Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Tverrsnittsareal av mediannerven og kroppsvekt ved karpaltunnelsyndrom (CTS-US-WEIGHT)

30. mars 2026 oppdatert av: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Forholdet mellom ultralydmålt medianusnerves tverrsnittsareal og elektrofysiologisk alvorlighetsgrad i diagnose av karpaltunnelsyndrom: Den maskerende effekten av kroppsvekt

Denne studien har som mål å vurdere diagnostisk nøyaktighet av ultralydmålinger av nervus medianus hos pasienter med karpaltunnelsyndrom (KTS). Selv om ultralyd er et vanlig diagnostisk verktøy, kan ulike fysiske faktorer påvirke resultatene. Forskerne vil undersøke hvordan en pasients absolutte kroppsvekt og kroppsmasseindeks (KMI) påvirker størrelsen på mediannervens tverrsnittsareal på tvers av ulike stadier av sykdommens alvorlighetsgrad. Målet er å fastslå om absolutt kroppsvekt spiller en 'maskerende' rolle som kan føre til mer presise diagnostiske tolkninger i klinisk praksis.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Karpaltunnelsyndrom (KTS) er den vanligste innklemningsnevropatien, og selv om elektrodiagnostiske studier (NKS/EMG) forblir gullstandarden, har ultralyd (USG) blitt populært som et ikke-invasivt diagnostisk verktøy. Imidlertid kan sammenhengen mellom mediannervens tverrsnittsareal (TSA) og elektrofysiologisk alvorlighetsgrad være inkonsistent på grunn av antropometriske variasjoner.

I denne prospektive observasjonsstudien med 120 deltakere vil forskerne utføre høypoppløselige ultralydsmålinger av mediannerven på nivå med ertebeinet. Alle pasientene vil gjennomgå standardiserte nervekonduksjonsstudier for å bli klassifisert i milde, moderate eller alvorlige KTS-stadier i henhold til AAEM-kriteriene.

Studien fokuserer spesifikt på 'maskeringshypotesen', som antyder at absolutt kroppsvekt kan ha en mer betydelig innvirkning på nerve morfologiske endringer enn forholdsbaset BMI, spesielt under progresjonen fra milde til moderate stadier. Ved å analysere disse sammenhengene ved hjelp av ikke-parametriske statistiske metoder, søker studien å forbedre påliteligheten til USG-basert diagnostikk i ulike pasientpopulasjoner.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

120

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjonen består av voksne pasienter som ble henvist til poliklinikken for fysisk medisin og rehabilitering (PMR) med klager om nummenhet og prikking i hendene.
Kohorten inkluderer personer fra et mangfoldig spekter av yrkesbakgrunner og kroppssammensetninger for å evaluere effekten av antropometriske målinger på mediannervens morfologi.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter mellom 18 og 75 år.
  • Klinisk diagnose av Carpal Tunnel Syndrome (CTS) basert på symptomer (følelsesløshet, prikking, nattesmerter i medianusnervens distribusjonsområde).
  • Elektrofysiologisk bekreftelse av CTS i henhold til American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM)-kriteriene.
  • Evne til å gi skriftlig samtykke.

Eksklusjonskriterier:

  • Sekundære årsaker til CTS (f.eks. diabetes mellitus, hypotyreose, revmatoid artritt, kronisk nyresvikt).
  • Samtidige nevrologiske tilstander (f.eks. cervical radikulopati, polynevropati, braktial pleksopati).
  • Tidligere håndleddskirurgi, traume eller lokal kortikosteroidinjeksjon de siste 6 månedene.
  • Graviditet eller amming.
  • Medfødte anatomiske variasjoner som en bifid medianusnerve eller persisterende medianarterie (oppdaget under ultralyd).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
CTS-pasientkohort
Pasienter i alderen 18–65 år som var klinisk og elektrofysiologisk diagnostisert med idiopatisk carpaltunnelsyndrom. Denne enkeltkohorten inkluderer pasienter på alle alvorlighetsstadier (mild, moderat og alvorlig) for å evaluere forholdet mellom mediannervens morfologi og antropometriske målinger.
Diagnostisk test: Høyoppløselig ultralyd og elektrofysiologisk evaluering
Deltakerne gjennomgikk en ultralydundersøkelse med høy oppløsning ved bruk av en høyfrekvent lineær probe for å måle mediannervens tverrsnittsareal (CSA) på nivå med pisiformbenet. Deretter ble standardiserte elektrofysiologiske undersøkelser (motorisk distal latenstid og sensorisk ledningshastighet) utført for å klassifisere CTS-alvorlighetsgrad i henhold til AAEM-kriterier.
Andre navn:
  • Ultralyd
  • Nerveledningsundersøkelser (NCS)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Median Nerve Cross-Sectional Area (CSA)
Tidsramme: Ved påmelding (enkel måling)
Tverrsnittsarealet av mediannerven målt i kvadratmillimeter ved hjelp av høyoppløselig ultralyd ved nivået av ertebeinet. Denne målingen er det primære verktøyet for morfologisk evaluering av nerven.
Ved påmelding (enkel måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk alvorlighetsgrad
Tidsramme: Ved påmelding (enkeltmåling)
Den rapporterte utkommet er en enkelt kategorisk variabel som representerer CTS-alvorlighetsgrad (Mild, Moderat eller Alvorlig). Denne alvorlighetsgraden fastsettes ved å aggregere flere standard Nervekonduksjonsstudie (NKS)-parametere (som motorisk distal latens og sensorisk ledningshastighet) til en enkelt klassifisering basert på de etablerte AAEM-kriteriene.
Ved påmelding (enkeltmåling)
Antropometriske målinger (absolutt kroppsvekt og BMI)
Tidsramme: Ved påmeldingstidspunktet
Måling av deltakerens absolutte kroppsvekt (kg) og kroppsmasseindeks for å analysere deres respektive sammenhenger med mediannervens CSA og sykdomsalvorlighetsstadier.
Ved påmeldingstidspunktet

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. april 2026

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. mars 2026

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Først lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

2. april 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

30. mars 2026

Sist bekreftet

1. mars 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2025-427

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil ikke deles med andre forskere for å sikre konfidensialiteten og personvernet til studiedeltakerne i samsvar med lokale etiske retningslinjer og nasjonale databeskyttelseslover (KVKK). De aggregerte resultatene og statistiske analysene vil bli tilgjengeliggjort gjennom den endelige publikasjonen. Spesielle forespørsler om data kan vurderes av hovedforskeren på rimelig forespørsel og institusjonell godkjenning.

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Karpaltunellsyndrom

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Jordan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere