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同種造血幹細胞移植を受ける成人患者における急性移植片対宿主病の予測マーカーとしての内皮機能障害 (END-GAME)

2026年3月30日 更新者：Luca Arcaini、Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

同種造血幹細胞移植を受ける成人患者における急性移植片対宿主病の予測マーカーとしての内皮機能障害（END-GAME）

ベースラインT0時点で解析された末梢血中のCEC（循環血管内皮細胞）数が、急性移植片対宿主病（GvHD）発症リスクを予測できるかどうかを評価する。

調査の概要

状態

完了

条件

研究の種類

観察的

入学 (実際)

50

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • イタリア
    • Pavia
      • Pavia、Pavia、イタリア、27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

イタリア・パヴィアにあるI.R.C.C.S. ポリクリニコ・サン・マッテオ財団血液内科ユニットで、同種造血幹細胞移植を受ける血液疾患の成人患者。

説明

対象基準：

  • 18歳から70歳までの年齢
  • 血液疾患に対する初回同種造血幹細胞（HSC）移植
  • 骨髄、末梢血、または臍帯血からのHSC使用
  • HLA一致血縁ドナー、半合致血縁ドナー、HLA一致登録ドナー、主要HLA座位で不一致のある登録ドナーの使用
  • インフォームドコンセントへの署名

除外基準：

  • 18歳未満または70歳超
  • 非血液疾患に対する同種HSC移植を受ける患者
  • 2回目以降の同種HSC移植

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
aGvHD発症のリスクを予測する。
時間枠：18か月の登録期間中、HSCTを受けている成人患者約50名が登録される見込みです。
末梢血中のCEC数をベースラインT0で分析し、それが急性GvHD発症のリスクを予測できるかどうかを評価する。
18か月の登録期間中、HSCTを受けている成人患者約50名が登録される見込みです。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2021年6月4日

一次修了 (実際)

2022年7月31日

研究の完了 (実際)

2023年7月31日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • END-GAME

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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