- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07508345
Dysfunkcja śródbłonka jako predykcyjny marker ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u dorosłych pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu krwiotwórczych komórek macierzystych (END-GAME)
30 marca 2026 zaktualizowane przez: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Dysfunkcja śródbłonka jako predykcyjny marker ostrej choroby przeszczep przeciwko gospodarzowi u dorosłych pacjentów poddawanych allogenicznemu przeszczepieniu hematopoetycznych komórek macierzystych (END-GAME)
Oceń, czy liczba CEC we krwi obwodowej, analizowana w punkcie wyjściowym T0, może przewidzieć ryzyko wystąpienia ostrej GvHD.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
50
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Włochy, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorośli pacjenci z chorobami hematologicznymi poddawani allogenicznemu przeszczepowi hematopoetycznych komórek macierzystych w Oddziale Hematologii I.R.C.C.S. Fundacji Policlinico San Matteo w Pawii.
Opis
Kryteria włączenia:
- Wiek od 18 do 70 lat
- Pierwszy allogeniczny przeszczep krwiotwórczych komórek macierzystych (HSC) w przypadku choroby hematologicznej
- Wykorzystanie HSC ze szpiku kostnego, krwi obwodowej lub krwi pępowinowej
- Wykorzystanie dawców spokrewnionych identycznych w zakresie HLA, dawców spokrewnionych haploidentycznych, dawców z rejestru identycznych w zakresie HLA, dawców z rejestru z niezgodnościami w głównych loci HLA
- Podpisanie świadomej zgody
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 lat lub >70 lat
- Pacjenci otrzymujący allogeniczny przeszczep HSC w przypadku choroby niehematologicznej
- Drugi lub kolejny allogeniczny przeszczep HSC
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przewiduj ryzyko wystąpienia aGvHD.
Ramy czasowe: W okresie rekrutacji trwającym 18 miesięcy przewiduje się włączenie około 50 dorosłych pacjentów otrzymujących HSCT.
|
Oceń, czy liczba CEC we krwi obwodowej, analizowana w punkcie wyjściowym T0, może przewidywać ryzyko wystąpienia ostrej GvHD.
|
W okresie rekrutacji trwającym 18 miesięcy przewiduje się włączenie około 50 dorosłych pacjentów otrzymujących HSCT.
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
4 czerwca 2021
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
31 lipca 2022
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2023
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
24 marca 2026
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
2 kwietnia 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- END-GAME
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na GVHD
-
MaaT PharmaRekrutacyjnyGVHD oporny na sterydy | Jelita GVHDFrancja
-
CSL BehringZakończony
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Zawieszony
-
Weill Medical College of Cornell UniversityZakończonyOporna na glikokortykosteroidy ostra ostra GVHDStany Zjednoczone
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationZakończonyGVHD | Przeszczep hematopoetycznych komórek macierzystychStany Zjednoczone
-
University of SalamancaRekrutacyjnyGVHD, przewlekły | GVHD, ostryHiszpania
-
daphne brockingtonNieznanyPrzewlekła GVHD po HCT z powodu raka lub choroby immunologicznejKanada
-
Rigshospitalet, DenmarkNovo Nordisk A/SZakończonyNowotwory hematologiczne | GVHD, przewlekłyDania
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaZakończonyGVHD | Allogeniczny przeszczep komórek macierzystychWłochy
-
Daihong LiuRekrutacyjnyPowikłania przeszczepu komórek macierzystych | GVHD, ostryChiny