来曲唑刺激授精后的黄体酮补充 (LIFT)
2026年9月2日 更新者：Kirstine Kirkegaard
接受宫腔内人工授精的女性在来曲唑治疗后黄体期支持的多中心随机试验
本试验旨在研究黄体期支持是否能够提高接受来曲唑卵巢刺激后进行宫腔内人工授精（IUI）的女性妊娠机会。
在这项随机临床试验中，丹麦四家公共生育诊所的690名接受来曲唑刺激IUI的女性将被随机分配到以下两组之一：
- 从授精后第二天开始使用阴道孕酮（Cyclogest 400毫克，每日两次）
- 无黄体期支持，反映当前临床实践
所有参与者将接受标准的来曲唑刺激IUI治疗，包括超声监测、排卵触发和授精。 将在授精当天和授精后7-9天采集血样以测量激素水平。
本试验结果将为进一步了解孕酮支持在来曲唑刺激IUI周期中的作用提供更多见解。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (估计的)
690
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
- 电话号码：+4578426562
- 邮箱：fertilitet@horsens.rm.dk
学习地点
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Copenhagen、丹麦、2100
- 尚未招聘
- Copenhagen University Hospital - Rigshospitalet. Department of Gynecology, Fertility and Obstetrics
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接触：
- Kristine Løssl, Clinical Associate Professor
- 电话号码：+4535451077
- 邮箱：fertilitet.rigshospitalet@regionh.dk
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首席研究员：
- Kristine Løssl, Clinical Associate Professor
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Herlev、丹麦、2730
- 尚未招聘
- The Fertility Clinic, Herlev Hospital
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接触：
- Maria Birkvad Rasmussen, Clinical Associate Professor
- 电话号码：+4538683868
- 邮箱：HEH-gynaekologisk-obstetrisk.afdeling.g@regionh.dk
-
首席研究员：
- Maria Birkvad Rasmussen, Clinical Associate Professor
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Horsens、丹麦、8700
- 招聘中
- University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region
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接触：
- Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
- 电话号码：+4578426562
- 邮箱：fertilitet@horsens.rm.dk
-
首席研究员：
- Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor
-
Hvidovre、丹麦、2650
- 尚未招聘
- The Fertility Clinic, Hvidovre Hospital
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接触：
- Nina la Cour Freiesleben, Clinical Associate Professor
- 电话号码：+4538622744
- 邮箱：fertilitetsklinikken.amager-og-hvidovre-hospital@regionh.dk
-
首席研究员：
- Nina la Cour Freiesleben, Clinical Associate Professor
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 年龄18-37岁
- 计划进行同源或供体精子人工授精（IUI）
- 接受来曲唑轻度卵巢刺激治疗
- 能够提供书面知情同意
排除标准：
- 年龄＞37岁
- 因低促性腺激素性腺功能减退症导致的无排卵
- 已知对黄体酮或产品特性概要（SmPC）中列为辅料的硬脂过敏（针对Cyclogest）
- 已知或疑似对黄体酮敏感的恶性肿瘤
- 卟啉症
- 已知的稽留流产或异位妊娠
- 活动性动脉或静脉血栓栓塞、严重血栓性静脉炎，或相关病史
- 严重肝功能不全或肝脏疾病
- 无法充分使用或理解丹麦语以了解口头和书面研究信息
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：干预
阴道黄体酮黄体期支持。
从授精后第二天开始，每天两次使用400毫克的Cyclogest（黄体酮）制剂。
如果临床妊娠确认，治疗将持续至孕龄10周；如果未达到临床妊娠，则持续至排除妊娠可能。
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阴道孕酮（Cyclogest）400毫克，从受精后第二天开始每日两次给药。
若临床确认妊娠，则持续治疗至孕龄10周；若未确认临床妊娠，则持续治疗至排除临床妊娠。
其他名称：
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无干预：比较
授精后将不给予黄体期支持，这反映了当前的标准治疗。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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临床妊娠率
大体时间：孕龄 7-9 周
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定义为妊娠7-9周时超声可见的胎儿心跳
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孕龄 7-9 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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活产率
大体时间：在交付时
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定义为妊娠≥22周后一个或多个活产婴儿的出生
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在交付时
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生化妊娠率
大体时间：宫内人工授精后14-17天
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定义为宫内人工授精后14-17天血清或尿液β-hCG检测呈阳性
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宫内人工授精后14-17天
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早期妊娠丢失
大体时间：妊娠期最多10周
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定义为孕龄10周前的宫内妊娠丢失
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妊娠期最多10周
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胎儿流产
大体时间：从妊娠10周至分娩
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定义为超声检查显示胎儿（≥ 33 mm）且妊娠丢失 ≥ 10 周大小
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从妊娠10周至分娩
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产科结局
大体时间：在交付时
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产科并发症包括妊娠期高血压疾病、妊娠期糖尿病、产后出血和剖宫产
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在交付时
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围产期结局
大体时间：在交付时
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早产、出生体重、先天畸形和围产期死亡率（定义为从孕周22+0至出生后7天内的胎儿或新生儿死亡）。
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在交付时
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激素水平
大体时间：授精时间及黄体中期（约在授精后7-9天）。
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血清激素水平在授精日、黄体中期和排卵触发日（可选）测量，包括孕酮、雌二醇、促黄体生成素和促卵泡激素。
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授精时间及黄体中期（约在授精后7-9天）。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Kirstine Kirkegaard, Clinical Associate Professor、University Clinic for Fertility, Horsens Regional Hospital, Central Denmark Region
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年8月28日
初级完成 (估计的)
2029年6月1日
研究完成 (估计的)
2030年1月1日
研究注册日期
首次提交
2026年3月27日
首先提交符合 QC 标准的
2026年3月27日
首次发布 (实际的)
2026年4月2日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年9月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年9月2日
最后验证
2026年9月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 05112025
- 2025 (美国 NIH 拨款/合同：Faculty of Social Sciences Scientific Grant at the University of Gdańsk)
- 2025-524327-53-00 (克蒂斯)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
IPD 计划说明
个体参与者数据将不予提供。
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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