Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Keskihermon poikkipinta-ala ja kehon paino karpaalitunneloireyhtymässä (CTS-US-WEIGHT)

maanantai 30. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Ultraäänitutkimuksessa Mitatun Medianushermon Poikkileikkausalan ja Elektrofysiologisen Vakavuuden Välinen Suhde Karpaalitunneloireyhtymän Diagnosoinnissa: Ruumiinpainon Peittävä Rooli

Tämä tutkimus pyrkii arvioimaan mediaaniluun ultrasonografisten mittausten diagnostista tarkkuutta karpaalitunneloireyhtymää (CTS) sairastavilla potilailla. Vaikka ultraääni on yleinen diagnostinen työkalu, erilaiset fyysiset tekijät voivat vaikuttaa sen tuloksiin. Tutkijat selvittävät, kuinka potilaan absoluuttinen ruumiinpaino ja painoindeksi (BMI) vaikuttavat mediaaniluun poikkipinta-alaan eri sairauden vakavuusasteilla. Tavoitteena on määrittää, esiintyykö absoluuttisella ruumiinpainolla 'peittävää' roolia, joka voisi johtaa tarkempiin diagnostisiin tulkintoihin kliinisessä käytännössä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Käytunnelin oireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia, ja vaikka sähködiagnostiset tutkimukset (NCS/EMG) pysyvät kultaisena standardina, ultraäänitutkimus (USG) on saavuttanut suosiota ei-invasiivisena diagnoosityökaluna. Kuitenkin mediaanhermon poikkipinta-alan (CSA) ja elektrofysiologisen vakavuuden välinen korrelaatio voi olla epäjohdonmukainen antropometristen vaihteluiden vuoksi.

Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, johon osallistuu 120 osallistujaa, tutkijat suorittavat mediaanhermon korkearesoluutioiset ultraäänimittaukset pisiformiluun tasolla. Kaikki potilaat käyvät läpi standardoidut hermonjohtavuustutkimukset ja luokitellaan lievään, keskivaikeaan tai vaikeaan CTS-vaiheeseen AAEM-kriteerien mukaisesti.

Tutkimus keskittyy erityisesti 'maskointihypoteesiin', joka viittaa siihen, että absoluuttisella kehon painolla saattaa olla merkittävämpi vaikutus hermon morfologisiin muutoksiin kuin suhdelukuun perustuvalla painoindeksillä (BMI), erityisesti kehityksen aikana lievästä keskivaikeaan vaiheeseen. Analysoimalla näitä suhteita ei-parametrisilla tilastomenetelmillä tutkimus pyrkii parantamaan USG-pohjaisten diagnoosien luotettavuutta erilaisissa potilasväestöissä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

120

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

  • Nimi: Abdullah Goktug Yazar, MD
  • Puhelinnumero: +905309731140
  • Sähköposti: dragyazar@gmail.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatio koostuu aikuisista potilaista, jotka otettiin vastaan Fysiatrian ja kuntoutuksen (PMR) poliklinikalle valittamiensa käden puutumisen ja pistelyn oireiden vuoksi. Kohortti sisältää yksilöitä monipuolisista ammatillisista taustoista ja ruumiinrakenteista antropometristen mittausten vaikutuksen arvioimiseksi keskushermon morfologiaan.

Kuvaus

Inkluusiokriteerit:

  • Potilaat 18–75 vuoden ikäisiä.
  • Kliininen käsivarsituppauksen (CTS) diagnoosi oireiden perusteella (puutuminen, pistely, yöaikainen kipu medianushervon alueella).
  • Käsivarsituppauksen sähköfysiologinen vahvistus American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -kriteerien mukaisesti.
  • Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.

Ekskluusiokriteerit:

  • Käsivarsituppauksen toissijaiset syyt (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, reumaattinen niveltulehdus, krooninen munuaisten vajaatoiminta).
  • Samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. kaularangan juurioireyhtymä, polyneuropatia, olkavarren punoshermovaurio).
  • Aiempi rannikkoleikkaus, rannelumpio tai paikallinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
  • Raskaus tai imetys.
  • Syntymästä johtuvat anatomiset poikkeavuudet kuten kaksihaarainen medianushermo tai pysyvä medianavaltimo (havaittu ultraäänitutkimuksessa).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
CTS-potilasjoukko
Potilaat 18–65-vuotiaat, joille on tehty kliininen ja elektrofysiologinen diagnoosi idiopaattisesta karpaalitunnelin oireyhtymästä. Tämä yksittäinen kohortti sisältää potilaita kaikista vaikeusasteista (lievä, kohtalainen ja vaikea) arvioitaessa keskushermon morfologian ja antropometristen mittausten välistä suhdetta.
Osallistujille suoritettiin korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus käyttäen suurtaajuista lineaariluotainta mittaamaan keskushermon poikkipinta-alaa (CSA) pisiformiluun tasolla. Tämän jälkeen suoritettiin standardoidut elektrofysiologiset arviot (motorinen distaalinen latenssi ja sensorinen johtonopeus) luokitellakseen CTS:n vakavuus AAEM-kriteerien mukaan.
Muut nimet:
  • Ultraääni
  • Hermonjohtavuustutkimus (NCS)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Keskihermon poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (yksi mittaus)
Poikittaistutkimus alueen keskushermon mitattuna neliömillimetreinä käyttäen korkean resoluution ultraäänitutkimusta pisiformi luun tasolla. Tämä mittaus on ensisijainen työkalu hermon morfologiselle arvioinnille.
Ilmoittautumisen yhteydessä (yksi mittaus)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Elektrofysiologinen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen mittaus)
Raportoidun lopputuloksen muodostaa yksi kategorinen muuttuja, joka edustaa CTS:n vakavuutta (lievä, kohtalainen tai vakava). Tämä vakavuusaste määritetään yhdistämällä useita standardoituja hermojohtotutkimusparametreja (kuten motorinen distaalinen latenssi ja sensorinen johtonopeus) yhdeksi luokitukseksi vakiintuneiden AAEM-kriteerien perusteella.
Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen mittaus)
Anthropometriset mittaukset (absoluuttinen kehonpaino ja BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
Osallistujan absoluuttisen ruumiinpainon (kg) ja kehon massaindeksin mittaaminen niiden vastaavien korrelaatioiden analysoimiseksi keskihermon CSA:n ja sairauden vakavuusasteiden kanssa.
Ilmoittautumisen yhteydessä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. syyskuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäisten osallistujien tietoja (IPD) ei jaeta muiden tutkijoiden kanssa tutkimusosallistujien luottamuksellisuuden ja yksityisyyden turvaamiseksi paikallisten eettisten ohjeiden ja kansallisten tietosuojalakien (KVKK) mukaisesti. Kootut tulokset ja tilastolliset analyysit julkaistaan lopullisessa julkaisussa. Tietojen erityispyynnöt voidaan arvioida pääasiantutkijan toimesta kohtuullisen pyynnön ja laitoksen hyväksynnän perusteella.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä

Tilaa