- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07508345
Endotheeldisfunctie als voorspellende marker van acute graft-versus-hostziekte bij volwassen patiënten die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (END-GAME)
30 maart 2026 bijgewerkt door: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endotheeldisfunctie als een voorspellende marker van acute graft-versus-hostziekte bij volwassen patiënten die allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan (END-GAME)
Beoordeel of het CEC-aantal in perifeer bloed, geanalyseerd op baseline T0, het risico op acute GvHD-onset kan voorspellen.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Werkelijk)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Italië, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten met hematologische aandoeningen die een allogene hematopoëtische stamceltransplantatie ondergaan op de Hematologie-afdeling van de I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Foundation in Pavia.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 70 jaar
- Eerste allogene hematopoëtische stamcel (HSC) transplantatie voor hematologische aandoening
- Gebruik van HSC's uit beenmerg, perifeer bloed of navelstrengbloed
- Gebruik van HLA-identieke verwante donoren, haploïdentieke verwante donoren, HLA-identieke registerdonoren, registerdonoren met mismatches op belangrijke HLA-loci
- Ondertekening van geïnformeerde toestemming
Exclusiecriteria:
- Leeftijd < 18 jaar of > 70 jaar
- Patiënten die allogene HSC-transplantatie ondergaan voor niet-hematologische aandoening
- Tweede of volgende allogene HSC-transplantatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspel het risico op het ontstaan van aGvHD.
Tijdsspanne: Tijdens de 18 maanden durende inschrijvingsperiode wordt verwacht dat ongeveer 50 volwassen patiënten die HSCT ondergaan, worden ingeschreven.
|
Beoordeel of het CEC-aantal in perifeer bloed, geanalyseerd bij baseline T0, het risico op het ontstaan van acute GvHD kan voorspellen.
|
Tijdens de 18 maanden durende inschrijvingsperiode wordt verwacht dat ongeveer 50 volwassen patiënten die HSCT ondergaan, worden ingeschreven.
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
4 juni 2021
Primaire voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2022
Studie voltooiing (Werkelijk)
31 juli 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
24 maart 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 maart 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
2 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 maart 2026
Laatst geverifieerd
1 maart 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- END-GAME
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op GVHD
-
MaaT PharmaWervingSteroïde vuurvaste GVHD | Intestinale GVHDFrankrijk
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...GeschorstIntestinale GVHDItalië
-
CSL BehringBeëindigd
-
Weill Medical College of Cornell UniversityBeëindigdGlucocorticosteroïde refractaire acute GVHDVerenigde Staten
-
Scripps HealthScripps ClinicWervingGVHD | Beenmergtransplantatie ComplicatiesVerenigde Staten
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationVoltooidGVHD | Hematopoëtische stamceltransplantatieVerenigde Staten
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaVoltooidGVHD | Allogene stamceltransplantatieItalië
-
Daihong LiuWervingComplicaties bij stamceltransplantatie | GVHD, acuutChina
-
daphne brockingtonOnbekendChronische GVHD na HCT voor kanker of immuunziekteCanada
-
University of Kansas Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Werving