.
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé entre 18 et 70 ans
- Première greffe de cellules souches hématopoïétiques (CSH) allogénique pour une maladie hématologique
- Utilisation de CSH provenant de la moelle osseuse, du sang périphérique ou du sang de cordon
- Utilisation de donneurs apparentés HLA-identiques, de donneurs apparentés haplo-identiques, de donneurs de registre HLA-identiques, de donneurs de registre avec incompatibilités au niveau des loci HLA majeurs
- Signature du consentement éclairé
Critères d'exclusion :
- Âge < 18 ans ou > 70 ans
- Patients recevant une greffe de CSH allogénique pour une maladie non hématologique
- Deuxième ou greffe de CSH allogénique ultérieure
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Prédire le risque de survenue de GvHD aiguë.
Délai: Pendant la période d'inscription de 18 mois, environ 50 patients adultes recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) devraient être inscrits.
|
Évaluer si le nombre de CEC dans le sang périphérique, analysé au départ T0, peut prédire le risque d'apparition de GvHD aiguë.
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Pendant la période d'inscription de 18 mois, environ 50 patients adultes recevant une greffe de cellules souches hématopoïétiques (HSCT) devraient être inscrits.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
4 juin 2021
Achèvement primaire (Réel)
31 juillet 2022
Achèvement de l'étude (Réel)
31 juillet 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- END-GAME
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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