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Área Transversal do Nervo Mediano e Peso Corporal na Síndrome do Túnel Cárpico (CTS-US-WEIGHT)

30 de março de 2026 atualizado por: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

A Relação Entre a Área da Secção Transversal do Nervo Mediano por Ultrassonografia e a Gravidade Electrofisiológica no Diagnóstico da Síndrome do Túnel Cárpico: O Papel Mascarador do Peso Corporal

Este estudo tem como objetivo avaliar a precisão diagnóstica das medições ultrassonográficas do nervo mediano em pacientes com Síndrome do Túnel do Carpo (STC). Embora a ultrassonografia seja uma ferramenta de diagnóstico comum, vários fatores físicos podem influenciar os seus resultados. Os investigadores irão investigar como o peso corporal absoluto e o Índice de Massa Corporal (IMC) de um paciente afetam o tamanho da área de secção transversal do nervo mediano em diferentes estágios de gravidade da doença. O objetivo é determinar se o peso corporal absoluto desempenha um papel de 'mascaramento' que poderia levar a interpretações diagnósticas mais precisas na prática clínica.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A síndrome do túnel cárpico (STC) é a neuropatia de compressão mais comum e, embora os estudos eletrodiagnósticos (EDX/EMG) continuem a ser o padrão de ouro, a ultrassonografia (US) tem ganhado popularidade como ferramenta de diagnóstico não invasiva. No entanto, a correlação entre a área da secção transversal (AST) do nervo mediano e a gravidade eletrofisiológica pode ser inconsistente devido a variações antropométricas.

Neste estudo observacional prospetivo envolvendo 120 participantes, os investigadores irão realizar medições ultrassonográficas de alta resolução do nervo mediano ao nível do osso pisiforme. Todos os doentes serão submetidos a estudos de condução nervosa padronizados para serem classificados em estágios de STC ligeira, moderada ou grave de acordo com os critérios da AAEM.

O estudo foca-se especificamente na 'hipótese de mascaramento', que sugere que o peso corporal absoluto pode ter um impacto mais significativo nas alterações morfológicas do nervo do que o IMC baseado em proporções, particularmente durante a progressão dos estádios ligeiros para moderados. Ao analisar estas relações utilizando métodos estatísticos não paramétricos, o estudo procura melhorar a fiabilidade dos diagnósticos baseados em US em diversas populações de doentes.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

120

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Abdullah Goktug Yazar, MD
  • Número de telefone: +905309731140
  • E-mail: dragyazar@gmail.com

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população do estudo é constituída por pacientes adultos que foram admitidos na clínica de Medicina Física e de Reabilitação (MFR) com queixas de dormência e formigueiro nas mãos. A coorte inclui indivíduos de uma ampla variedade de origens ocupacionais e composições corporais para avaliar o impacto das medições antropométricas na morfologia do nervo mediano.

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com idades entre os 18 e os 75 anos.
  • Diagnóstico clínico de Síndrome do Túnel Cárpico (STC) baseado em sintomas (formigueiro, dormência, dor noturna na distribuição do nervo mediano).
  • Confirmação eletrofisiológica de STC de acordo com os critérios da Associação Americana de Neuromuscular & Eletrodiagnóstico Médico (AAEM).
  • Capacidade para fornecer consentimento informado por escrito.

Critérios de Exclusão:

  • Causas secundárias de STC (por exemplo, Diabetes Mellitus, Hipotiroidismo, Artrite Reumatoide, Insuficiência Renal Crónica).
  • Condições neurológicas coexistentes (por exemplo, Radiculopatia Cervical, Polineuropatia, Plexopatia Braquial).
  • Historial de cirurgia anterior ao pulso, trauma ou injeção local de corticosteroides nos últimos 6 meses.
  • Gravidez ou amamentação.
  • Variações anatómicas congénitas, como nervo mediano bífido ou artéria mediana persistente (detetadas durante a ecografia).

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Cohorte de Pacientes CTS
Pacientes com idades entre os 18 e os 65 anos diagnosticados clínica e electrofisiologicamente com Síndrome do Túnel Cárpico idiopático.
Esta coorte única inclui pacientes em todos os estágios de gravidade (leve, moderado e grave) para avaliar a relação entre a morfologia do nervo mediano e as medidas antropométricas.
Teste de diagnostico: Avaliação por Ultrassonografia de Alta Resolução e Eletrofisiológica
Os participantes foram submetidos a um exame ultrassonográfico de alta resolução utilizando uma sonda linear de alta frequência para medir a área da secção transversal (AST) do nervo mediano ao nível do osso pisiforme. Posteriormente, foram realizadas avaliações eletrofisiológicas padronizadas (latência motora distal e velocidade de condução sensitiva) para classificar a gravidade da STC de acordo com os critérios da AAEM.
Outros nomes:
  • Ultrassonografia
  • Estudos de Condução Nervosa (ECN)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Área Transversal do Nervo Mediano (ATM)
Prazo: No momento da inscrição (medição única)
A área da secção transversal do nervo mediano medida em milímetros quadrados através de ultrassonografia de alta resolução ao nível do osso pisiforme. Esta medição é a principal ferramenta para a avaliação morfológica do nervo.
No momento da inscrição (medição única)

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Classificação da Gravidade Electrofisiológica
Prazo: No momento da inscrição (medição única)
O resultado reportado é uma única variável categórica que representa a gravidade da STC (Leve, Moderada ou Grave). Este grau de gravidade é determinado através da agregação de múltiplos parâmetros padrão do Estudo de Condução Nervosa (ECN) (como a latência distal motora e a velocidade de condução sensorial) numa única classificação baseada nos critérios estabelecidos pela AAEM.
No momento da inscrição (medição única)
Medições Antropométricas (Peso Corporal Absoluto e IMC)
Prazo: No momento da inscrição
Medição do peso absoluto do participante (kg) e Índice de Massa Corporal para analisar as respetivas correlações com a Área de Secção Transversal do nervo mediano e os estádios de gravidade da doença.
No momento da inscrição

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Kayseri City Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de abril de 2026

Conclusão Primária (Estimado)

1 de julho de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de setembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de março de 2026

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

30 de março de 2026

Primeira postagem (Real)

2 de abril de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

2 de abril de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2025-427

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Os dados individuais dos participantes (IPD) não serão partilhados com outros investigadores para garantir a confidencialidade e privacidade dos participantes do estudo, de acordo com as diretrizes éticas locais e as leis nacionais de proteção de dados (KVKK). Os resultados agregados e as análises estatísticas serão disponibilizados através da publicação final. Pedidos específicos de dados poderão ser avaliados pelo Investigador Principal mediante pedido fundamentado e aprovação institucional.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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