Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mediannervens tvärsnittsarea och kroppsvikt vid karpaltunnelsyndrom (CTS-US-WEIGHT)

30 mars 2026 uppdaterad av: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Sambandet mellan ultraljudsbaserad tvärsnittsarea för nervus medianus och elektrofysiologisk svårighetsgrad vid diagnostik av karpaltunnelsyndrom: Kroppsviktens maskerande roll

Denna studie syftar till att utvärdera diagnostisk noggrannhet av ultraljudsmätningar av nervus medianus hos patienter med Karpaltunnelsyndrom (KTS). Medan ultraljud är ett vanligt diagnostiskt verktyg kan olika fysiska faktorer påverka dess resultat. Forskarna kommer att undersöka hur en patients absoluta kroppsvikt och Body Mass Index (BMI) påverkar storleken på nervus medianus tvärsnittsarea över olika stadier av sjukdomens svårighetsgrad. Målet är att avgöra om absolut kroppsvikt spelar en 'maskerande' roll som skulle kunna leda till mer exakta diagnostiska tolkningar i klinisk praktik.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Karpaltunnelsyndrom (CTS) är den vanligaste fångstneuropatin, och även om elektrodiagnostiska studier (NCS/EMG) fortfarande är guldstandarden, har ultraljudsundersökning (USG) blivit populär som ett icke-invasivt diagnostiskt verktyg. Korrelationen mellan mediannervens tvärsnittsarea (CSA) och elektrofysiologisk svårighetsgrad kan dock vara inkonsekvent på grund av antropometriska variationer.

I denna prospektiva observationsstudie med 120 deltagare kommer forskarna att utföra högupplösta ultraljudsmätningar av mediannerven på nivån av pisiformbenet. Alla patienter kommer att genomgå standardiserade nervledningsstudier för att klassificeras i milda, måttliga eller svåra CTS-stadier enligt AAEM-kriterierna.

Studien fokuserar specifikt på 'maskeringshypotesen', som antyder att absolut kroppsvikt kan ha en mer betydande inverkan på nervens morfologiska förändringar än det förhållningsbaserade BMI:t, särskilt under progressionen från milda till måttliga stadier. Genom att analysera dessa samband med icke-parametriska statistiska metoder strävar studien efter att förbättra tillförlitligheten hos USG-baserad diagnostik i olika patientpopulationer.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

120

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Studiepopulationen består av vuxna patienter som vårdades på Fysikalisk medicin och rehabiliterings (PMR) mottagning med besvär av domningar och stickningar i händerna.
Kohorten inkluderar individer från en mångfald av yrkesbakgrunder och kroppssammansättningar för att utvärdera effekten av antropometriska mätningar på mediannervens morfologi.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter i åldern 18 till 75 år.
  • Klinisk diagnos av Karpaltunnelsyndrom (KTS) baserad på symtom (domningar, stickningar, nattlig smärta i mediannervens fördelning).
  • Elektrofysiologisk bekräftelse av KTS enligt American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM)-kriterierna.
  • Förmåga att ge skriftligt informerat samtycke.

Exklusionskriterier:

  • Sekundära orsaker till KTS (t.ex. diabetes mellitus, hypotyreos, reumatoid artrit, kronisk njursvikt).
  • Samtidiga neurologiska tillstånd (t.ex. cervikal radikulopati, polyneuropati, braktialplexopati).
  • Tidigare handledskirurgi, trauma eller lokal kortikosteroidinjektion inom de senaste 6 månaderna.
  • Graviditet eller amning.
  • Medfödda anatomiska variationer såsom bifid mediannerv eller persistent medianartär (upptäckt under ultraljudsundersökning).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
CTS Patientkohort
Patienter i åldern 18-65 år som kliniskt och elektrofysiologiskt diagnosticerats med idiopatiskt karpaltunnelsyndrom. Denna enskilda kohort inkluderar patienter i alla svårighetsgrader (lätt, måttlig och svår) för att utvärdera sambandet mellan mediannervens morfologi och antropometriska mått.
Diagnostiskt test: Högupplöst ultraljudsundersökning och elektrofysiologisk utvärdering
Deltagarna genomgick en högupplöst ultraljudsundersökning med en högfrekvent linjär prob för att mäta mediannervens tvärsnittsarea (CSA) på nivån av os pisiforme. Därefter utfördes standardiserade elektrofysiologiska utvärderingar (motorisk distal latens och sensorisk ledningshastighet) för att klassificera CTS-svårighetsgrad enligt AAEM-kriterier.
Andra namn:
  • Ultraljud
  • Nervledningsstudier (NCS)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Medianusnervens tvärsnittsarea (CSA)
Tidsram: Vid tidpunkten för inkludering (enkel mätning)
Tvärsnittsarean av nervus medianus mätt i kvadratmillimeter med högupplöst ultraljud vid pisiformbenets nivå. Denna mätning är det primära verktyget för morfologisk utvärdering av nerven.
Vid tidpunkten för inkludering (enkel mätning)

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Elektrofysiologisk svårighetsgrad
Tidsram: Vid tidpunkten för inkludering (enkelt mätvärde)
Det rapporterade utfallet är en enda kategorisk variabel som representerar CTS-severitet (Lätt, Måttlig eller Svår). Denna severitetsgrad bestäms genom att aggregera flera standardparametrar för nervledningsstudier (NCS) (som motorisk distallatens och sensorisk ledningshastighet) till en enda klassificering baserad på de etablerade AAEM-kriterierna.
Vid tidpunkten för inkludering (enkelt mätvärde)
Antropometriska mätningar (absolut kroppsvikt och BMI)
Tidsram: Vid tidpunkten för inkludering
Mätning av deltagarens absoluta kroppsvikt (kg) och Body Mass Index för att analysera deras respektive korrelationer med mediannervens CSA och sjukdomssvårighetsstadier.
Vid tidpunkten för inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 april 2026

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 mars 2026

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Första postat (Faktisk)

2 april 2026

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

2 april 2026

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 mars 2026

Senast verifierad

1 mars 2026

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2025-427

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Individuella deltagardata (IPD) kommer inte att delas med andra forskare för att säkerställa deltagarnas konfidentialitet och integritet i enlighet med lokala etiska riktlinjer och nationella dataskyddslagar (KVKK). De aggregerade resultaten och statistiska analyserna kommer att göras tillgängliga genom den slutliga publiceringen. Specifika förfrågningar om data kan utvärderas av huvudansvarig forskare vid rimlig begäran och efter institutionellt godkännande.

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera