Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pole przekroju nerwu pośrodkowego i masa ciała w zespole cieśni nadgarstka (CTS-US-WEIGHT)

30 marca 2026 zaktualizowane przez: Abdullah Goktug Yazar, Kayseri City Hospital

Związek między ultrasonograficznym polem przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego a stopniem ciężkości elektrofizjologicznej w diagnostyce zespołu kanału nadgarstka: maskująca rola masy ciała

To badanie ma na celu ocenę dokładności diagnostycznej ultrasonograficznych pomiarów nerwu pośrodkowego u pacjentów z zespołem cieśni nadgarstka (ZCN). Chociaż ultrasonografia jest powszechnym narzędziem diagnostycznym, na jej wyniki mogą wpływać różne czynniki fizyczne. Naukowcy zbadają, jak bezwzględna masa ciała pacjenta i wskaźnik masy ciała (BMI) wpływają na wielkość pola przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego na różnych etapach zaawansowania choroby. Celem jest ustalenie, czy bezwzględna masa ciała pełni rolę "maskującą", co może prowadzić do bardziej precyzyjnych interpretacji diagnostycznych w praktyce klinicznej.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół cieśni nadgarstka (ZCN) jest najczęstszą neuropatią uciskową, a chociaż badania elektrodiagnostyczne (NCS/EMG) pozostają złotym standardem, ultrasonografia (USG) zyskała popularność jako nieinwazyjne narzędzie diagnostyczne. Jednak korelacja między polem przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA) a ciężkością elektrofizjologiczną może być niespójna ze względu na zmienność antropometryczną.

W tym prospektywnym badaniu obserwacyjnym z udziałem 120 uczestników, badacze wykonają pomiary ultrasonograficzne wysokiej rozdzielczości nerwu pośrodkowego na poziomie kości grochowatej. Wszyscy pacjenci przejdą standaryzowane badania przewodnictwa nerwowego, aby zostać sklasyfikowani do łagodnego, umiarkowanego lub ciężkiego stadium ZCN zgodnie z kryteriami AAEM.

Badanie koncentruje się szczególnie na "hipotezie maskowania", która sugeruje, że bezwzględna masa ciała może mieć bardziej znaczący wpływ na zmiany morfologiczne nerwu niż oparty na stosunku wskaźnik BMI, szczególnie podczas progresji od łagodnego do umiarkowanego stadium. Analizując te zależności za pomocą nieparametrycznych metod statystycznych, badanie ma na celu poprawę wiarygodności diagnostyki opartej na USG w różnych populacjach pacjentów.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

120

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badana populacja składa się z dorosłych pacjentów, którzy zostali przyjęci do ambulatorium medycyny fizykalnej i rehabilitacji (PMR) z dolegliwościami drętwienia i mrowienia dłoni. Kohorta obejmuje osoby z różnorodnego środowiska zawodowego i różnej budowy ciała, aby ocenić wpływ pomiarów antropometrycznych na morfologię nerwu pośrodkowego.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Pacjenci w wieku od 18 do 75 lat.
  • Kliniczne rozpoznanie zespołu cieśni nadgarstka (ZCN) oparte na objawach (drętwienie, mrowienie, nocny ból w obszarze unerwienia nerwu pośrodkowego).
  • Elektrofizjologiczne potwierdzenie ZCN zgodnie z kryteriami Amerykańskiego
  • Stowarzyszenia Neuromięśniowego i Elektrodiagnostycznego (AAEM).
  • Zdolność do wyrażenia pisemnej świadomej zgody.

Kryteria wyłączenia:

  • Wtórne przyczyny ZCN (np. cukrzyca, niedoczynność tarczycy, reumatoidalne zapalenie stawów, przewlekła niewydolność nerek).
  • Współistniejące schorzenia neurologiczne (np. radikulopatia szyjna,
  • polineuropatia, plexopatia ramienna).
  • Wywiad w kierunku wcześniejszych operacji nadgarstka, urazów lub miejscowych iniekcji kortykosteroidów w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
  • Ciaża lub laktacja.
  • Wrodzone warianty anatomiczne, takie jak podwójny nerw pośrodkowy lub przetrwała tętnica pośrodkowa (wykryte podczas USG).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta Pacjentów CTS
Pacjenci w wieku 18-65 lat, u których klinicznie i elektrofizjologicznie zdiagnozowano idiopatyczny zespół cieśni nadgarstka.
Ta pojedyncza kohorta obejmuje pacjentów na wszystkich etapach zaawansowania choroby (łagodnym, umiarkowanym i ciężkim) w celu oceny związku między morfologią nerwu pośrodkowego a pomiarami antropometrycznymi.
Test diagnostyczny: Wysokorozdzielcza ultrasonografia i ocena elektrofizjologiczna
Uczestnicy przeszli badanie ultrasonograficzne wysokiej rozdzielczości z zastosowaniem sondy liniowej wysokiej częstotliwości w celu pomiaru pola przekroju poprzecznego (CSA) nerwu pośrodkowego na poziomie kości grochowatej. Następnie przeprowadzono standaryzowane badania elektrofizjologiczne (dystalny opóźnienie ruchowe i szybkość przewodzenia czuciowego) w celu sklasyfikowania ciężkości ZCN zgodnie z kryteriami AAEM.
Inne nazwy:
  • Ultrasonografia
  • Badania Przewodnictwa Nerwowego (BPN)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego (CSA)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji (pojedynczy pomiar)
Pole przekroju poprzecznego nerwu pośrodkowego mierzone w milimetrach kwadratowych przy użyciu wysokorozdzielczej ultrasonografii na poziomie kości grochowatej. Pomiar ten jest podstawowym narzędziem do oceny morfologicznej nerwu.
W momencie rejestracji (pojedynczy pomiar)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopniowanie Ciężkości Elektrofizjologicznej
Ramy czasowe: W momencie rekrutacji (pojedynczy pomiar)
Zgłaszany wynik jest pojedynczą zmienną kategoryczną reprezentującą stopień nasilenia CTS (łagodny, umiarkowany lub ciężki). Ten stopień nasilenia określa się poprzez agregację wielu standardowych parametrów badania przewodnictwa nerwowego (NCS) (takich jak opóźnienie dystalne ruchowe i prędkość przewodzenia czuciowego) w jedną klasyfikację opartą na ustalonych kryteriach AAEM.
W momencie rekrutacji (pojedynczy pomiar)
Pomiary antropometryczne (bezwzględna masa ciała i wskaźnik BMI)
Ramy czasowe: W momencie rejestracji
Pomiar bezwzględnej masy ciała uczestnika (kg) oraz wskaźnika masy ciała (BMI) w celu analizy ich odpowiednich korelacji z polem przekroju nerwu pośrodkowego (CSA) i stopniami zaawansowania choroby.
W momencie rejestracji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Kayseri City Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 marca 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

2 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2025-427

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Dane indywidualnych uczestników (IPD) nie będą udostępniane innym badaczom, aby zapewnić poufność i prywatność uczestników badania zgodnie z lokalnymi wytycznymi etycznymi i krajowymi przepisami o ochronie danych (KVKK). Zagregowane wyniki i analizy statystyczne będą udostępniane w ramach końcowej publikacji. Konkretne wnioski o udostępnienie danych mogą zostać rozpatrzone przez głównego badacza na uzasadniony wniosek i po uzyskaniu zgody instytucji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół cieśni nadgarstka

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj