腕管综合征中正中神经横截面积与体重的关系 (CTS-US-WEIGHT)
2026年3月30日 更新者：Abdullah Goktug Yazar、Kayseri City Hospital
体重在腕管综合征诊断中的掩盖作用：超声正中神经横截面积与电生理严重程度的关系
本研究旨在评估超声测量腕管综合征（CTS）患者正中神经的诊断准确性。
虽然超声是一种常见的诊断工具，但各种物理因素可能影响其结果。
研究人员将探讨患者的绝对体重和体重指数（BMI）如何影响不同疾病严重程度阶段的正中神经横截面积大小。
目标是确定绝对体重是否起到“掩蔽”作用，从而在临床实践中实现更精确的诊断解读。
研究概览
详细说明
腕管综合征（CTS）是最常见的压迫性神经病变，虽然电诊断研究（NCS/EMG）仍是金标准，但超声检查（USG）作为一种无创诊断工具已日益普及。然而，由于人体测量学差异，正中神经横截面积（CSA）与电生理严重程度之间的相关性可能不一致。
在这项涉及120名参与者的前瞻性观察研究中，研究人员将在豌豆骨水平对正中神经进行高分辨率超声测量。所有患者将接受标准化神经传导研究，并根据AAEM标准分为轻度、中度或重度CTS阶段。
本研究特别关注“掩蔽假说”，该假说认为绝对体重可能比基于比例的BMI对神经形态学变化的影响更显著，尤其是在从轻度向中度阶段进展的过程中。通过使用非参数统计方法分析这些关系，本研究旨在提高超声检查在不同患者群体中诊断的可靠性。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
120
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Abdullah Goktug Yazar, MD
- 电话号码：+905309731140
- 邮箱：dragyazar@gmail.com
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
取样方法
非概率样本
研究人群
研究人群由因手部麻木和刺痛症状就诊于物理与康复医学科（PMR）门诊的成年患者组成。
该队列包括来自不同职业背景和身体成分的个体，以评估人体测量学参数对正中神经形态的影响。
描述
纳入标准：
- 患者年龄在18至75岁之间。
- 基于症状（正中神经分布区的麻木、刺痛、夜间疼痛）的腕管综合征（CTS）临床诊断。
- 根据美国神经肌肉与电诊断医学协会（AAEM）标准，经电生理学检查确认的CTS。
- 能够提供书面知情同意。
排除标准：
- 继发性腕管综合征原因（例如：糖尿病、甲状腺功能减退、类风湿性关节炎、慢性肾功能衰竭）。
- 共存的神经系统疾病（例如：颈神经根病、多发性神经病、臂丛神经病）。
- 既往有手腕手术史、外伤史，或过去6个月内局部皮质类固醇注射史。
- 妊娠或哺乳期。
- 先天性解剖变异，如正中神经分叉或持续性正中动脉（超声检查中发现）。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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CTS患者队列
年龄在18-65岁之间，经临床和电生理学诊断为特发性腕管综合征的患者。
该单一队列包含所有严重程度分期（轻度、中度和重度）的患者，旨在评估正中神经形态与人体测量学指标之间的关系。
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参与者接受了使用高频线性探头进行的高分辨率超声检查，以测量豌豆骨水平的正中神经横截面积（CSA）。随后，根据AAEM标准进行标准化的电生理学评估（运动远端潜伏期和感觉传导速度），以对CTS的严重程度进行分类。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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正中神经横截面积（CSA）
大体时间：入组时（单次测量）
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在豌豆骨水平使用高分辨率超声检查测量的正中神经横截面积，单位为平方毫米。
该测量是神经形态学评估的主要工具。
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入组时（单次测量）
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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电生理严重程度分级
大体时间：在入组时（单次测量）
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报告结果是一个单一分类变量，代表腕管综合征严重程度（轻度、中度或重度）。该严重程度分级通过将多个标准神经传导研究参数（如运动远端潜伏期和感觉传导速度）根据既定的美国电诊断医学协会标准汇总为单一分类来确定。
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在入组时（单次测量）
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人体测量学指标（绝对体重和体重指数）
大体时间：入组时
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测量参与者的绝对体重（kg）和身体质量指数，以分析它们与正中神经横截面积和疾病严重程度分期的各自相关性。
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入组时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Cartwright MS, Hobson-Webb LD, Boon AJ, Alter KE, Hunt CH, Flores VH, Werner RA, Shook SJ, Thomas TD, Primack SJ, Walker FO; American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine. Evidence-based guideline: neuromuscular ultrasound for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 Aug;46(2):287-93. doi: 10.1002/mus.23389.
- Jablecki CK, Andary MT, Floeter MK, Miller RG, Quartly CA, Vennix MJ, Wilson JR; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Neurology; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Practice parameter: Electrodiagnostic studies in carpal tunnel syndrome [RETIRED]. Report of the American Association of Electrodiagnostic Medicine, American Academy of Neurology, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1589-92. doi: 10.1212/wnl.58.11.1589. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2026年4月1日
初级完成 (估计的)
2026年7月1日
研究完成 (估计的)
2026年9月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月24日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月30日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月2日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2025-427
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
根据当地伦理准则和国家数据保护法（KVKK），为保护研究参与者的机密性和隐私，个体参与者数据（IPD）将不会与其他研究人员共享。
汇总结果和统计分析将通过最终出版物公布。
特定数据请求可由主要研究者根据合理要求并经机构批准后进行评估。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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