Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Endoteliální dysfunkce jako prediktivní marker akutní reakce štěpu proti hostiteli u dospělých pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (END-GAME)

30. března 2026 aktualizováno: Luca Arcaini, Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Endoteliální dysfunkce jako prediktivní marker akutní nemoci štěpu proti hostiteli u dospělých pacientů podstupujících alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk (END-GAME)

Posoudit, zda počet CEC v periferní krvi, analyzovaný na výchozím bodě T0, může předpovědět riziko vzniku akutní GvHD.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Pavia
      • Pavia, Pavia, Itálie, 27100
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo di Pavia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti s hematologickými onemocněními podstupující alogenní transplantaci hematopoetických kmenových buněk na Hematologickém oddělení Nadace I.R.C.C.S. Policlinico San Matteo v Pavii.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 18 a 70 lety
  • První alogenní transplantace hematopoetických kmenových buněk (HSC) pro hematologické onemocnění
  • Použití HSC z kostní dřeně, periferní krve nebo pupečníkové krve
  • Použití dárců: HLA-identičtí příbuzní dárci, haploidentičtí příbuzní dárci, HLA-identičtí dárci z registru, dárci z registru s neshodami na hlavních HLA lokusech
  • Podepsání informovaného souhlasu

Kritéria pro vyloučení:

  • Věk < 18 let nebo > 70 let
  • Pacienti podstupující alogenní transplantaci HSC pro nehematologické onemocnění
  • Druhá nebo následná alogenní transplantace HSC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Předpovězte riziko nástupu aGvHD.
Časové okno: Během 18měsíčního období zápisu se očekává zapojení přibližně 50 dospělých pacientů podstupujících HSCT.
Posoudit, zda počet CEC v periferní krvi, analyzovaný v základním čase T0, může předpovědět riziko nástupu akutní GvHD.
Během 18měsíčního období zápisu se očekává zapojení přibližně 50 dospělých pacientů podstupujících HSCT.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

4. června 2021

Primární dokončení (Aktuální)

31. července 2022

Dokončení studie (Aktuální)

31. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • END-GAME

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na GVHD

Předplatit