Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Plocha průřezu středového nervu a tělesná hmotnost u syndromu karpálního tunelu (CTS-US-WEIGHT)

30. března 2026 aktualizováno: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Vztah mezi ultrasonografickou plochou průřezu středního nervu a elektrofyziologickou závažností v diagnostice syndromu karpálního tunelu: Maskující role tělesné hmotnosti

Tato studie si klade za cíl vyhodnotit diagnostickou přesnost ultrasonografických měření středního nervu u pacientů se syndromem karpálního tunelu (CTS). Ačkoli je ultrazvuk běžným diagnostickým nástrojem, různé fyzikální faktory mohou ovlivnit jeho výsledky. Výzkumníci budou zkoumat, jak absolutní tělesná hmotnost pacienta a index tělesné hmotnosti (BMI) ovlivňují velikost průřezové plochy středního nervu v různých stádiích závažnosti onemocnění. Cílem je zjistit, zda absolutní tělesná hmotnost hraje 'maskující' roli, která by mohla vést k přesnějším diagnostickým interpretacím v klinické praxi.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom karpálního tunelu (CTS) je nejčastější úžinová neuropatie, a zatímco elektrodiagnostické vyšetření (NCS/EMG) zůstává zlatým standardem, ultrazvuk (USG) získal popularitu jako neinvazivní diagnostický nástroj. Korelace mezi průřezovou plochou (CSA) středního nervu a elektrofyziologickou závažností však může být nekonzistentní kvůli antropometrickým variacím.

V této prospektivní observační studii zahrnující 120 účastníků provedou výzkumníci vysokorozlišovací ultrazvuková měření středního nervu na úrovni hráškové kůstky. Všichni pacienti podstoupí standardizované vyšetření nervového vedení, aby byli klasifikováni do mírného, středního nebo těžkého stadia CTS podle kritérií AAEM.

Studie se konkrétně zaměřuje na 'maskovací hypotézu', která naznačuje, že absolutní tělesná hmotnost může mít významnější vliv na morfologické změny nervu než poměrové BMI, zejména během progrese z mírného do středního stadia. Analýzou těchto vztahů pomocí neparametrických statistických metod studie usiluje o zlepšení spolehlivosti diagnostiky založené na USG u různých populací pacientů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

120

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Abdullah Goktug Yazar, MD
  • Telefonní číslo: +905309731140
  • E-mail: dragyazar@gmail.com

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace se skládá z dospělých pacientů, kteří byli přijati do ambulantní kliniky fyzikální a rehabilitační medicíny (PMR) s potížemi jako je necitlivost a brnění rukou. Kohorta zahrnuje jedince z různorodého spektra pracovních prostředí a tělesných kompozic za účelem vyhodnocení vlivu antropometrických měření na morfologii středního nervu.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti ve věku 18 až 75 let.
  • Klinická diagnóza syndromu karpálního tunelu (CTS) založená na příznacích (necitlivost, mravenčení, noční bolesti v oblasti inervace středového nervu).
  • Elektrofyziologické potvrzení CTS podle kritérií Americké
  • asociace pro neuromuskulární a elektrodiagnostickou medicínu (AAEM).
  • Schopnost poskytnout písemný informovaný souhlas.

Kritéria pro vyloučení:

  • Sekundární příčiny CTS (např. diabetes mellitus, hypotyreóza, revmatoidní artritida, chronické selhání ledvin).
  • Koexistující neurologická onemocnění (např. cervikální radikulopatie,
  • polyneuropatie, brachiální plexopatie).
  • Historie předchozí operace zápěstí, traumatu nebo lokální injekce kortikosteroidů v posledních 6 měsících.
  • Těhotenství nebo kojení.
  • Vrozené anatomické variace, jako je bifidní středový nerv nebo perzistující středová tepna (zjištěné během USG).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
CTS Kohorta pacientů
Pacienti ve věku 18-65 let, u kterých byla klinicky a elektrofyziologicky diagnostikována idiopatická syndrom karpálního tunelu. Tato jediná kohorta zahrnuje pacienty ve všech stádiích závažnosti (mírné, střední a těžké) za účelem vyhodnocení vztahu mezi morfologií mediánního nervu a antropometrickými měřeními.
Diagnostický test: Vyšetření vysokorozlišenou ultrasonografií a elektrofyziologické hodnocení
Účastníci podstoupili ultrazvukové vyšetření s vysokým rozlišením pomocí vysokofrekvenční lineární sondy, aby bylo možné změřit průřezovou plochu středového nervu (CSA) na úrovni hráškové kosti. Následně byly provedeny standardizované elektrofyziologické vyšetření (motorická distální latence a senzorická rychlost vedení) pro klasifikaci závažnosti CTS podle kritérií AAEM.
Ostatní jména:
  • Ultrasonografie
  • Studie nervového vedení (NCS)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plocha průřezu středního nervu (CSA)
Časové okno: V době zápisu (jednotlivé měření)
Příčný průřez středního nervu měřený v milimetrech čtverečních pomocí vysokorozlišovací ultrasonografie na úrovní hráškové kůstky. Toto měření je primárním nástrojem pro morfologické hodnocení nervu.
V době zápisu (jednotlivé měření)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace závažnosti elektrofyziologických parametrů
Časové okno: V době zařazení (jednotlivé měření)
Hlášený výsledek je jediná kategorická proměnná představující závažnost CTS (mírná, střední nebo těžká). Tento stupeň závažnosti je stanoven agregací více standardních parametrů studie nervového vedení (NCS) (jako je motorická distální latence a senzorická rychlost vedení) do jediné klasifikace na základě stanovených kritérií AAEM.
V době zařazení (jednotlivé měření)
Antropometrická měření (Absolutní tělesná hmotnost a BMI)
Časové okno: V době zápisu
Měření absolutní tělesné hmotnosti účastníka (kg) a Indexu tělesné hmotnosti k analýze jejich vzájemných korelací s průřezovou plochou středního nervu a stádii závažnosti onemocnění.
V době zápisu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kayseri City Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. dubna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. července 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

24. března 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. března 2026

První zveřejněno (Aktuální)

2. dubna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

2. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2025-427

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Data jednotlivých účastníků (IPD) nebudou sdílena s dalšími výzkumníky, aby byla zajištěna důvěrnost a soukromí účastníků studie v souladu s místními etickými směrnicemi a národními zákony na ochranu dat (KVKK). Agregované výsledky a statistické analýzy budou k dispozici prostřednictvím závěrečné publikace. Konkrétní žádosti o data mohou být posouzeny hlavním vyšetřovatelem na základě odůvodněné žádosti a schválení instituce.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom karpálního tunelu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit