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Disfunzione Endoteliale come Marcatore Predittivo della Malattia Acuta del Trapianto contro l'Ospite in Pazienti Adulti Sottoposti a Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche (END-GAME)

30 marzo 2026 aggiornato da: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Disfunzione Endoteliale come Marcatore Predittivo della Malattia Acuta del Trapianto contro l'Ospite in Pazienti Adulti Sottoposti a Trapianto Allogenico di Cellule Staminali Ematopoietiche (END-GAME)

Valutare se la conta dei CEC nel sangue periferico, analizzata al basale T0, possa predire il rischio di insorgenza di GvHD acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Italia
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italia, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti adulti con malattie ematologiche sottoposti a trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche presso l'Unità di Ematologia della Fondazione I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo di Pavia.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra 18 e 70 anni
  • Primo trapianto allogenico di cellule staminali ematopoietiche (CSE) per malattia ematologica
  • Utilizzo di CSE da midollo osseo, sangue periferico o sangue cordonale
  • Utilizzo di donatori parentali HLA-identici, donatori parentali aploidentici, donatori da registro HLA-identici, donatori da registro con incompatibilità ai loci HLA maggiori
  • Firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 anni o >70 anni
  • Pazienti che ricevono trapianto allogenico di CSE per malattia non ematologica
  • Secondo o successivo trapianto allogenico di CSE

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevedi il rischio di insorgenza di aGvHD.
Lasso di tempo: Durante il periodo di arruolamento di 18 mesi, si prevede che vengano arruolati circa 50 pazienti adulti che ricevono HSCT.
Valutare se il conteggio delle CEC nel sangue periferico, analizzato al basale T0, possa predire il rischio di insorgenza di GvHD acuta.
Durante il periodo di arruolamento di 18 mesi, si prevede che vengano arruolati circa 50 pazienti adulti che ricevono HSCT.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

4 giugno 2021

Completamento primario (Effettivo)

31 luglio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

31 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 marzo 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 marzo 2026

Primo Inserito (Effettivo)

2 aprile 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

2 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • END-GAME

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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