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手根管症候群における正中神経横断面積と体重 (CTS-US-WEIGHT)

2026年3月30日 更新者：Abdullah Goktug Yazar、Kayseri City Hospital

手根管症候群診断における超音波正中神経断面積と電気生理学的重症度の関係：体重のマスキング効果

本研究は、手根管症候群（CTS）患者における正中神経の超音波測定の診断精度を評価することを目的としています。 超音波は一般的な診断ツールですが、様々な身体的要因がその結果に影響を与える可能性があります。 研究者は、患者の絶対体重と体格指数（BMI）が、疾患重症度の異なる段階において正中神経の断面積の大きさにどのように影響するかを調査します。 目標は、絶対体重が診断解釈をより正確にするための「マスキング」役割を果たすかどうかを判断し、臨床実践においてより精密な診断解釈につなげることです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

条件

介入・治療

詳細な説明

手根管症候群（CTS）は最も一般的な絞扼性神経障害であり、電気診断学的検査（NCS/EMG）が依然としてゴールドスタンダードである一方で、超音波検査（USG）は非侵襲的な診断ツールとして人気を集めています。 しかしながら、正中神経断面積（CSA）と電気生理学的重症度の相関は、人体計測学的変動により一貫しない場合があります。

この前向き観察研究では、120名の参加者を対象に、研究者は豆状骨レベルでの正中神経の高解像度超音波測定を行います。 すべての患者は標準化された神経伝導検査を受け、AAEM基準に従って軽度、中等度、または重度のCTSステージに分類されます。

本研究は特に「マスキング仮説」に焦点を当てており、これは絶対体重が比率に基づくBMIよりも神経形態変化に大きな影響を与える可能性があることを示唆しています。特に軽度から中等度への進行段階においてその傾向が顕著です。 ノンパラメトリック統計手法を用いてこれらの関係を分析することで、本研究は多様な患者集団におけるUSGベースの診断の信頼性向上を目指します。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

120

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前：Abdullah Goktug Yazar, MD
  • 電話番号：+905309731140
  • メール：dragyazar@gmail.com

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

本研究の対象集団は、手のしびれやチクチク感を訴えてリハビリテーション医学（PMR）外来に入院した成人患者から構成されています。 このコホートには、多様な職業背景と体組成を持つ個人が含まれており、人体測定が正中神経の形態に与える影響を評価するために選ばれました。

説明

対象基準:

  • 18歳から75歳までの患者。
  • 症状（正中神経分布領域におけるしびれ、チクチク感、夜間痛）に基づく手根管症候群（CTS）の臨床診断。
  • アメリカ神経筋・電気診断医学会（AAEM）の基準に従ったCTSの電気生理学的確認。
  • 書面によるインフォームド・コンセントを提供する能力。

除外基準:

  • CTSの二次的原因（例：糖尿病、甲状腺機能低下症、関節リウマチ、慢性腎不全）。
  • 併存する神経学的状態（例：頸椎神経根症、多発性ニューロパチー、腕神経叢症）。
  • 過去6か月以内の手首手術、外傷、または局所コルチコステロイド注射の既往。
  • 妊娠中または授乳中。
  • 二股正中神経や永存正中動脈などの先天性解剖学的変異（超音波検査で検出）。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
CTS患者コホート
臨床的および電気生理学的に特発性手根管症候群と診断された18歳から65歳の患者。 この単一コホートには、正中神経の形態と人体測定値の関係を評価するために、すべての重症度段階（軽度、中等度、重度）の患者が含まれています。
診断テスト：高解像度超音波検査と電気生理学的評価
参加者は、豆状骨レベルでの正中神経横断面積（CSA）を測定するために、高周波リニアプローブを用いた高解像度超音波検査を受けた。 その後、標準化された電気生理学的評価（運動末端潜時および感覚伝導速度）を行い、AAEM基準に従ってCTS重症度を分類した。
他の名前：
  • 超音波検査
  • 神経伝導検査（NCS）

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
正中神経横断面積（CSA）
時間枠：登録時（単回測定）
高分解能超音波検査を用いて、有鈎骨レベルで測定された正中神経の断面積（平方ミリメートル単位）。 この測定は、神経の形態学的評価の主要な手段です。
登録時（単回測定）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
電気生理学的重症度分類
時間枠：登録時（単回測定）
報告されたアウトカムは、CTS重症度（軽度、中等度、または重度）を表す単一のカテゴリ変数です。 この重症度グレードは、確立されたAAEM基準に基づいて、複数の標準的な神経伝導検査（NCS）パラメータ（運動神経末端潜時や感覚神経伝導速度など）を単一の分類に集約することによって決定されます。
登録時（単回測定）
人体測定（絶対体重とBMI）
時間枠：登録時
参加者の絶対体重（kg）とボディマス指数を測定し、それらと正中神経断面積および疾患重症度ステージとの相関関係を分析する。
登録時

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Kayseri City Hospital

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2026年4月1日

一次修了 (推定)

2026年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2026年3月24日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年3月30日

最初の投稿 (実際)

2026年4月2日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月2日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年3月30日

最終確認日

2026年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2025-427

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

研究参加者の機密性とプライバシーを保護するため、個人参加者データ（IPD）は、地域の倫理ガイドラインおよび国の個人情報保護法（KVKK）に従い、他の研究者と共有されません。 集計結果および統計分析は、最終出版物を通じて公開されます。 データに対する具体的な要望については、研究責任者が合理的な要請と機関の承認を受けて評価する場合があります。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

手根管症候群の臨床試験

  • Sanford Health
    National Ataxia Foundation; Beyond Batten Disease Foundation; Pitt Hopkins Research Foundation; Cornelia... と他の協力者
    募集
    希少疾患患者登録および自然史研究 - サンフォードにおける希少疾患の調整 (CoRDS)
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