Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A Medián Ideg Keresztmetszeti Területe és a Testtömeg a Karpális Alagút Szindrómában (CTS-US-WEIGHT)

2026. március 30. frissítette: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Az ultrahangos mediánus ideg keresztmetszeti terület és az elektrofiziológiai súlyosság kapcsolata a csapócsatorna-szindróma diagnosztikájában: A testtömeg maszkoló szerepe

Ez a tanulmány a medianus ideg ultrahangos méréseinek diagnosztikai pontosságát kívánja értékelni a Karpális alagút szindrómás (CTS) betegekben. Míg az ultrahang gyakori diagnosztikai eszköz, különböző fizikai tényezők befolyásolhatják eredményeit. A kutatók megvizsgálják, hogy a beteg abszolút testsúlya és Testtömeg-indexe (BMI) hogyan befolyásolja a medianus ideg keresztmetszeti területét a betegség súlyosságának különböző szakaszaiban. A cél annak meghatározása, hogy az abszolút testsúly „álcázó” szerepet játszik-e, ami pontosabb diagnosztikai értelmezésekhez vezethet a klinikai gyakorlatban.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A carpal tunnel szindróma (CTS) a leggyakoribb beszorulási neuropátia, és bár az elektrodiagnosztikai vizsgálatok (NCS/EMG) továbbra is az arany standardot jelentik, az ultrahangvizsgálat (USG) népszerűvé vált, mint nem invazív diagnosztikai eszköz. Azonban a nervus medianus keresztmetszeti területének (CSA) és az elektrofiziológiai súlyosság közötti korreláció inkonzisztens lehet az antropometriai variációk miatt.

Ebben a prospektív megfigyelési tanulmányban, amely 120 résztvevőt von be, a kutatók magas felbontású ultrahangvizsgálatot végeznek a nervus medianuson a pisiform csont szintjén. Minden beteg szabványosított idegvezetési vizsgálaton esik át, hogy az AAEM kritériumai szerint enyhe, közepes vagy súlyos CTS stádiumba sorolhassák őket.

A tanulmány kifejezetten a 'maszkolási hipotézisre' összpontosít, amely szerint az abszolút testsúly fontosabb hatással lehet az ideg morfológiai változásaira, mint az arányalapú BMI, különösen az enyhe és közepes stádiumok közötti átmenet során. Ezen összefüggések nem parametrikus statisztikai módszerekkel történő elemzésével a tanulmány célja, hogy javítsa az USG-alapú diagnosztika megbízhatóságát különböző betegpopulációkban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

120

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgált populáció olyan felnőtt betegekből áll, akiket a Fizikai és Rehabilitációs Medicina (PMR) rendelőjébe kézzsibbadás és bizsergés panaszokkal vettek fel. A kohorsz különböző foglalkozási hátterű és testösszetételű egyéneket tartalmaz az antropometriai mérések medianus ideg morfológiára gyakorolt hatásának értékelésére.

Leírás

Bevonási kritériumok:

  • 18 és 75 év közötti korú betegek.
  • Klinikai diagnózis: Carpal Tunnel Syndrome (CTS) a tünetek alapján (zsibbadás, bizsergés, éjszakai fájdalom a nervus medianus területén).
  • Elektrofiziológiai igazolás az Amerikai Neuromuszkuláris és Elektrodiagnosztikai Orvostársaság (AAEM) kritériumai szerint.
  • Írásbeli tájékoztatott beleegyezés megadásának képessége.

Kizárási kritériumok:

  • CTS másodlagos okai (pl. Diabetes Mellitus, Hypothyreosis, Rheumatoid Arthritis, Krónikus Veseelégtelenség).
  • Egyidejű neurológiai állapotok (pl. Cervicalis Radiculopathia, Polyneuropathia, Brachialis Plexopathia).
  • Korábbi csuklóműtét, trauma vagy helyi kortikoszteroid injekció az elmúlt 6 hónapban.
  • Terhesség vagy szoptatás.
  • Veleszületett anatómiai variációk, mint például bifidus nervus medianus vagy perzisztens arteria mediana (ultrahang vizsgálat során kimutatva).

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
CTS Beteg Kohorsz
18-65 éves betegek, akik klinikailag és elektrofiziológiailag idiopathiás carpal tunnel syndromával diagnosztizáltak. Ez az egyetlen kohorsz minden súlyossági stádiumú (enyhe, közepes és súlyos) beteget magában foglal, hogy értékeljék a medianus ideg morfológiája és az antropometriai mérések közötti kapcsolatot.
Diagnosztikai vizsgálat: Magas felbontású ultrahangvizsgálat és elektrofiziológiai értékelés
A résztvevők nagy felbontású ultrahangvizsgálaton estek át, mely során nagyfrekvenciás lineáris szondával mérték a középidő ideg keresztmetszeti területét (CSA) a pisiform csont szintjén. Ezt követően szabványos elektrofiziológiai vizsgálatokat (motoros distális latencia és érzői vezetési sebesség) végeztek a CTS súlyosságának AAEM kritériumok szerinti besorolásához.
Más nevek:
  • Ultrahangvizsgálat
  • Idegvezetési vizsgálatok (NCS)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Medianus ideg keresztmetszeti területe (CSA)
Időkeret: A regisztráció időpontjában (egyetlen mérés)
A nervus medianus keresztmetszeti területe négyzetmilliméterben mérve nagy felbontású ultrahangvizsgálattal a pisiform csont szintjén. Ez a mérés az ideg morfológiai értékelésének elsődleges eszköze.
A regisztráció időpontjában (egyetlen mérés)

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Elektrofiziológiai Súlyossági Osztályozás
Időkeret: A beiratkozás időpontjában (egyszeri mérés)
A jelentett kimenet egyetlen kategorikus változó, amely a CTS súlyosságát jelképezi (Enyhe, Közepes vagy Súlyos). Ezt a súlyossági fokozatot több szabványos idegvezetési vizsgálati (NCS) paraméter (mint például a motoros distális latencia és az érzéki vezetési sebesség) egyetlen osztályozásba való összesítésével határozzák meg, az AAEM kritériumok alapján.
A beiratkozás időpontjában (egyszeri mérés)
Anthropometriai mérések (abszolút testsúly és BMI)
Időkeret: A regisztráció időpontjában
A résztvevő abszolút testsúlyának (kg) és testtömegindexének mérése a mediális ideg keresztmetszeti területével és a betegség súlyossági stádiumaival való kapcsolatuk elemzése céljából.
A regisztráció időpontjában

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Kayseri City Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2026. április 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2026. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2026. szeptember 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2026. március 24.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Első közzététel (Tényleges)

2026. április 2.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2026. április 2.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2026. március 30.

Utolsó ellenőrzés

2026. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2025-427

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyes résztvevők adatai (IPD) nem kerülnek megosztásra más kutatókkal, hogy biztosítsák a tanulmány résztvevőinek bizalmasságát és magánéletét a helyi etikai irányelvek és a nemzeti adatvédelmi törvények (KVKK) értelmében. Az aggregált eredmények és statisztikai elemzések a végső publikáción keresztül lesznek elérhetők. Adott adatokra vonatkozó kérések a Fővizsgáló által értékelhetők indokolt kérés és intézményi jóváhagyás esetén.

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel