Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Площадь поперечного сечения срединного нерва и масса тела при синдроме запястного канала (CTS-US-WEIGHT)

30 марта 2026 г. обновлено: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Взаимосвязь между площадью поперечного сечения срединного нерва по данным ультразвукового исследования и электрофизиологической тяжестью при диагностике синдрома запястного канала: маскирующая роль массы тела

Это исследование направлено на оценку диагностической точности ультразвуковых измерений срединного нерва у пациентов с синдромом запястного канала (СЗК). Хотя ультразвук является распространённым диагностическим инструментом, различные физические факторы могут влиять на его результаты. Исследователи изучат, как абсолютная масса тела пациента и индекс массы тела (ИМТ) влияют на размер площади поперечного сечения срединного нерва на разных стадиях тяжести заболевания. Цель состоит в том, чтобы определить, играет ли абсолютная масса тела «маскирующую» роль, которая могла бы привести к более точным диагностическим интерпретациям в клинической практике.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Синдром запястного канала (СЗК) является наиболее распространённой туннельной невропатией, и хотя электрофизиологические исследования (ЭНМГ) остаются золотым стандартом, ультразвуковое исследование (УЗИ) приобрело популярность в качестве неинвазивного диагностического инструмента. Однако корреляция между площадью поперечного сечения срединного нерва (ППС) и электрофизиологической тяжестью может быть неоднозначной из-за антропометрических вариаций.

В этом проспективном обсервационном исследовании с участием 120 человек исследователи проведут высокоразрешающие ультразвуковые измерения срединного нерва на уровне гороховидной кости. Все пациенты пройдут стандартизированные исследования нервной проводимости для классификации на лёгкую, среднюю или тяжёлую стадии СЗК согласно критериям AAEM.

Исследование специально фокусируется на «гипотезе маскирования», которая предполагает, что абсолютная масса тела может оказывать более значимое влияние на морфологические изменения нерва, чем индекс массы тела (ИМТ), основанный на соотношении, особенно в процессе прогрессирования от лёгкой к средней стадии. Анализируя эти взаимосвязи с помощью непараметрических статистических методов, исследование стремится повысить надёжность УЗИ-диагностики в разнообразных популяциях пациентов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

120

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Abdullah Goktug Yazar, MD
  • Номер телефона: +905309731140
  • Электронная почта: dragyazar@gmail.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Целевая группа исследования состоит из взрослых пациентов, которые были направлены в амбулаторную клинику физической и реабилитационной медицины (PMR) с жалобами на онемение и покалывание в руках. Когорта включает лиц из разнообразных профессиональных сфер и с различным телосложением для оценки влияния антропометрических измерений на морфологию срединного нерва.

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты в возрасте от 18 до 75 лет.
  • Клинический диагноз синдрома запястного канала (СЗК) на основании симптомов (онемение, покалывание, ночная боль в области иннервации срединного нерва).
  • Электрофизиологическое подтверждение СЗК согласно критериям Американской
  • ассоциации нервно-мышечной и электро диагностической медицины (AAEM).
  • Способность дать письменное информированное согласие.

Критерии исключения:

  • Вторичные причины СЗК (например, сахарный диабет, гипотиреоз, ревматоидный артрит, хроническая почечная недостаточность).
  • Сопутствующие неврологические состояния (например, шейная радикулопатия,
  • полинейропатия, брахиальная плексопатия).
  • Наличие в анамнезе предшествующей операции на запястье, травмы или локальной инъекции кортикостероидов в течение последних 6 месяцев.
  • Беременность или лактация.
  • Врождённые анатомические вариации, такие как раздвоенный срединный нерв или персистирующая срединная артерия (обнаруженные при УЗИ).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Когорта пациентов КТС
Пациенты в возрасте 18-65 лет с клиническим и электрофизиологическим диагнозом идиопатического синдрома запястного канала. Эта единая когорта включает пациентов на всех стадиях тяжести (легкой, средней и тяжелой) для оценки взаимосвязи между морфологией срединного нерва и антропометрическими измерениями.
Диагностический тест: Высокоразрешающая ультрасонография и электрофизиологическая оценка
Участники прошли ультразвуковое исследование высокого разрешения с использованием высокочастотного линейного датчика для измерения площади поперечного сечения (ППС) срединного нерва на уровне гороховидной кости. Затем были проведены стандартизированные электрофизиологические исследования (моторная дистальная латентность и скорость сенсорной проводимости) для классификации степени тяжести СЗК согласно критериям AAEM.
Другие имена:
  • Ультразвуковое исследование
  • Исследования нервной проводимости (НПИ)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Площадь поперечного сечения срединного нерва (CSA)
Временное ограничение: На момент включения в исследование (однократное измерение)
Поперечное сечение срединного нерва, измеряемое в квадратных миллиметрах с помощью высокоразрешающей ультрасонографии на уровне гороховидной кости. Это измерение является основным инструментом для морфологической оценки нерва.
На момент включения в исследование (однократное измерение)

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Шкала оценки тяжести электрофизиологических нарушений
Временное ограничение: На момент включения в исследование (однократное измерение)
Сообщаемым исходом является единственная категориальная переменная, отражающая тяжесть CTS (лёгкая, умеренная или тяжёлая). Эта степень тяжести определяется путём агрегирования нескольких стандартных параметров исследования нервной проводимости (NCS) (таких как моторная дистальная латентность и скорость сенсорного проведения) в единую классификацию на основе установленных критериев AAEM.
На момент включения в исследование (однократное измерение)
Антропометрические измерения (абсолютная масса тела и ИМТ)
Временное ограничение: На момент включения в исследование
Измерение абсолютной массы тела участника (кг) и индекса массы тела для анализа их соответствующих корреляций с площадью поперечного сечения срединного нерва и стадиями тяжести заболевания.
На момент включения в исследование

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kayseri City Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 апреля 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 сентября 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 марта 2026 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Первый опубликованный (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

2 апреля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 марта 2026 г.

Последняя проверка

1 марта 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2025-427

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Индивидуальные данные участников (IPD) не будут переданы другим исследователям для обеспечения конфиденциальности и приватности участников исследования в соответствии с местными этическими нормами и национальными законами о защите данных (KVKK). Сводные результаты и статистические анализы будут доступны через финальную публикацию. Конкретные запросы на предоставление данных могут быть рассмотрены главным исследователем по обоснованному запросу и с одобрения учреждения.

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Кистевой туннельный синдром

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться