Aire de section transversale du nerf médian et poids corporel dans le syndrome du canal carpien (CTS-US-WEIGHT)
30 mars 2026 mis à jour par: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital
La relation entre la surface de section transversale du nerf médian à l'échographie et la sévérité électrophysiologique dans le diagnostic du syndrome du canal carpien : le rôle masquant du poids corporel
Cette étude vise à évaluer la précision diagnostique des mesures échographiques du nerf médian chez les patients atteints du syndrome du canal carpien (SCC).
Bien que l'échographie soit un outil de diagnostic courant, divers facteurs physiques peuvent influencer ses résultats.
Les chercheurs examineront comment le poids corporel absolu et l'indice de masse corporelle (IMC) d'un patient affectent la taille de la section transversale du nerf médian à différents stades de sévérité de la maladie.
L'objectif est de déterminer si le poids corporel absolu joue un rôle de 'masquage' qui pourrait conduire à des interprétations diagnostiques plus précises dans la pratique clinique.
Aperçu de l'étude
Statut
Pas encore de recrutement
Intervention / Traitement
Description détaillée
Le syndrome du canal carpien (SCC) est la neuropathie de compression la plus courante, et bien que les études électrodiagnostiques (NCS/EMG) restent la référence, l'échographie (USG) a gagné en popularité en tant qu'outil de diagnostic non invasif. Cependant, la corrélation entre la surface de section transversale (CSA) du nerf médian et la sévérité électrophysiologique peut être incohérente en raison des variations anthropométriques.
Dans cette étude observationnelle prospective impliquant 120 participants, les chercheurs effectueront des mesures échographiques haute résolution du nerf médian au niveau de l'os pisiforme. Tous les patients subiront des études de conduction nerveuse standardisées pour être classés en stades légers, modérés ou sévères de SCC selon les critères de l'AAEM.
L'étude se concentre spécifiquement sur l'hypothèse de 'masquage', qui suggère que le poids corporel absolu pourrait avoir un impact plus significatif sur les changements morphologiques nerveux que l'IMC basé sur un ratio, particulièrement pendant la progression des stades légers vers modérés. En analysant ces relations à l'aide de méthodes statistiques non paramétriques, l'étude cherche à améliorer la fiabilité des diagnostics basés sur l'USG dans des populations de patients diverses.
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
120
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Abdullah Goktug Yazar, MD
- Numéro de téléphone: +905309731140
- E-mail: dragyazar@gmail.com
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
La population de l'étude est composée de patients adultes admis à la clinique externe de Médecine Physique et de Réadaptation (MPR) avec des plaintes d'engourdissement et de picotements dans les mains.
La cohorte comprend des individus issus d'une diversité de milieux professionnels et de compositions corporelles pour évaluer l'impact des mesures anthropométriques sur la morphologie du nerf médian.
La cohorte comprend des individus issus d'une diversité de milieux professionnels et de compositions corporelles pour évaluer l'impact des mesures anthropométriques sur la morphologie du nerf médian.
La description
Critères d'inclusion :
- Patients âgés de 18 à 75 ans.
- Diagnostic clinique du syndrome du canal carpien (SCC) basé sur les symptômes (engourdissement, picotements, douleurs nocturnes dans la distribution du nerf médian).
- Confirmation électrophysiologique du SCC selon les critères de l'Association américaine de médecine neuromusculaire et électrodiagnostique (AAEM).
- Capacité à fournir un consentement éclairé écrit.
Critères d'exclusion :
- Causes secondaires du SCC (par exemple, diabète sucré, hypothyroïdie, polyarthrite rhumatoïde, insuffisance rénale chronique).
- Affections neurologiques coexistantes (par exemple, radiculopathie cervicale, polyneuropathie, plexopathie brachiale).
- Antécédents de chirurgie du poignet, de traumatisme ou d'injection locale de corticostéroïdes au cours des 6 derniers mois.
- Grossesse ou allaitement.
- Variations anatomiques congénitales telles qu'un nerf médian bifide ou une artère médiane persistante (détectées lors de l'échographie).
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Cohorte de patients CTS
Patients âgés de 18 à 65 ans ayant reçu un diagnostic clinique et électrophysiologique de syndrome du canal carpien idiopathique.
Cette cohorte unique inclut des patients à tous les stades de sévérité (léger, modéré et sévère) pour évaluer la relation entre la morphologie du nerf médian et les mesures anthropométriques.
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Les participants ont subi un examen échographique haute résolution à l'aide d'une sonde linéaire haute fréquence pour mesurer la surface de section transversale (CSA) du nerf médian au niveau de l'os pisiforme.
Par la suite, des évaluations électrophysiologiques standardisées (latence motrice distale et vitesse de conduction sensitive) ont été réalisées pour classer la sévérité du SCT selon les critères de l'AAEM.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Surface de section transversale (CSA) du nerf médian
Délai: Au moment de l'inclusion (mesure unique)
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La surface de section transversale du nerf médian mesurée en millimètres carrés par échographie haute résolution au niveau de l'os pisiforme.
Cette mesure est l'outil principal pour l'évaluation morphologique du nerf.
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Au moment de l'inclusion (mesure unique)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Classification de Sévérité Électrophysiologique
Délai: Au moment de l'inclusion (mesure unique)
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Le résultat rapporté est une variable catégorielle unique représentant la sévérité du SCT (léger, modéré ou sévère).
Ce grade de sévérité est déterminé en agrégeant plusieurs paramètres standards de l'étude de conduction nerveuse (ECN) (tels que la latence motrice distale et la vitesse de conduction sensitive) en une classification unique basée sur les critères établis de l'AAEM.
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Au moment de l'inclusion (mesure unique)
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Mesures Anthropométriques (Poids Corporel Absolu et IMC)
Délai: Au moment de l'inscription
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Mesure du poids corporel absolu (kg) et de l'indice de masse corporelle du participant pour analyser leurs corrélations respectives avec la surface de section transversale du nerf médian et les stades de sévérité de la maladie.
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Au moment de l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Cartwright MS, Hobson-Webb LD, Boon AJ, Alter KE, Hunt CH, Flores VH, Werner RA, Shook SJ, Thomas TD, Primack SJ, Walker FO; American Association of Neuromuscular and Electrodiagnostic Medicine. Evidence-based guideline: neuromuscular ultrasound for the diagnosis of carpal tunnel syndrome. Muscle Nerve. 2012 Aug;46(2):287-93. doi: 10.1002/mus.23389.
- Jablecki CK, Andary MT, Floeter MK, Miller RG, Quartly CA, Vennix MJ, Wilson JR; American Association of Electrodiagnostic Medicine; American Academy of Neurology; American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Practice parameter: Electrodiagnostic studies in carpal tunnel syndrome [RETIRED]. Report of the American Association of Electrodiagnostic Medicine, American Academy of Neurology, and the American Academy of Physical Medicine and Rehabilitation. Neurology. 2002 Jun 11;58(11):1589-92. doi: 10.1212/wnl.58.11.1589. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
1 avril 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 septembre 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
24 mars 2026
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Première publication (Réel)
2 avril 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
2 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système nerveux
- Blessures et Blessures
- Maladies neuromusculaires
- Maladies du système nerveux périphérique
- Neuropathie médiane
- Mononeuropathies
- Troubles traumatiques cumulatifs
- Entorses et foulures
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Signes et symptômes
- Poids
- Syndromes de compression nerveuse
- Syndrome du canal carpien
- Techniques et procédures de diagnostic
- Diagnostic
- Imagerie diagnostique
- Techniques de diagnostic, neurologique
- Électrodiagnostic
- Échographie
- Études de conduction nerveuse
Autres numéros d'identification d'étude
- 2025-427
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les données individuelles des participants (IPD) ne seront pas partagées avec d'autres chercheurs afin de garantir la confidentialité et la vie privée des participants à l'étude conformément aux directives éthiques locales et aux lois nationales sur la protection des données (KVKK).
Les résultats agrégés et les analyses statistiques seront rendus disponibles via la publication finale.
Les demandes spécifiques de données pourront être évaluées par le chercheur principal sur demande raisonnable et après approbation institutionnelle.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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