- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07508345
Endoteliální dysfunkce jako prediktivní marker akutní reakce štěpu proti hostiteli u dospělých pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (END-GAME)
30. března 2026 aktualizováno: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
Endoteliální dysfunkce jako prediktivní marker akutní nemoci štěpu proti hostiteli u dospělých pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (END-GAME)
Posoudit, zda počet CEC v periferní krvi, analyzovaný na výchozím bodě T0, může předpovědět riziko vzniku akutní GvHD.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Pavia
-
Pavia, Pavia, Itálie, 27100
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí pacienti s hematologickými onemocněními podstupující alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk na Hematologickém oddělení Nadace I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo v Pavii.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk mezi 18 a 70 lety
- První alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSC) pro hematologické onemocnění
- Použití HSC z kostní dřeně, periferní krve nebo pupečníkové krve
- Použití dárců: HLA-identičtí příbuzní dárci, haploidentičtí příbuzní dárci, HLA-identičtí dárci z registru, dárci z registru s neshodami na hlavních HLA lokusech
- Podepsání informovaného souhlasu
Kritéria pro vyloučení:
- Věk < 18 let nebo > 70 let
- Pacienti podstupující alogenní transplantaci HSC pro nehematologické onemocnění
- Druhá nebo následná alogenní transplantace HSC
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Předpovězte riziko nástupu aGvHD.
Časové okno: Během 18měsíčního období zápisu se očekává zapojení přibližně 50 dospělých pacientů podstupujících HSCT.
|
Posoudit, zda počet CEC v periferní krvi, analyzovaný v základním čase T0, může předpovědět riziko nástupu akutní GvHD.
|
Během 18měsíčního období zápisu se očekává zapojení přibližně 50 dospělých pacientů podstupujících HSCT.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
4. června 2021
Primární dokončení (Aktuální)
31. července 2022
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
24. března 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. března 2026
První zveřejněno (Aktuální)
2. dubna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
2. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. března 2026
Naposledy ověřeno
1. března 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- END-GAME
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na GVHD
-
MaaT PharmaNáborSteroidní refrakterní GVHD | Střevní GVHDFrancie
-
CSL BehringUkončeno
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Pozastaveno
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUkončenoAkutní GVHD refrakterní na glukokortikosteroidySpojené státy
-
Nationwide Children's HospitalDaisy FoundationDokončeno70% etanol pro dekontaminaci CVL vystavených inhibitorům kalcineurinu Verze 1.0, 1/9/2014 (70% EtOH)GVHD | Transplantace hematopoetických kmenových buněkSpojené státy
-
University of SalamancaNáborGVHD, chronický | GVHD, akutníŠpanělsko
-
daphne brockingtonNeznámýChronická GVHD po HCT pro rakovinu nebo imunitní onemocněníKanada
-
IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di BolognaDokončenoGVHD | Alogenní transplantace kmenových buněkItálie
-
Scripps HealthScripps ClinicNáborGVHD | Komplikace po transplantaci kostní dřeněSpojené státy
-
University of Kansas Medical CenterNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Nábor