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중수신경 단면적과 체중이 수근관증후군에 미치는 영향 (CTS-US-WEIGHT)

2026년 3월 30일 업데이트: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

수근관 증후군 진단에서 초음파 정중신경 단면적과 전기생리학적 중증도의 관계: 체중의 마스킹 역할

이 연구는 수근관 증후군(Carpal Tunnel Syndrome, CTS) 환자에서 정중 신경의 초음파 측정의 진단 정확도를 평가하는 것을 목표로 합니다. 초음파는 일반적인 진단 도구이지만, 다양한 신체적 요인이 그 결과에 영향을 미칠 수 있습니다. 연구자들은 환자의 절대 체중과 체질량 지수(BMI)가 질병 심각도의 다양한 단계에 걸쳐 정중 신경 단면적 크기에 어떻게 영향을 미치는지 조사할 것입니다. 목표는 절대 체중이 임상 실무에서 더 정확한 진단 해석으로 이어질 수 있는 '가림' 역할을 하는지 여부를 확인하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

수근관 증후군(CTS)은 가장 흔한 포착 신경병증이며, 전기진단 연구(NCS/EMG)가 여전히 표준 검사법으로 남아 있지만, 초음파 검사(USG)는 비침습적 진단 도구로서 인기를 얻고 있습니다. 그러나 인체 측정학적 변이로 인해 정중 신경 단면적(CSA)과 전기생리학적 중증도 사이의 상관관계는 일관되지 않을 수 있습니다.

120명의 참가자를 대상으로 한 이 전향적 관찰 연구에서 연구진은 완두뼈 수준에서 정중 신경의 고해상도 초음파 측정을 수행할 것입니다. 모든 환자는 AAEM 기준에 따라 경증, 중등증 또는 중증 CTS 단계로 분류하기 위해 표준화된 신경 전도 연구를 받을 것입니다.

본 연구는 특히 '마스킹 가설'에 초점을 맞추고 있으며, 이 가설은 절대 체중이 비율 기반 BMI보다 신경 형태학적 변화에 더 큰 영향을 미칠 수 있다고 제안합니다, 특히 경증에서 중등증 단계로의 진행 과정에서. 비모수 통계 방법을 사용하여 이러한 관계를 분석함으로써, 본 연구는 다양한 환자 집단에서 USG 기반 진단의 신뢰성을 향상시키고자 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

120

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

연구 대상은 손 저림 및 따끔거림을 호소하며 재활의학과(PMR) 외래 진료실에 내원한 성인 환자들로 구성됩니다. 코호트는 인체 측정치가 중앙신경 형태에 미치는 영향을 평가하기 위해 다양한 직업 배경과 체성분을 가진 개인들을 포함합니다.

설명

포함 기준:

  • 18세에서 75세 사이의 환자.
  • 증상(손바닥 신경 분포 영역의 저림, 촉각 이상, 야간 통증)에 기반한 수근관 증후군(CTS)의 임상 진단.
  • 미국 신경근 및 전기진단 의학 협회(AAEM) 기준에 따른 CTS의 전기생리학적 확인.
  • 서면 동의서 제공 능력.

제외 기준:

  • CTS의 이차적 원인(예: 당뇨병, 갑상선 기능 저하증, 류마티스 관절염, 만성 신부전).
  • 동반된 신경학적 상태(예: 경추 신경근병증, 다발성 신경병증, 상완 신경총병증).
  • 과거 6개월 이내의 손목 수술, 외상, 또는 국소 코르티코스테로이드 주사 병력.
  • 임신 또는 수유 중.
  • 이중 손바닥 신경 또는 지속성 손바닥 동맥(초음파 검사 중 발견)과 같은 선천적 해부학적 변이.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
CTS 환자 코호트
임상적 및 전기생리학적으로 특발성 수근관 증후군으로 진단된 18-65세 환자. 이 단일 코호트는 정중신경 형태와 인체 측정치 간의 관계를 평가하기 위해 모든 중증도 단계(경증, 중등도, 중증)의 환자를 포함합니다.
진단 검사: 고해상도 초음파 및 전기생리학적 평가
참가자들은 주상골 높이에서 정중 신경의 단면적(CSA)을 측정하기 위해 고주파 선형 프로브를 사용한 고해상도 초음파 검사를 받았습니다. 이후 표준화된 전기생리학적 평가(운동 말단 잠복기 및 감각 전도 속도)를 수행하여 AAEM 기준에 따라 CTS 중증도를 분류했습니다.
다른 이름들:
  • 초음파
  • 신경 전도 검사(NCS)

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
정중 신경 횡단면적 (CSA)
기간: 등록 시 (단일 측정)
고해상도 초음파를 이용하여 완두뼈 높이에서 측정한 정중신경의 단면적(제곱밀리미터 단위). 이 측정값은 신경의 형태학적 평가를 위한 주요 도구입니다.
등록 시 (단일 측정)

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전기생리학적 중증도 등급
기간: 등록 시 (단일 측정)
보고된 결과는 CTS 중증도(경증, 중등도, 중증)를 나타내는 단일 범주형 변수입니다. 이 중증도 등급은 확립된 AAEM 기준에 따라 여러 표준 신경전도검사(NCS) 매개변수(예: 운동 말단 잠복기 및 감각 전도 속도)를 단일 분류로 집계하여 결정됩니다.
등록 시 (단일 측정)
인체 계측 (절대 체중 및 BMI)
기간: 등록 시점
참가자의 절대 체중(kg) 및 체질량 지수를 측정하여 각각의 중위 신경 CSA 및 질병 중증도 단계와의 상관관계를 분석합니다.
등록 시점

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Kayseri City Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 4월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 3월 30일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 2일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 30일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-427

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개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

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약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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