Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Median Nerve Cross-Sectional Area og Kropsvægt i Karpaltunnelsyndrom (CTS-US-WEIGHT)

30. marts 2026 opdateret af: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Forholdet mellem ultralydsskanning af mediannervens tværsnitsareal og elektrofysiologisk sværhedsgrad i diagnostik af karpaltunnelsyndrom: Kropsvægtens maskerende rolle

Denne undersøgelse har til formål at evaluere den diagnostiske nøjagtighed af ultralydsmålinger af nervus medianus hos patienter med Karpaltunnelsyndrom (CTS). Selvom ultralyd er et almindeligt diagnostisk værktøj, kan forskellige fysiske faktorer påvirke resultaterne. Forskerne vil undersøge, hvordan en patients absolutte kropsvægt og Body Mass Index (BMI) påvirker størrelsen af nervus medianus' tværsnitsareal på tværs af forskellige stadier af sygdomsalvorlighed. Målet er at afgøre, om absolut kropsvægt spiller en 'maskerende' rolle, der kunne føre til mere præcise diagnostiske fortolkninger i klinisk praksis.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Carpal tunnel syndrom (CTS) er den hyppigste indklemningsneuropati, og selvom elektrodiagnostiske undersøgelser (NCS/EMG) forbliver guldfølget, har ultralydsskanning (USG) vundet popularitet som et ikke-invasivt diagnostisk værktøj. Dog kan sammenhængen mellem mediannervens tværsnitsareal (CSA) og elektrofysiologisk sværhedsgrad være inkonsistent på grund af antropometriske variationer.

I denne prospektive observationsundersøgelse med 120 deltagere vil forskerne udføre højopløselige ultralydsmålinger af mediannerven på niveau med pisiformbenet. Alle patienter vil gennemgå standardiserede nervekonduktionsundersøgelser for at blive klassificeret i milde, moderate eller svære CTS-stadier i henhold til AAEM-kriterierne.

Undersøgelsen fokuserer specifikt på 'maskeringshypotesen', som antyder, at absolut kropsvægt kan have en mere betydelig indflydelse på nerveforandringer end det forholdsbasserede BMI, især under progressionen fra milde til moderate stadier. Ved at analysere disse sammenhænge ved hjælp af ikke-parametriske statistiske metoder søger undersøgelsen at forbedre pålideligheden af USG-baseret diagnostik i forskellige patientpopulationer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

120

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Studiepopulationen består af voksne patienter, der blev henvist til den fysiske og rehabiliteringsmedicinske (PMR) ambulatorieklinik med klager over håndlammelse og prikken. Kohorten inkluderer personer fra en bred vifte af erhvervsmæssige baggrunde og kropskompositioner for at evaluere indvirkningen af antropometriske målinger på mediannerves morfologi.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter i alderen 18 til 75 år.
  • Klinisk diagnose af Carpal Tunnel Syndrom (CTS) baseret på symptomer (følelsesløshed, prikkende fornemmelse, nattesmerter i mediannervens distributionsområde).
  • Elektrofysiologisk bekræftelse af CTS i henhold til American Association of Neuromuscular & Electrodiagnostic Medicine (AAEM) kriterierne.
  • Evne til at give skriftligt informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Sekundære årsager til CTS (f.eks. Diabetes Mellitus, Hypothyreose, Reumatoid Arthritis, Kronisk Nyresvigt).
  • Samtidige neurologiske tilstande (f.eks. Cervikal Radikulopati, Polyneuropati, Brakial Plexopati).
  • Tidligere håndledskirurgi, traume eller lokal kortikosteroidinjektion inden for de sidste 6 måneder.
  • Graviditet eller amning.
  • Medfødte anatomiske variationer såsom bifid mediannerve eller persistent medianarterie (påvist under USG).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
CTS Patientkohorte
Patienter i alderen 18-65 år, som var klinisk og elektrofysiologisk diagnosticeret med idiopatisk Karpaltunnelsyndrom. Denne enkeltkohorte inkluderer patienter på alle sværhedsgrader (mild, moderat og svær) for at evaluere forholdet mellem mediannervens morfologi og antropometriske målinger.
Diagnostisk test: Højopløselig ultralydsscanning og elektrofysiologisk evaluering
Deltagerne blev undersøgt med højopløselig ultralydsscanning ved hjælp af en højfrekvent lineær sonde for at måle mediannervens tværsnitsareal (CSA) på niveau med pisiform-knoglen. Derefter blev standardiserede elektrofysiologiske undersøgelser (motorisk distal latenstid og sensorisk ledningshastighed) udført for at klassificere CTS-sværhedsgraden i henhold til AAEM-kriterierne.
Andre navne:
  • Ultralyd
  • Nerveledningsundersøgelser (NCS)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Median Nerve Cross-Sectional Area (CSA)
Tidsramme: Ved indmeldelsestidspunktet (enkelt måling)
Tværsnitsarealet af mediannerven målt i kvadratmillimeter ved hjælp af højopløselig ultralydsskanning på niveau med pisiformbenet. Denne måling er det primære værktøj til morfologisk vurdering af nerven.
Ved indmeldelsestidspunktet (enkelt måling)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Elektrofysiologisk Sværhedsgradsinddeling
Tidsramme: Ved indskrivelsestidspunktet (enkelt måling)
Den rapporterede udfald er en enkelt kategorisk variabel, der repræsenterer CTS-sværhedsgrad (Mild, Moderat eller Svær). Denne sværhedsgrad bestemmes ved at aggregere flere standard Nerveledningsundersøgelse (NCS) parametre (såsom motorisk distal latenstid og sensorisk ledningshastighed) til en enkelt klassifikation baseret på de etablerede AAEM-kriterier.
Ved indskrivelsestidspunktet (enkelt måling)
Antropometriske målinger (absolut kropsvægt og BMI)
Tidsramme: Ved tilmeldingstidspunktet
Måling af deltagerens absolutte kropsvægt (kg) og Body Mass Index for at analysere deres respektive sammenhænge med mediannervens CSA og sygdomsalvorlighedsstadier.
Ved tilmeldingstidspunktet

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2025-427

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Enkeltdeltagerdata (IPD) vil ikke blive delt med andre forskere for at sikre konfidialiteten og privatlivet for studiedeltagerne i overensstemmelse med lokale etiske retningslinjer og nationale databeskyttelseslove (KVKK). De aggregerede resultater og statistiske analyser vil blive tilgængelige gennem den endelige publikation. Specifikke anmodninger om data kan vurderes af hovedforskeren ved rimelig anmodning og institutionel godkendelse.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Karpaltunnelsyndrom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in South Africa

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner