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Disfunção Endotelial como um Marcador Preditivo de Doença do Enxerto contra Hospedeiro Aguda em Doentes Adultos Submetidos a Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas (END-GAME)

30 de março de 2026 atualizado por: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Disfunção Endotelial como Marcador Preditivo de Doença do Enxerto Contra o Hospedeiro Aguda em Doentes Adultos Submetidos a Transplante Alogénico de Células Estaminais Hematopoiéticas (END-GAME)

Avaliar se a contagem de CEC no sangue periférico, analisada na linha de base T0, pode prever o risco de início de GvHD aguda.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Itália
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itália, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes adultos com doenças hematológicas submetidos a transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas na Unidade de Hematologia da Fundação I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo em Pavia.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Idade entre 18 e 70 anos
  • Primeiro transplante alogénico de células estaminais hematopoiéticas (CEH) para doença hematológica
  • Utilização de CEH de medula óssea, sangue periférico ou sangue do cordão umbilical
  • Utilização de dadores relacionados HLA-idênticos, dadores relacionados haplo-idênticos, dadores do registo HLA-idênticos, dadores do registo com incompatibilidades nos loci HLA principais
  • Assinatura do consentimento informado

Critérios de Exclusão:

  • Idade < 18 anos ou > 70 anos
  • Doentes que recebem transplante alogénico de CEH para doença não hematológica
  • Segundo ou subsequente transplante alogénico de CEH

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prever o risco de início de aGvHD.
Prazo: Durante o período de recrutamento de 18 meses, espera-se que aproximadamente 50 doentes adultos que recebam HSCT sejam recrutados.
Avaliar se a contagem de CEC no sangue periférico, analisada na linha de base T0, pode prever o risco de aparecimento de GvHD aguda.
Durante o período de recrutamento de 18 meses, espera-se que aproximadamente 50 doentes adultos que recebam HSCT sejam recrutados.

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

4 de junho de 2021

Conclusão Primária (Real)

31 de julho de 2022

Conclusão do estudo (Real)

31 de julho de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • END-GAME

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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