Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mediaanzenuw dwarsdoorsnede-oppervlak en lichaamsgewicht bij het carpale-tunnelsyndroom (CTS-US-WEIGHT)

30 maart 2026 bijgewerkt door: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

De relatie tussen de echografische dwarsdoorsnede-oppervlakte van de nervus medianus en de elektrofysiologische ernst bij de diagnose van het carpale tunnelsyndroom: het maskerende effect van lichaamsgewicht

Dit onderzoek heeft tot doel de diagnostische nauwkeurigheid van echografische metingen van de nervus medianus bij patiënten met het carpaletunnelsyndroom (CTS) te evalueren. Hoewel echografie een veelgebruikt diagnostisch hulpmiddel is, kunnen verschillende fysieke factoren de resultaten beïnvloeden. De onderzoekers zullen onderzoeken hoe het absolute lichaamsgewicht en de Body Mass Index (BMI) van een patiënt de grootte van de dwarsdoorsnede van de nervus medianus beïnvloeden in verschillende stadia van de ziekte. Het doel is om te bepalen of absoluut lichaamsgewicht een 'maskerende' rol speelt die kan leiden tot meer precieze diagnostische interpretaties in de klinische praktijk.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het carpale-tunnelsyndroom (CTS) is de meest voorkomende beklemming-neuropathie, en hoewel elektrodiagnostische onderzoeken (NCS/EMG) de gouden standaard blijven, heeft echografie (USG) aan populariteit gewonnen als niet-invasief diagnostisch hulpmiddel. De correlatie tussen de dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de medianuszenuw en de elektrofysiologische ernst kan echter inconsistent zijn door antropometrische variaties.

In deze prospectieve observationele studie met 120 deelnemers zullen de onderzoekers hoogwaardige echografische metingen van de medianuszenuw uitvoeren op het niveau van het pisiforme bot. Alle patiënten zullen gestandaardiseerde zenuwgeleidingsonderzoeken ondergaan om te worden ingedeeld in milde, matige of ernstige CTS-stadia volgens AAEM-criteria.

De studie richt zich specifiek op de 'maskeringshypothese', die suggereert dat het absolute lichaamsgewicht mogelijk een grotere impact heeft op zenuwmorfologische veranderingen dan de verhoudingsgebaseerde BMI, met name tijdens de progressie van milde naar matige stadia. Door deze relaties te analyseren met niet-parametrische statistische methoden, probeert de studie de betrouwbaarheid van USG-gebaseerde diagnostiek in diverse patiëntenpopulaties te verbeteren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

120

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De studiepopulatie bestaat uit volwassen patiënten die werden opgenomen op de polikliniek Fysieke en Revalidatiegeneeskunde (PMR) met klachten van handgevoelloosheid en tintelingen. De cohort omvat individuen uit een diverse reeks van beroepsachtergronden en lichaamssamenstellingen om de impact van antropometrische metingen op de medianuszenuwmorfologie te evalueren.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten tussen 18 en 75 jaar oud.
  • Klinische diagnose van Carpaal Tunnel Syndroom (CTS) op basis van symptomen (gevoelloosheid, tintelingen, nachtelijke pijn in het medianuszenuwgebied).
  • Elektrofysiologische bevestiging van CTS volgens de criteria van de American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM).
  • In staat om schriftelijke geïnformeerde toestemming te geven.

Exclusiecriteria:

  • Secundaire oorzaken van CTS (bijv. Diabetes Mellitus, Hypothyreoïdie, Reumatoïde Artritis, Chronisch Nierfalen).
  • Gelijktijdige neurologische aandoeningen (bijv. Cervicale Radiculopathie, Polyneuropathie, Brachiale Plexopathie).
  • Geschiedenis van eerdere polschirurgie, trauma of lokale corticosteroïdeninjectie binnen de afgelopen 6 maanden.
  • Zwangerschap of lactatie.
  • Aangeboren anatomische variaties zoals een gespleten medianuszenuw of persistente medianusarterie (gedetecteerd tijdens echografie).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
CTS Patiëntencohort
Patiënten van 18-65 jaar die klinisch en elektrofysiologisch gediagnosticeerd zijn met idiopathisch carpale-tunnelsyndroom. Deze enkelvoudige cohort omvat patiënten in alle ernststadia (mild, matig en ernstig) om de relatie tussen medianuszenuwmorfologie en antropometrische metingen te evalueren.
Diagnostische toets: Hoogresolutie-echografie en elektrofysiologische evaluatie
Deelnemers ondergingen een hoogwaardig echografisch onderzoek met een hoogfrequente lineaire sonde om de dwarsdoorsnede-oppervlakte (CSA) van de nervus medianus ter hoogte van het pisiforme bot te meten. Vervolgens werden gestandaardiseerde elektrofysiologische evaluaties (motorische distale latentie en sensorische geleidingssnelheid) uitgevoerd om de ernst van CTS te classificeren volgens de AAEM-criteria.
Andere namen:
  • Echografie
  • Zenuwgeleidingsonderzoeken (NCS)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Medianus Zenuw Dwarsdoorsnede Oppervlak (CSA)
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (enkele meting)
De dwarsdoorsnede van de medianuszenuw gemeten in vierkante millimeters met behulp van hoogresolutie-echografie op het niveau van het pisiforme bot. Deze meting is het primaire hulpmiddel voor de morfologische evaluatie van de zenuw.
Op het moment van inschrijving (enkele meting)

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Elektrofysiologische Ernstclassificatie
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving (enkele meting)
De gerapporteerde uitkomst is een enkele categorische variabele die de CTS-ernst vertegenwoordigt (Mild, Matig of Ernstig). Deze ernstgraad wordt bepaald door meerdere standaard zenuwgeleidingsonderzoek (NCS) parameters (zoals motorische distale latentie en sensorische geleidingssnelheid) samen te voegen tot een enkele classificatie op basis van de vastgestelde AAEM-criteria.
Op het moment van inschrijving (enkele meting)
Antropometrische metingen (absoluut lichaamsgewicht en BMI)
Tijdsspanne: Op het moment van inschrijving
Meting van het absolute lichaamsgewicht (kg) en de Body Mass Index van de deelnemer om hun respectievelijke correlaties met de dwarsdoorsnede van de nervus medianus en de ernststadia van de ziekte te analyseren.
Op het moment van inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 april 2026

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 september 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

24 maart 2026

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 maart 2026

Eerst geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

2 april 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2025-427

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens (IPD) worden niet gedeeld met andere onderzoekers om de vertrouwelijkheid en privacy van de studiedeelnemers te waarborgen, in overeenstemming met lokale ethische richtlijnen en nationale wetgeving op het gebied van gegevensbescherming (KVKK). De geaggregeerde resultaten en statistische analyses zullen beschikbaar worden gesteld via de definitieve publicatie. Specifieke verzoeken om gegevens kunnen door de hoofdonderzoeker worden beoordeeld op redelijk verzoek en na institutionele goedkeuring.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Carpaal tunnel syndroom

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Ireland

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren