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Endotheliale Dysfunktion als prädiktiver Marker für akute Graft-versus-Host-Erkrankung bei erwachsenen Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (END-GAME)

30. März 2026 aktualisiert von: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Endotheliale Dysfunktion als prädiktiver Marker für akute Graft-versus-Host-Erkrankung bei erwachsenen Patienten nach allogener hämatopoetischer Stammzelltransplantation (END-GAME)

Bewerten, ob die CEC-Zahl im peripheren Blut, analysiert zum Ausgangszeitpunkt T0, das Risiko des Auftretens einer akuten GvHD vorhersagen kann.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Italien
    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Italien, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Erwachsene Patienten mit hämatologischen Erkrankungen, die sich einer allogenen hämatopoetischen Stammzelltransplantation in der Hämatologie-Einheit der I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Stiftung in Pavia unterziehen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 70 Jahren
  • Erste allogene hämatopoetische Stammzelltransplantation (HSZT) für hämatologische Erkrankungen
  • Verwendung von HSCs aus Knochenmark, peripherem Blut oder Nabelschnurblut
  • Verwendung von HLA-identischen verwandten Spendern, haploidentischen verwandten Spendern, HLA-identischen Register-Spendern, Register-Spendern mit Mismatches an den Haupt-HLA-Loci
  • Unterzeichnung der Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 18 Jahre oder >70 Jahre
  • Patienten, die eine allogene HSZT für nicht-hämatologische Erkrankungen erhalten
  • Zweite oder weitere allogene HSZT

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das Risiko für den Ausbruch einer aGvHD vorhersagen.
Zeitfenster: Während des 18-monatigen Einschreibungszeitraums werden voraussichtlich etwa 50 erwachsene Patienten, die eine HSCT erhalten, eingeschrieben.
Bewerten, ob die CEC-Zahl im peripheren Blut, analysiert zum Ausgangszeitpunkt T0, das Risiko für den Ausbruch einer akuten GvHD vorhersagen kann.
Während des 18-monatigen Einschreibungszeitraums werden voraussichtlich etwa 50 erwachsene Patienten, die eine HSCT erhalten, eingeschrieben.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. Juni 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

31. Juli 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • END-GAME

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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