- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07508345
Эндотелиальная дисфункция как предиктивный маркер острой реакции «трансплантат против хозяина» у взрослых пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (END-GAME)
30 марта 2026 г. обновлено: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Эндотелиальная дисфункция как прогностический маркер острой реакции «трансплантат против хозяина» у взрослых пациентов после аллогенной трансплантации гемопоэтических стволовых клеток (END-GAME)
Оценить, может ли количество циркулирующих эндотелиальных клеток (CEC) в периферической крови, проанализированное на исходном уровне T0, предсказать риск развития острой реакции «трансплантат против хозяина» (GvHD).
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Италия, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты с гематологическими заболеваниями, проходящие аллогенную трансплантацию гемопоэтических стволовых клеток в отделении гематологии Фонда I.R.C.C.S. Поликлинико Сан-Маттео в Павии.
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 70 лет
- Первая аллогенная трансплантация гемопоэтических стволовых клеток (ГСК) при гематологическом заболевании
- Использование ГСК из костного мозга, периферической крови или пуповинной крови
- Использование HLA-идентичных родственных доноров, гаплоидентичных родственных доноров, HLA-идентичных доноров из регистра, доноров из регистра с несовпадениями по основным локусам HLA
- Подписание информированного согласия
Критерии исключения:
- Возраст < 18 лет или >70 лет
- Пациенты, получающие аллогенную трансплантацию ГСК при негематологическом заболевании
- Вторая или последующая аллогенная трансплантация ГСК
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Предсказать риск начала острой реакции «трансплантат против хозяина» (aGvHD).
Временное ограничение: В течение 18-месячного периода набора ожидается, что будет зачислено примерно 50 взрослых пациентов, получающих ТГСК.
|
Оценить, может ли количество CEC в периферической крови, проанализированное на исходном уровне T0, предсказать риск возникновения острой РТПХ.
|
В течение 18-месячного периода набора ожидается, что будет зачислено примерно 50 взрослых пациентов, получающих ТГСК.
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
4 июня 2021 г.
Первичное завершение (Действительный)
31 июля 2022 г.
Завершение исследования (Действительный)
31 июля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
24 марта 2026 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
2 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- END-GAME
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования РТПХ
-
IRCCS Policlinico S. MatteoЗавершенныйGvHD | Дисфункция легочного трансплантатаИталия
-
Massachusetts General HospitalAmerican Cancer Society, Inc.ЗавершенныйТрансплантация гемопоэтических клеток | Острая болезнь трансплантат против хозяина (Gvhd) Grade | Трансплантация фекальной микробиотыСоединенные Штаты
-
University Hospital PilsenЕще не набираютОстрый миелоидный лейкоз | Рецидив | GvHD | Allogeneic HSCT | Posttransplant ComplicationsЧехия
-
Milton S. Hershey Medical CenterРекрутингГематологические злокачественные новообразования | Аллогенная трансплантация стволовых клеток | Болезнь трансплантации против хозяина (GVHD)Соединенные Штаты
-
University of NebraskaРекрутингГематологические злокачественные новообразования | Болезнь трансплантации против хозяина (GVHD)Соединенные Штаты
-
Federal Research Institute of Pediatric Hematology...ЗавершенныйЛимфома | Миелодиспластические синдромы | Лейкемия | Оппортунистические инфекции | GvHD | Болезнь «трансплантат против хозяина»Российская Федерация
-
Genzyme, a Sanofi CompanyЗавершенныйОстрый миелогенный лейкоз (ОМЛ) | Острый лимфолейкоз (ОЛЛ) | Трансплантат против болезни хозяина (GvHD)Соединенные Штаты, Канада
-
Tr1X, Inc.РекрутингМиелодиспластические синдромы | Гематологические злокачественные новообразования | Трансплантация гемопоэтических стволовых клеток | Острый миелоидный лейкоз в стадии ремиссии | РТПХ, Хронический | РТПХ, острый | GvHD | Острый лимфобластный лейкоз, взрослые В-клетки | Ремиссия рака | Острый лимфобластный... и другие заболеванияСоединенные Штаты
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisЗавершенныйРассеянный склероз | Аутоиммунные заболевания | Ревматоидный артрит | Системная красная волчанка | Атопический дерматит | Витилиго | Алопеция | Аутоиммунный тиреоидит | Воспалительные заболевания | Приобретенная аплазия костного мозга | GvhdФранция