- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT07508345
Az endotél diszfunkció mint prediktív markere az akut graft versus host betegségnek felnőtt betegekben, akik allogén hematopoietikus őssejt-transzplantáción esnek át (END-GAME)
2026. március 30. frissítette: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endotél diszfunkció mint prediktív marker az akut graft-versus-host betegségben felnőtt betegeknél, akik allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción esnek át (END-GAME)
Értékelje, hogy a perifériás vérben, a T0 alapvonalon elemezett CEC-szám megjósolhatja-e az akut GvHD kialakulásának kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Olaszország, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Felnőtt betegek hematológiai megbetegedésekkel, akik allogén hematopoetikus őssejt-transzplantáción esnek át a Paviai I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo Alapítvány Hematológiai Osztályán.
Leírás
Bevonási kritériumok:
- 18 és 70 év közötti kor
- Első allogén hematopoetikus őssejt (HSC) transzplantáció hematológiai betegségre
- HSC-k használata csontvelőből, perifériás vérből vagy köldökvéreből
- HLA-azonos rokon donorok, haploazonos rokon donorok, HLA-azonos regiszter donorok, regiszter donorok fő HLA lokuszokban eltéréssel történő használata
- Tájékoztatott beleegyező nyilatkozat aláírása
Kizárási kritériumok:
- Életkor < 18 év vagy >70 év
- Nem hematológiai betegségre allogén HSC transzplantációt kapó betegek
- Második vagy további allogén HSC transzplantáció
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az aGvHD kockázatának előrejelzése.
Időkeret: A 18 hónapos betöltési időszak alatt körülbelül 50 felnőtt beteget, akik HSCT-kezelésben részesülnek, várhatóan felvesznek.
|
Értékelje, hogy a perifériás vérben, a T0 időpontban elemezve található CEC-szám meg tudja-e jósolni az akut GvHD kockázatát.
|
A 18 hónapos betöltési időszak alatt körülbelül 50 felnőtt beteget, akik HSCT-kezelésben részesülnek, várhatóan felvesznek.
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2021. június 4.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2022. július 31.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2023. július 31.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2026. március 24.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Első közzététel (Tényleges)
2026. április 2.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 2.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. március 30.
Utolsó ellenőrzés
2026. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- END-GAME
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a GVHD
-
MaaT PharmaToborzásSzteroid tűzálló GVHD | Bél GVHDFranciaország
-
Weill Medical College of Cornell UniversityMegszűntGlükokortikoszteroid Refrakter Akut GVHDEgyesült Államok
-
CSL BehringMegszűnt
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Felfüggesztett
-
daphne brockingtonIsmeretlenKrónikus GVHD HCT után rák vagy immunbetegség eseténKanada
-
Scripps HealthScripps ClinicToborzásGVHD | Csontvelő-transzplantációs szövődményekEgyesült Államok
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationBefejezveGVHD | Hematopoietikus őssejt transzplantációEgyesült Államok
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaBefejezveGVHD | Allogén őssejt transzplantációOlaszország
-
University of SalamancaToborzásGVHD, krónikus | GVHD, akutSpanyolország
-
Daihong LiuToborzásŐssejt-transzplantációs szövődmények | GVHD, akutKína