- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07508345
Endoteldysfunksjon som en prediktiv markør for akutt graft-versus-host-sykdom hos voksne pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelle-transplantasjon (END-GAME)
30. mars 2026 oppdatert av: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endoteldysfunksjon som en prediktiv markør for akutt graft-versus-host-sykdom hos voksne pasienter som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon (END-GAME)
Vurder om antall CEC i perifert blod, analysert ved utgangspunktet T0, kan forutsi risikoen for akutt GvHD-debut.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
50
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italia, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter med hematologiske sykdommer som gjennomgår allogen hematopoietisk stamcelletransplantasjon ved Hematologiavdelingen ved I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Foundation i Pavia.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 70 år
- Første allogen hematopoietisk stamcelle (HSC) transplantasjon for hematologisk sykdom
- Bruk av HSC fra benmarg, perifert blod eller navlestrengblod
- Bruk av HLA-identiske beslektede donorer, haploidenlike beslektede donorer, HLA-identiske registerdonorer, registerdonorer med misforhold ved store HLA-lokuser
- Signering av informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Alder < 18 år eller >70 år
- Pasienter som mottar allogen HSC-transplantasjon for ikke-hematologisk sykdom
- Andre eller påfølgende allogene HSC-transplantasjoner
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forutsi risikoen for aGvHD-debut.
Tidsramme: I løpet av den 18 måneders inkluderingsperioden forventes det at omtrent 50 voksne pasienter som mottar HSCT vil bli inkludert.
|
Vurdere om antall CEC i perifert blod, analysert ved baseline T0, kan forutsi risikoen for akutt GvHD-debut.
|
I løpet av den 18 måneders inkluderingsperioden forventes det at omtrent 50 voksne pasienter som mottar HSCT vil bli inkludert.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
4. juni 2021
Primær fullføring (Faktiske)
31. juli 2022
Studiet fullført (Faktiske)
31. juli 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
24. mars 2026
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Først lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
2. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. mars 2026
Sist bekreftet
1. mars 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- END-GAME
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på GVHD
-
MaaT PharmaRekrutteringSteroid Refractory GVHD | Intestinal GVHDFrankrike
-
CSL BehringAvsluttet
-
Scripps HealthScripps ClinicRekrutteringDiagnostisk foredling og pedagogiske tilnærminger for å håndtere benmargstransplantasjon (DREAM-BMT)GVHD | BenmargstransplantasjonskomplikasjonerForente stater
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Suspendert
-
Weill Medical College of Cornell UniversityAvsluttetGlukokortikosteroid refraktær akutt GVHDForente stater
-
Daihong LiuRekrutteringStamcelletransplantasjonskomplikasjoner | GVHD, AkuttKina
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationFullførtGVHD | Hematopoetisk stamcelletransplantasjonForente stater
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaFullførtGVHD | Allogen stamcelletransplantasjonItalia
-
University of SalamancaRekrutteringGVHD, kronisk | GVHD, AkuttSpania
-
daphne brockingtonUkjentKronisk GVHD etter HCT for kreft eller immunsykdomCanada