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Querschnittsfläche des Nervus medianus und Körpergewicht beim Karpaltunnelsyndrom (CTS-US-WEIGHT)

30. März 2026 aktualisiert von: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Die Beziehung zwischen der sonografischen Querschnittsfläche des Nervus medianus und dem elektrophysiologischen Schweregrad bei der Diagnose des Karpaltunnelsyndroms: Die maskierende Rolle des Körpergewichts

Diese Studie zielt darauf ab, die diagnostische Genauigkeit von ultrasonografischen Messungen des Nervus medianus bei Patienten mit Karpaltunnelsyndrom (KTS) zu bewerten. Während Ultraschall ein gängiges diagnostisches Werkzeug ist, können verschiedene physische Faktoren seine Ergebnisse beeinflussen. Die Forscher werden untersuchen, wie das absolute Körpergewicht und der Body-Mass-Index (BMI) eines Patienten die Größe der Querschnittsfläche des Nervus medianus in verschiedenen Stadien der Krankheitsschwere beeinflussen. Das Ziel ist festzustellen, ob das absolute Körpergewicht eine 'maskierende' Rolle spielt, die zu präziseren diagnostischen Interpretationen in der klinischen Praxis führen könnte.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Karpaltunnelsyndrom (KTS) ist die häufigste Einklemmungsneuropathie, und während elektrodiagnostische Untersuchungen (NCS/EMG) weiterhin der Goldstandard bleiben, hat die Sonographie (USG) als nicht-invasive diagnostische Methode an Beliebtheit gewonnen. Die Korrelation zwischen der Querschnittsfläche (CSA) des N. medianus und dem elektrophysiologischen Schweregrad kann jedoch aufgrund anthropometrischer Variationen inkonsistent sein.

In dieser prospektiven Beobachtungsstudie mit 120 Teilnehmern werden die Forscher hochauflösende sonographische Messungen des N. medianus auf Höhe des Os pisiforme durchführen. Alle Patienten werden standardisierte Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen erhalten, um gemäß den AAEM-Kriterien in leichte, mittelschwere oder schwere KTS-Stadien eingeteilt zu werden.

Die Studie konzentriert sich speziell auf die 'Maskierungshypothese', die besagt, dass das absolute Körpergewicht möglicherweise einen signifikanteren Einfluss auf morphologische Nervenveränderungen hat als der verhältnisbasierte BMI, insbesondere während des Übergangs von leichten zu mittelschweren Stadien. Durch die Analyse dieser Zusammenhänge mit nicht-parametrischen statistischen Methoden strebt die Studie an, die Zuverlässigkeit der USG-basierten Diagnostik in verschiedenen Patientengruppen zu verbessern.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

120

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studienpopulation besteht aus erwachsenen Patienten, die mit Beschwerden über Taubheitsgefühle und Kribbeln in der Hand in der Ambulanz für Physikalische und Rehabilitative Medizin (PMR) aufgenommen wurden. Die Kohorte umfasst Personen aus einem vielfältigen Spektrum von beruflichen Hintergründen und Körperzusammensetzungen, um die Auswirkungen anthropometrischer Messungen auf die Morphologie des Nervus medianus zu bewerten.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten im Alter zwischen 18 und 75 Jahren.
  • Klinische Diagnose des Karpaltunnelsyndroms (KTS) basierend auf Symptomen (Taubheit, Kribbeln, nächtliche Schmerzen im Versorgungsgebiet des Nervus medianus).
  • Elektrophysiologische Bestätigung des KTS gemäß den Kriterien der American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM).
  • Fähigkeit, eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben.

Ausschlusskriterien:

  • Sekundäre Ursachen des KTS (z.B. Diabetes mellitus, Hypothyreose, rheumatoide Arthritis, chronisches Nierenversagen).
  • Koexistierende neurologische Erkrankungen (z.B. zervikale Radikulopathie, Polyneuropathie, Plexus-brachialis-Pathologie).
  • Anamnese mit früherer Handgelenksoperation, Trauma oder lokaler Kortikosteroid-Injektion innerhalb der letzten 6 Monate.
  • Schwangerschaft oder Stillzeit.
  • Angeborene anatomische Variationen wie ein gespaltener Nervus medianus oder persistierende Arteria mediana (während der Ultraschalluntersuchung festgestellt).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
CTS-Patientenkohorte
Patienten im Alter von 18-65 Jahren, bei denen klinisch und elektrophysiologisch ein idiopathisches Karpaltunnelsyndrom diagnostiziert wurde. Diese einzelne Kohorte umfasst Patienten aller Schweregrade (leicht, mittelschwer und schwer), um die Beziehung zwischen der Morphologie des Nervus medianus und anthropometrischen Messungen zu bewerten.
Diagnosetest: Hochauflösende Sonographie und elektrophysiologische Bewertung
Die Teilnehmer unterzogen sich einer hochauflösenden Ultraschalluntersuchung mit einer hochfrequenten Linearsonde, um die Querschnittsfläche (CSA) des Nervus medianus auf Höhe des Os pisiforme zu messen. Anschließend wurden standardisierte elektrophysiologische Untersuchungen (motorische distale Latenz und sensorische Leitgeschwindigkeit) durchgeführt, um den Schweregrad des Karpaltunnelsyndroms gemäß den AAEM-Kriterien zu klassifizieren.
Andere Namen:
  • Ultraschall
  • Nervenleitgeschwindigkeitsmessungen (NLG)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Medianusnerven-Querschnittsfläche (CSA)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Einzelmessung)
Die Querschnittsfläche des Nervus medianus, gemessen in Quadratmillimetern mittels hochauflösender Ultraschalluntersuchung auf Höhe des Os pisiforme. Diese Messung ist das primäre Werkzeug für die morphologische Beurteilung des Nervs.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Einzelmessung)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrophysiologische Schweregrad-Einstufung
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Einzelmessung)
Das berichtete Ergebnis ist eine einzige kategorische Variable, die die CTS-Schwere (leicht, mittelschwer oder schwer) darstellt. Dieser Schweregrad wird durch die Zusammenfassung mehrerer standardmäßiger Nervenleitgeschwindigkeits-Parameter (wie motorische distale Latenz und sensorische Leitgeschwindigkeit) zu einer einzigen Klassifizierung basierend auf den etablierten AAEM-Kriterien bestimmt.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung (Einzelmessung)
Anthropometrische Messungen (Absolutkörpergewicht und BMI)
Zeitfenster: Zum Zeitpunkt der Einschreibung
Messung des absoluten Körpergewichts (kg) und des Body-Mass-Index des Teilnehmers, um deren jeweilige Korrelationen mit dem CSA des N. medianus und den Schweregraden der Erkrankung zu analysieren.
Zum Zeitpunkt der Einschreibung

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

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Kayseri City Hospital

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. April 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. März 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. März 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

2. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-427

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden nicht mit anderen Forschern geteilt, um die Vertraulichkeit und Privatsphäre der Studienteilnehmer gemäß den lokalen ethischen Richtlinien und nationalen Datenschutzgesetzen (KVKK) zu gewährleisten. Die aggregierten Ergebnisse und statistischen Analysen werden durch die endgültige Veröffentlichung verfügbar gemacht. Spezifische Anfragen nach Daten können vom Hauptprüfer auf angemessene Anfrage und nach institutioneller Genehmigung geprüft werden.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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