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Área de la Sección Transversal del Nervio Mediano y Peso Corporal en el Síndrome del Túnel Carpiano (CTS-US-WEIGHT)

30 de marzo de 2026 actualizado por: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

La Relación Entre el Área Transversal del Nervio Mediano en la Ultrasonografía y la Gravedad Electrofisiológica en el Diagnóstico del Síndrome del Túnel Carpiano: El Papel Enmascarador del Peso Corporal

Este estudio tiene como objetivo evaluar la precisión diagnóstica de las mediciones ultrasonográficas del nervio mediano en pacientes con Síndrome del Túnel Carpiano (STC). Si bien la ecografía es una herramienta diagnóstica común, diversos factores físicos pueden influir en sus resultados. Los investigadores investigarán cómo el peso corporal absoluto de un paciente y el Índice de Masa Corporal (IMC) afectan el tamaño del área transversal del nervio mediano en diferentes etapas de la gravedad de la enfermedad. El objetivo es determinar si el peso corporal absoluto desempeña un papel de 'enmascaramiento' que podría conducir a interpretaciones diagnósticas más precisas en la práctica clínica.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El síndrome del túnel carpiano (STC) es la neuropatía por atrapamiento más común, y aunque los estudios electrodiagnósticos (NCS/EMG) siguen siendo el estándar de oro, la ultrasonografía (USG) ha ganado popularidad como herramienta de diagnóstico no invasiva. Sin embargo, la correlación entre el área transversal del nervio mediano (CSA) y la gravedad electrofisiológica puede ser inconsistente debido a variaciones antropométricas.

En este estudio observacional prospectivo que involucra a 120 participantes, los investigadores realizarán mediciones ultrasonográficas de alta resolución del nervio mediano a nivel del hueso pisiforme. Todos los pacientes se someterán a estudios de conducción nerviosa estandarizados para ser clasificados en etapas de STC leve, moderada o grave según los criterios de la AAEM.

El estudio se centra específicamente en la 'hipótesis del enmascaramiento', que sugiere que el peso corporal absoluto puede tener un impacto más significativo en los cambios morfológicos del nervio que el IMC basado en proporciones, particularmente durante la progresión de etapas leves a moderadas. Al analizar estas relaciones utilizando métodos estadísticos no paramétricos, el estudio busca mejorar la confiabilidad de los diagnósticos basados en USG en diversas poblaciones de pacientes.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

120

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Abdullah Goktug Yazar, MD
  • Número de teléfono: +905309731140
  • Correo electrónico: dragyazar@gmail.com

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de estudio está compuesta por pacientes adultos que ingresaron a la clínica ambulatoria de Medicina Física y Rehabilitación (MFR) con quejas de entumecimiento y hormigueo en las manos.
La cohorte incluye individuos de una amplia variedad de antecedentes ocupacionales y composiciones corporales para evaluar el impacto de las mediciones antropométricas en la morfología del nervio mediano.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con edades comprendidas entre 18 y 75 años.
  • Diagnóstico clínico del Síndrome del Túnel Carpiano (STC) basado en síntomas (entumecimiento, hormigueo, dolor nocturno en la distribución del nervio mediano).
  • Confirmación electrofisiológica del STC según los criterios de la Asociación Americana de Neuromuscular y Medicina Electrodiagnóstica (AAEM).
  • Capacidad para proporcionar consentimiento informado por escrito.

Criterios de exclusión:

  • Causas secundarias de STC (por ejemplo, Diabetes Mellitus, Hipotiroidismo, Artritis Reumatoide, Insuficiencia Renal Crónica).
  • Condiciones neurológicas coexistentes (por ejemplo, Radiculopatía Cervical, Polineuropatía, Plexopatía Braquial).
  • Antecedentes de cirugía previa de muñeca, traumatismo o inyección local de corticosteroides en los últimos 6 meses.
  • Embarazo o lactancia.
  • Variaciones anatómicas congénitas como nervio mediano bífido o arteria mediana persistente (detectadas durante la ecografía).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Cohorte de Pacientes CTS
Pacientes de 18 a 65 años diagnosticados clínica y electrofisiológicamente con síndrome del túnel carpiano idiopático. Esta cohorte única incluye pacientes en todas las etapas de gravedad (leve, moderada y grave) para evaluar la relación entre la morfología del nervio mediano y las mediciones antropométricas.
Prueba de diagnóstico: Evaluación mediante Ultrasonografía de Alta Resolución y Electrofisiología
Los participantes se sometieron a un examen ultrasonográfico de alta resolución utilizando una sonda lineal de alta frecuencia para medir el área transversal (CSA) del nervio mediano a nivel del hueso pisiforme. Posteriormente, se realizaron evaluaciones electrofisiológicas estandarizadas (latencia motora distal y velocidad de conducción sensitiva) para clasificar la gravedad del STC según los criterios de la AAEM.
Otros nombres:
  • Ultrasonografía
  • Estudios de Conducción Nerviosa (ECN)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Área Transversal del Nervio Mediano (CSA)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (medición única)
El área transversal del nervio mediano medida en milímetros cuadrados mediante ultrasonografía de alta resolución a nivel del hueso pisiforme. Esta medición es la herramienta principal para la evaluación morfológica del nervio.
En el momento de la inscripción (medición única)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Clasificación de Gravedad Electrofisiológica
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción (medición única)
El resultado reportado es una variable categórica única que representa la severidad del STC (Leve, Moderado o Grave). Esta categoría de severidad se determina agregando múltiples parámetros estándar del Estudio de Conducción Nerviosa (ECN) (como la latencia motora distal y la velocidad de conducción sensorial) en una única clasificación basada en los criterios establecidos de la AAEM.
En el momento de la inscripción (medición única)
Mediciones Antropométricas (Peso Corporal Absoluto e IMC)
Periodo de tiempo: En el momento de la inscripción
Medición del peso corporal absoluto del participante (kg) y del Índice de Masa Corporal para analizar sus respectivas correlaciones con el área de sección transversal del nervio mediano y los estadios de gravedad de la enfermedad.
En el momento de la inscripción

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Kayseri City Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de abril de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de julio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de septiembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de marzo de 2026

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

2 de abril de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

2 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

30 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 2025-427

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

Los datos individuales de los participantes (IPD) no se compartirán con otros investigadores para garantizar la confidencialidad y privacidad de los participantes del estudio de acuerdo con las directrices éticas locales y las leyes nacionales de protección de datos (KVKK). Los resultados agregados y los análisis estadísticos estarán disponibles a través de la publicación final. Las solicitudes específicas de datos podrán ser evaluadas por el Investigador Principal previa solicitud razonable y aprobación institucional.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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