- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07508397
Keskihermon poikkipinta-ala ja kehon paino karpaalitunneloireyhtymässä (CTS-US-WEIGHT)
Ultraäänitutkimuksessa Mitatun Medianushermon Poikkileikkausalan ja Elektrofysiologisen Vakavuuden Välinen Suhde Karpaalitunneloireyhtymän Diagnosoinnissa: Ruumiinpainon Peittävä Rooli
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Käytunnelin oireyhtymä (CTS) on yleisin puristusneuropatia, ja vaikka sähködiagnostiset tutkimukset (NCS/EMG) pysyvät kultaisena standardina, ultraäänitutkimus (USG) on saavuttanut suosiota ei-invasiivisena diagnoosityökaluna. Kuitenkin mediaanhermon poikkipinta-alan (CSA) ja elektrofysiologisen vakavuuden välinen korrelaatio voi olla epäjohdonmukainen antropometristen vaihteluiden vuoksi.
Tässä prospektiivisessa havainnointitutkimuksessa, johon osallistuu 120 osallistujaa, tutkijat suorittavat mediaanhermon korkearesoluutioiset ultraäänimittaukset pisiformiluun tasolla. Kaikki potilaat käyvät läpi standardoidut hermonjohtavuustutkimukset ja luokitellaan lievään, keskivaikeaan tai vaikeaan CTS-vaiheeseen AAEM-kriteerien mukaisesti.
Tutkimus keskittyy erityisesti 'maskointihypoteesiin', joka viittaa siihen, että absoluuttisella kehon painolla saattaa olla merkittävämpi vaikutus hermon morfologisiin muutoksiin kuin suhdelukuun perustuvalla painoindeksillä (BMI), erityisesti kehityksen aikana lievästä keskivaikeaan vaiheeseen. Analysoimalla näitä suhteita ei-parametrisilla tilastomenetelmillä tutkimus pyrkii parantamaan USG-pohjaisten diagnoosien luotettavuutta erilaisissa potilasväestöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Abdullah Goktug Yazar, MD
- Puhelinnumero: +905309731140
- Sähköposti: dragyazar@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Inkluusiokriteerit:
- Potilaat 18–75 vuoden ikäisiä.
- Kliininen käsivarsituppauksen (CTS) diagnoosi oireiden perusteella (puutuminen, pistely, yöaikainen kipu medianushervon alueella).
- Käsivarsituppauksen sähköfysiologinen vahvistus American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM) -kriteerien mukaisesti.
- Kyky antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
Ekskluusiokriteerit:
- Käsivarsituppauksen toissijaiset syyt (esim. diabetes mellitus, kilpirauhasen vajaatoiminta, reumaattinen niveltulehdus, krooninen munuaisten vajaatoiminta).
- Samanaikaiset neurologiset sairaudet (esim. kaularangan juurioireyhtymä, polyneuropatia, olkavarren punoshermovaurio).
- Aiempi rannikkoleikkaus, rannelumpio tai paikallinen kortikosteroidi-injektio viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Raskaus tai imetys.
- Syntymästä johtuvat anatomiset poikkeavuudet kuten kaksihaarainen medianushermo tai pysyvä medianavaltimo (havaittu ultraäänitutkimuksessa).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
CTS-potilasjoukko
Potilaat 18–65-vuotiaat, joille on tehty kliininen ja elektrofysiologinen diagnoosi idiopaattisesta karpaalitunnelin oireyhtymästä.
Tämä yksittäinen kohortti sisältää potilaita kaikista vaikeusasteista (lievä, kohtalainen ja vaikea) arvioitaessa keskushermon morfologian ja antropometristen mittausten välistä suhdetta.
|
Osallistujille suoritettiin korkearesoluutioinen ultraäänitutkimus käyttäen suurtaajuista lineaariluotainta mittaamaan keskushermon poikkipinta-alaa (CSA) pisiformiluun tasolla.
Tämän jälkeen suoritettiin standardoidut elektrofysiologiset arviot (motorinen distaalinen latenssi ja sensorinen johtonopeus) luokitellakseen CTS:n vakavuus AAEM-kriteerien mukaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskihermon poikkileikkausala (CSA)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä (yksi mittaus)
|
Poikittaistutkimus alueen keskushermon mitattuna neliömillimetreinä käyttäen korkean resoluution ultraäänitutkimusta pisiformi luun tasolla.
Tämä mittaus on ensisijainen työkalu hermon morfologiselle arvioinnille.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä (yksi mittaus)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Elektrofysiologinen vakavuusluokitus
Aikaikkuna: Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen mittaus)
|
Raportoidun lopputuloksen muodostaa yksi kategorinen muuttuja, joka edustaa CTS:n vakavuutta (lievä, kohtalainen tai vakava). Tämä vakavuusaste määritetään yhdistämällä useita standardoituja hermojohtotutkimusparametreja (kuten motorinen distaalinen latenssi ja sensorinen johtonopeus) yhdeksi luokitukseksi vakiintuneiden AAEM-kriteerien perusteella.
|
Ilmoittautumishetkellä (yksittäinen mittaus)
|
|
Anthropometriset mittaukset (absoluuttinen kehonpaino ja BMI)
Aikaikkuna: Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Osallistujan absoluuttisen ruumiinpainon (kg) ja kehon massaindeksin mittaaminen niiden vastaavien korrelaatioiden analysoimiseksi keskihermon CSA:n ja sairauden vakavuusasteiden kanssa.
|
Ilmoittautumisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Cartwright MS, Hobson-Webb LD, Boon AJ, Alter KE, Hunt CH, Flores VH, Werner RA, Shook SJ, Thomas TD, Primack SJ, Walker FO; American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine. Evidence-based guideline: neuromuscular ultrasound for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 Aug;46(2):287-93. doi: 10.1002/mus.23389.
- Jablecki CK, Andary MT, Floeter MK, Miller RG, Quartly CA, Vennix MJ, Wilson JR; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Neurology; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Practice parameter: Electrodiagnostic studies in carpal tunnel syndrome [RETIRED]. Report of the American Association of Electrodiagnostic Medicine, American Academy of Neurology, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1589-92. doi: 10.1212/wnl.58.11.1589. No abstract available.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Hermoston sairaudet
- Haavat ja vammat
- Neuromuskulaariset sairaudet
- Ääreishermoston sairaudet
- Mediaanineuropatia
- Mononeuropatiat
- Kumulatiiviset traumahäiriöt
- Nyrjähdykset ja venähdykset
- Patologiset tilat, merkit ja oireet
- Merkit ja oireet
- Kehon paino
- Hermojen puristusoireyhtymät
- Rannekanavan oireyhtymä
- Diagnostiikkatekniikat ja menettelyt
- Diagnoosi
- Diagnostinen kuvantaminen
- Diagnostiikkatekniikat, neurologiset
- Elektrodiagnoosi
- Ultraääni
- Hermojohtavuustutkimukset
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2025-427
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Rannekanavan oireyhtymä
-
Ahram Canadian UniversityBenha UniversityValmisPost Burn Cubital Tunnel -oireyhtymäEgypti